本報(bào)記者 金婉霞

    日前，上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“復(fù)宏漢霖”）與衛(wèi)材株式會(huì)社（以下簡稱“衛(wèi)材”）共同宣布，雙方已就抗PD-1單抗?jié)h斯?fàn)睿ㄋ刽斃麊慰梗韵潞喎Q“PD-1新藥”）在日本達(dá)成一項(xiàng)獨(dú)家商業(yè)化及共同獨(dú)家開發(fā)與生產(chǎn)許可協(xié)議。

    漢斯?fàn)钍菑?fù)宏漢霖自主研發(fā)的一款PD-1新藥。根據(jù)協(xié)議，衛(wèi)材將獲得漢斯?fàn)钤谌毡镜莫?dú)家商業(yè)化權(quán)益。衛(wèi)材將向復(fù)宏漢霖支付7500萬美元的首付款，并在此基礎(chǔ)上支付最高不超過8001萬美元的監(jiān)管里程碑付款以及最高不超過2.333億美元的銷售里程碑付款。此外，復(fù)宏漢霖還將基于產(chǎn)品銷售額獲得雙位數(shù)比例的銷售提成。

    這也意味著，漢斯?fàn)钜?ldquo;出海”日本市場且總潛在價(jià)值達(dá)3.88億美元（不含銷售提成）。“針對(duì)日本這一單一市場，無論是7500萬美元的首付款，還是3.88億美元的總潛在價(jià)值，可以說，漢斯?fàn)?lsquo;出海’日本取得了很不錯(cuò)的表現(xiàn)。”一位券商分析師對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示。

    復(fù)宏漢霖執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官朱俊博士則認(rèn)為，漢斯?fàn)钜言诙喾N腫瘤類型中展現(xiàn)出良好的潛力，日本是其國際化進(jìn)程中的關(guān)鍵一步。

    2月6日，復(fù)宏漢霖召開了投資者交流會(huì)。會(huì)上，朱俊表示，復(fù)宏漢霖從三年前就開始對(duì)日本市場進(jìn)行戰(zhàn)略性布局并組建了當(dāng)?shù)貓F(tuán)隊(duì)，原擬自行進(jìn)行漢斯?fàn)钤谌毡镜纳鲜屑吧虡I(yè)化工作，之所以放棄原計(jì)劃，轉(zhuǎn)而與衛(wèi)材進(jìn)行“出海”合作，主要是因?yàn)樾l(wèi)材給出的報(bào)價(jià)“非常有誠意”。

    另據(jù)復(fù)宏漢霖官方微信號(hào)消息，目前，漢斯?fàn)钫谌毡鹃_發(fā)的適應(yīng)癥有：廣泛期小細(xì)胞肺癌、非微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌，并計(jì)劃開展一項(xiàng)針對(duì)胃癌圍手術(shù)期治療的臨床研究。

    關(guān)于這些適應(yīng)癥的開發(fā)進(jìn)度，復(fù)宏漢霖首席商務(wù)發(fā)展官、高級(jí)副總裁曹平在投資者交流會(huì)上對(duì)記者表示，針對(duì)廣泛期小細(xì)胞肺癌，復(fù)宏漢霖正在日本開展二期橋接臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)可在衛(wèi)材的2026財(cái)年期間在日本遞交上市申請(qǐng)；針對(duì)非微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌，漢斯?fàn)钫谶M(jìn)行國際多中心三期臨床試驗(yàn)。“根據(jù)現(xiàn)有的開發(fā)進(jìn)度時(shí)間表，預(yù)計(jì)到2028年，漢斯?fàn)顟?yīng)用于廣泛期小細(xì)胞肺癌、非微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療的適應(yīng)癥有望在日本獲批，胃癌圍手術(shù)期治療的適應(yīng)癥則有望于2029年獲批。”曹平透露。

    這也就是說，最早于2028年，漢斯?fàn)羁稍谌毡井a(chǎn)生銷售，復(fù)宏漢霖可獲得銷售提成。

    實(shí)際上，復(fù)宏漢霖一直是國內(nèi)創(chuàng)新藥“出海”的“排頭兵”。以漢斯?fàn)顏砜矗刂聊壳?，該藥物已在歐盟、東南亞（印度尼西亞、柬埔寨、泰國、新加坡、馬來西亞）以及南美洲（秘魯）等40多個(gè)國家和地區(qū)獲批用于廣泛期小細(xì)胞肺癌的治療。復(fù)宏漢霖方面表示，該公司還在繼續(xù)拓展更多適應(yīng)癥，既包括單藥治療，也包括與公司自主研發(fā)或外部合作的多種創(chuàng)新療法的聯(lián)合治療，“重點(diǎn)聚焦肺癌和消化道腫瘤等高發(fā)腫瘤領(lǐng)域，探索漢斯?fàn)钤诩韧形磻?yīng)用抗PD-1單抗治療的疾病領(lǐng)域中的潛力。”

（編輯 喬川川）