本報(bào)訊 （記者王鏡茹）1月29日晚，廣東泰恩康醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“泰恩康”）發(fā)布公告稱，其全資子公司山東華鉑凱盛生物科技有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的利多卡因丙胺卡因氣霧劑境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊上市許可申請《受理通知書》，這標(biāo)志著泰恩康在兩性健康藥物領(lǐng)域的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程取得關(guān)鍵進(jìn)展。

    公告披露，利多卡因丙胺卡因氣霧劑原研藥物由英國Plethora Solutions公司開發(fā)，2013年在歐盟獲批上市并完成歐洲主要市場商業(yè)推廣，2020年獲歐盟委員會批準(zhǔn)由處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥，至今已積累10余年海外臨床使用經(jīng)驗(yàn)，療效與安全性均經(jīng)市場驗(yàn)證。

    相較于口服的達(dá)泊西汀，利多卡因丙胺卡因氣霧劑采用外用噴霧劑型，無需口服即可起效，大幅簡化用藥流程，患者依從性更高；同時兼具快速起效、安全性高、療效確切等特點(diǎn)，既能滿足患者對治療效率的需求，也能降低口服藥物可能帶來的副作用。

    更為關(guān)鍵的是，泰恩康在兩性健康領(lǐng)域已具備成熟的品牌基礎(chǔ)與渠道優(yōu)勢。公司核心產(chǎn)品“愛廷玖”鹽酸達(dá)泊西汀片已建立起完善的銷售網(wǎng)絡(luò)。

    泰恩康相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，若利多卡因丙胺卡因氣霧劑成功上市，可依托“愛廷玖”系列的品牌效應(yīng)與渠道資源快速打開市場，進(jìn)一步鞏固公司在兩性健康業(yè)務(wù)領(lǐng)域的競爭地位，推動業(yè)務(wù)收入結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化。

（編輯 李家琪）