本報(bào)訊 （記者肖艷青）2月3日晚間，華蘭生物工程股份有限公司（以下簡稱“華蘭生物”）公告稱，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，其重組Exendin-4-Fc融合蛋白注射液（以下簡稱“HL08”）臨床試驗(yàn)申請符合藥品注冊的有關(guān)要求，同意該產(chǎn)品在成人肥胖或超重患者中開展臨床試驗(yàn)。

    公告顯示，上述產(chǎn)品原獲批開展臨床試驗(yàn)的適應(yīng)癥為擬用于改善2型糖尿病患者的血糖控制；本次獲批新增適應(yīng)癥為擬用于改善肥胖患者的體重控制。

    華蘭生物表示，本次HL08新增適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)獲批，標(biāo)志著藥物可正式開展對應(yīng)臨床研究，進(jìn)一步驗(yàn)證安全性與有效性，為后續(xù)注冊上市奠定基礎(chǔ)，同時豐富公司生物藥產(chǎn)品管線，優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。

（編輯 張昕）