本報(bào)訊 （記者張敏）2026年4月22日，華東醫(yī)藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“華東醫(yī)藥”或“公司”）發(fā)布公告稱，全資子公司華東醫(yī)藥（杭州）有限公司獨(dú)家商業(yè)化產(chǎn)品CXG87（布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑Ⅳ膠囊型）用于治療哮喘的藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。

    此次國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)CXG87上市申請(qǐng)的受理，標(biāo)志著該產(chǎn)品向獲批上市邁出了關(guān)鍵一步，若后續(xù)順利獲批，有望進(jìn)一步豐富呼吸系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域管線。

    公開資料顯示，布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑（Ⅳ）膠囊型CXG87是暢溪制藥自主開發(fā)的2.2類改良型新藥，用于治療哮喘等呼吸系統(tǒng)疾病。2025年10月，華東醫(yī)藥與暢溪制藥就CXG87產(chǎn)品達(dá)成中國(guó)大陸地區(qū)的獨(dú)家商業(yè)化合作，華東醫(yī)藥將負(fù)責(zé)CXG87產(chǎn)品在中國(guó)大陸的商業(yè)化推廣工作。

    據(jù)公司公告，此次CXG87的上市申請(qǐng)獲得受理是基于一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、盲法、陽(yáng)性藥物平行對(duì)照的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，該研究旨在評(píng)價(jià)CXG87治療成人支氣管哮喘的臨床有效性和安全性，并取得了積極的成果。

    哮喘作為全球范圍內(nèi)最常見的慢性呼吸系統(tǒng)疾病，臨床控制現(xiàn)狀仍面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)?？刂撇患训脑驈?fù)雜，包括患者個(gè)體的疾病特征（如吸氣能力），吸入技術(shù)、依從性、經(jīng)濟(jì)能力和醫(yī)療資源可及性等實(shí)際情況等。

    CXG87作為2.2類改良型新藥，其臨床價(jià)值體現(xiàn)在針對(duì)性解決現(xiàn)有治療痛點(diǎn)。CXG87具有更低的流速依賴性，降低了對(duì)吸氣流速的要求，對(duì)吸氣流速受限的患者更友好。同時(shí)，其簡(jiǎn)潔的單劑量粉霧吸入器設(shè)計(jì)有效降低使用錯(cuò)誤率，可幫助提升治療穩(wěn)定性與依從性。

    CXG87若成功獲批并上市，有望在這一成熟治療領(lǐng)域中憑借其臨床差異化優(yōu)勢(shì)，開拓新的市場(chǎng)機(jī)會(huì)，進(jìn)一步豐富華東醫(yī)藥在呼吸疾病治療領(lǐng)域的商業(yè)化布局。

    華東醫(yī)藥在商業(yè)化領(lǐng)域持續(xù)取得突破。2026年以來(lái)，該公司通過(guò)多項(xiàng)重要合作與關(guān)鍵進(jìn)展，進(jìn)一步豐富了公司的商業(yè)化管線，展現(xiàn)出強(qiáng)勁的商業(yè)化轉(zhuǎn)化能力。

    未來(lái)，該公司將繼續(xù)秉持“以科研為基礎(chǔ)，以患者為中心”的理念，加速創(chuàng)新藥研發(fā)與上市，并通過(guò)多元化支付體系建設(shè)，持續(xù)降低患者用藥負(fù)擔(dān)，提升藥品可及性，為更多中國(guó)患者提供高質(zhì)量的創(chuàng)新治療方案。

（編輯 郭之宸）