本報(bào)訊 （記者馬宇薇）1月28日晚間，長(zhǎng)春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)（集團(tuán)）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“長(zhǎng)春高新”）發(fā)布公告稱，近日其控股子公司長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司（以下簡(jiǎn)稱“金賽藥業(yè)”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的《受理通知書(shū)》，金賽藥業(yè)伏欣奇拜單抗注射液的境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理。

    伏欣奇拜單抗是金賽藥業(yè)研發(fā)的一款全人源抗白介素-1β（IL-1β）單抗，擬用于治療非感染性葡萄膜炎。據(jù)了解，非感染性葡萄膜炎是一組累及葡萄膜（虹膜、睫狀體和脈絡(luò)膜）及周圍組織（視網(wǎng)膜、視神經(jīng)和玻璃體）的異質(zhì)性炎癥性疾病，是重要的致盲性眼病之一，構(gòu)成了嚴(yán)重的公共衛(wèi)生負(fù)擔(dān)。目前，該適應(yīng)癥獲批的生物制劑僅有抗TNFα類藥物，且仍有相當(dāng)一部分患者應(yīng)答不佳或不耐受，因此，對(duì)于安全性更好、療效更佳以及依從性更優(yōu)的新機(jī)制藥物始終存在需求。伏欣奇拜單抗具有潛在治療非感染性葡萄膜炎的臨床價(jià)值，本次臨床試驗(yàn)申請(qǐng)受理可以推動(dòng)后續(xù)該產(chǎn)品針對(duì)非感染性葡萄膜炎人群的臨床開(kāi)發(fā)。

    此前，伏欣奇拜單抗注射液（水劑）已獲批開(kāi)展子宮內(nèi)膜異位癥的臨床試驗(yàn)，其用于急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)已于2025年1月獲得受理；注射用伏欣奇拜單抗（粉劑）已獲批開(kāi)展用于結(jié)締組織病相關(guān)的間質(zhì)性肺?。–TD-ILD）、全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎（sJIA）適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)，其用于急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥已在2025年6月30日獲批上市。

    長(zhǎng)春高新在公告中提到，如金賽藥業(yè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)進(jìn)展順利，將有利于公司拓寬業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)、優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，并豐富完善戰(zhàn)略領(lǐng)域產(chǎn)品線布局、提升核心競(jìng)爭(zhēng)力。

（編輯 張偉）