本報(bào)訊 （記者金婉霞）1月27日，國(guó)內(nèi)細(xì)胞與基因治療（CGT）領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)和元生物技術(shù)（上海）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“和元生物”）發(fā)布2025年業(yè)績(jī)預(yù)告。公告顯示，公司預(yù)計(jì)2025年度凈虧損2.37億元至1.95億元，比上年同期虧損減少8481.30萬(wàn)元至1.27億元。

    資料顯示，和元生物在細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域已深耕十余年，自主研發(fā)構(gòu)建起細(xì)胞和基因治療載體開(kāi)發(fā)技術(shù)、細(xì)胞和基因治療載體生產(chǎn)工藝及質(zhì)控技術(shù)兩大核心技術(shù)集群，布局了前沿的質(zhì)粒、免疫細(xì)胞、干細(xì)胞、病毒、mRNA、外泌體等相關(guān)技術(shù)和工藝，從基礎(chǔ)底層技術(shù)和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)層面解決瓶頸問(wèn)題。

    記者從和元生物獲悉，截至2025年年末，和元生物累計(jì)協(xié)助客戶獲得60余個(gè)臨床試驗(yàn)批件，其中14個(gè)批件獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)。產(chǎn)能方面，和元生物建成了百萬(wàn)份級(jí)細(xì)胞庫(kù)并實(shí)現(xiàn)一鍵存取與全程可視化管理；另外，在再生醫(yī)學(xué)賽道上，公司建成了14條全自動(dòng)化生產(chǎn)線，構(gòu)建起規(guī)?？蛇_(dá)100升的細(xì)胞培養(yǎng)體系，配備超過(guò)5000平方米的cGMP標(biāo)準(zhǔn)細(xì)胞制備中心與自動(dòng)化存儲(chǔ)設(shè)施，形成了覆蓋細(xì)胞存儲(chǔ)、制備及外泌體生產(chǎn)的一體化平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)從技術(shù)探索到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的閉環(huán)交付。

    技術(shù)層面的持續(xù)投入為公司構(gòu)筑起差異化競(jìng)爭(zhēng)壁壘。2025年，和元生物病毒載體再升級(jí)-VPack包裝系統(tǒng)、AAV-PANX等獨(dú)家產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)高產(chǎn)；在基因編輯方面，和元生物獨(dú)家引進(jìn)了微光基因Cas12蛋白與VLP遞送專利；在核酸遞送方面，和元生物獲得了虹信生物國(guó)際范圍LNP-mRNA遞送系統(tǒng)實(shí)施許可（含再許可權(quán)）。

    分析人士指出，在技術(shù)加速迭代、政策逐步完善的背景下，和元生物憑借全鏈條服務(wù)能力與規(guī)模化交付體系，已在CGT產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程中占據(jù)有利位置。隨著公司在技術(shù)、產(chǎn)能與生態(tài)合作上的持續(xù)投入，其行業(yè)領(lǐng)先地位有望進(jìn)一步鞏固，也為整個(gè)細(xì)胞與基因治療賽道的長(zhǎng)期發(fā)展注入確定性。

（編輯 李家琪）