本報訊 （記者陳紅）1月30日下午，博瑞生物醫(yī)藥（蘇州）股份有限公司（以下簡稱“博瑞醫(yī)藥”）發(fā)布2025年年度業(yè)績預(yù)告。公司預(yù)計2025年歸屬于母公司所有者的凈利潤4130萬元至6190萬元。與業(yè)績預(yù)告同時披露的還有公司7款創(chuàng)新藥的研發(fā)進展，其中有4款新藥是博瑞醫(yī)藥首次對外披露。

    在公司披露的創(chuàng)新藥研發(fā)管線中，投資者普遍關(guān)注的“減肥藥”BGM0504注射液與口服BGM0504片劑進展顯著。其中，BGM0504注射液2型糖尿病和減重兩項適應(yīng)癥國內(nèi)三期臨床試驗已完成全部投入，處于給藥和隨訪階段；其減重適應(yīng)癥在美國完成US Bridging臨床研究，降糖適應(yīng)癥在印尼啟動三期臨床。口服BGM0504片劑減重適應(yīng)癥中美IND申請獲批，美國已完成LPLV（最后一位患者的最后一次訪視），中國正推進最后一個目標(biāo)劑量組給藥隨訪。

    尤為值得關(guān)注的是，公告首次披露了口服BGM1812、口服BGM1962、MSTN環(huán)肽注射液及ALK7靶向siRNA項目4項創(chuàng)新藥研發(fā)進展?？诜﨎GM1812利用獲授權(quán)的Macoral®口服多肽制劑平臺開發(fā)，具備每周給藥一次潛力，目前處于臨床前研究階段。BGM1962是公司自主研發(fā)的新型長效選擇性胰島淀粉樣肽受體激動劑，經(jīng)肽序列優(yōu)化結(jié)合脂肪酸修飾技術(shù)開發(fā)，體外研究顯示其對AMY1R激動活性遠(yuǎn)高于CTR，在動物模型中半衰期優(yōu)勢突出，具備每月一次低頻給藥潛力，有望為肥胖癥患者提供長效、安全的治療新選擇，當(dāng)前處于臨床前研究階段。

    MSTN環(huán)肽注射液是自主研發(fā)的高選擇性肌生成抑制素環(huán)肽抑制劑，旨在與減重療法聯(lián)用，實現(xiàn)減重的同時維持或增加瘦體重。體外實驗表明其對GDF8有強效選擇性抑制活性，在飲食誘導(dǎo)肥胖小鼠模型中，與BGM0504聯(lián)用4周，能在減重的同時顯著維持瘦體重，且在大鼠中皮下給藥后半衰期達23.9小時，支持每周或更低頻給藥方案，目前處于PCC（臨床前候選化合物）階段。ALK7靶向siRNA項目擬用于超重/肥胖適應(yīng)癥，計劃與GLP-1類藥物聯(lián)用提升療效，采用脂肪靶向遞送技術(shù)，臨床前研究顯示單次皮下注射可在非人靈長類動物中實現(xiàn)ALK7基因超80%的高效抑制，維持時間長且具備低頻給藥潛力，同樣處于PCC（臨床前候選化合物）階段。

    博瑞醫(yī)藥長期聚焦代謝領(lǐng)域，通過前瞻性布局，在多靶點聯(lián)合用藥及創(chuàng)新給藥頻率等關(guān)鍵方向儲備了豐富且具有競爭力的產(chǎn)品管線。首次披露的4項創(chuàng)新藥研發(fā)項目，旨在為患者提供更全面、更個性化的治療方案與用藥選擇，也向外界彰顯了公司在全球代謝疾病治療賽道的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

（編輯 張昕）