本報(bào)訊 （記者梁傲男）在當(dāng)前臨床實(shí)踐中，2型糖尿病的治療往往高度依賴“逐步加藥”的傳統(tǒng)路徑，許多患者往往在血糖長(zhǎng)期控制不理想、并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)逐步累積后，才進(jìn)入更強(qiáng)效的治療階段。

    但近年來(lái)，圍繞糖尿病早期管理的討論正在發(fā)生重要轉(zhuǎn)變，越來(lái)越多研究提示，治療起點(diǎn)的選擇不僅影響短期血糖控制，更深刻關(guān)聯(lián)患者遠(yuǎn)期并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)與整體預(yù)后。2型糖尿病臨床管理策略正從“后期補(bǔ)強(qiáng)”的路徑，轉(zhuǎn)向“起點(diǎn)即干預(yù)”的新范式。

    2月11日，禮來(lái)創(chuàng)新雙靶點(diǎn)藥物穆峰達(dá)®（替爾泊肽注射液）獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，新增用于成人2型糖尿?。═2DM）單藥治療。這一適應(yīng)癥的獲批，標(biāo)志著該藥物完成了從聯(lián)合治療到單藥起始的完整循證布局，為中國(guó)早期糖尿病患者提供了“起點(diǎn)即優(yōu)效”的全新治療選擇。

    該批準(zhǔn)基于專門面向中國(guó)早期T2DM患者開(kāi)展的SURPASS-CN-MONO研究，該研究由中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌科主任母義明教授牽頭展開(kāi)，覆蓋全國(guó)28家研究中心，納入200余例中國(guó)成人T2DM患者。

    研究結(jié)果顯示，經(jīng)過(guò)40周治療，患者在血糖水平和體重方面均取得具有臨床意義的改善，同時(shí)未觀察到低血糖風(fēng)險(xiǎn)增加。

    母義明指出，早期血糖控制對(duì)于糖尿病患者的長(zhǎng)期管理至關(guān)重要。“對(duì)于糖尿病患者而言，早期良好的血糖控制是科學(xué)管理慢性病、提升生活質(zhì)量的基石，為降低遠(yuǎn)期并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。”

    這一判斷，也與我國(guó)當(dāng)前糖尿病管理面臨的現(xiàn)實(shí)挑戰(zhàn)相呼應(yīng)。公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，目前近一半的中國(guó)糖尿病患者血糖控制未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)（HbA1c≥7.0%）。根據(jù)既往研究，對(duì)于新診2型糖尿病患者，及早進(jìn)行血糖和體重的綜合管理，有助于延緩疾病進(jìn)展。替爾泊肽單藥治療適應(yīng)癥的獲批，為臨床醫(yī)生在這一窗口期進(jìn)行積極干預(yù)提供了強(qiáng)效、簡(jiǎn)化的新工具。

    隨著替爾泊肽在單藥、聯(lián)合口服降糖藥以及聯(lián)合胰島素等多種治療場(chǎng)景中逐步積累循證證據(jù)，其在不同病程階段的銜接應(yīng)用，也為臨床實(shí)踐提供了更多連續(xù)性選擇。

    禮來(lái)集團(tuán)副總裁兼中國(guó)總經(jīng)理德赫蘭表示：“此次單藥適應(yīng)癥獲批，將使1.48億中國(guó)2型糖尿病患者有機(jī)會(huì)在初治階段即接受全球優(yōu)效方案。這一更簡(jiǎn)化的治療方案將為患者減輕多重用藥負(fù)擔(dān)，更早實(shí)現(xiàn)疾病控制，同時(shí)把并發(fā)癥防控窗口前移，最終改善遠(yuǎn)期結(jié)局并減輕慢病社會(huì)負(fù)擔(dān)。”

（編輯 張偉）