本報(bào)訊 （記者陳紅）近日，博瑞生物醫(yī)藥（蘇州）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“博瑞醫(yī)藥”）多款核心創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)進(jìn)展積極，長(zhǎng)效注射劑與口服劑型研發(fā)齊頭并進(jìn)，彰顯公司強(qiáng)勁的創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力。

    作為博瑞醫(yī)藥重點(diǎn)布局的核心候選藥物，BGM0504展現(xiàn)出廣闊的代謝疾病治療潛力，可通過(guò)激動(dòng)GIP和GLP-1下游通路，實(shí)現(xiàn)控制血糖、減重及治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等多重生物學(xué)效應(yīng)。目前，BGM0504注射液正在中美及東南亞等多個(gè)地區(qū)穩(wěn)步推進(jìn)臨床試驗(yàn)，其中中國(guó)和印尼的三期臨床研究已取得積極進(jìn)展?？诜﨎GM0504片劑減重適應(yīng)癥也已同步獲批中美IND并完成首例受試者給藥，全球化研發(fā)與未來(lái)商業(yè)化布局穩(wěn)步推進(jìn)。

    另一款核心產(chǎn)品BGM1812注射液同樣進(jìn)展顯著。該藥物是博瑞醫(yī)藥優(yōu)化設(shè)計(jì)的新型長(zhǎng)效Amylin（胰淀素）類(lèi)似物，憑借良好的分子活性和藥學(xué)穩(wěn)定性，通過(guò)激活大腦飽腹感通路、延緩胃排空等多重機(jī)制實(shí)現(xiàn)減重效果。目前，全球范圍內(nèi)尚無(wú)針對(duì)AMY3R和CTR雙靶點(diǎn)的減重制劑獲批上市。BGM1812注射液已同步獲得中美兩國(guó)臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，美國(guó)首例臨床入組順利完成，該產(chǎn)品的臨床推進(jìn)為博瑞醫(yī)藥搶占全球減重藥物市場(chǎng)先機(jī)奠定了關(guān)鍵優(yōu)勢(shì)，口服BGM1812片處于臨床前研究階段。此外，BGM1812與BGM0504的復(fù)方制劑BGM2102，融合雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑與胰淀素類(lèi)似物優(yōu)勢(shì)，針對(duì)性解決嚴(yán)重肥胖癥患者和精準(zhǔn)減重患者的治療需求，有望成為全球首批靶向GLP-1、GIP及胰淀素通路的組合療法，構(gòu)筑差異化競(jìng)爭(zhēng)高地。

    除上述重點(diǎn)管線(xiàn)外，博瑞醫(yī)藥其他在研項(xiàng)目，包括多肽類(lèi)降糖藥、抗腫瘤藥物及免疫性疾病的仿制與創(chuàng)新開(kāi)發(fā)，均按照研發(fā)計(jì)劃穩(wěn)步推進(jìn)。公司在吸入劑等復(fù)雜制劑技術(shù)平臺(tái)的建設(shè)也持續(xù)深化，為未來(lái)產(chǎn)品管線(xiàn)拓展奠定基礎(chǔ)。

    博瑞醫(yī)藥始終堅(jiān)守合規(guī)研發(fā)底線(xiàn)，所有臨床試驗(yàn)均嚴(yán)格遵循國(guó)際通行標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)內(nèi)外相關(guān)法律法規(guī)，試驗(yàn)過(guò)程規(guī)范可控，數(shù)據(jù)真實(shí)可靠。公司將持續(xù)加快各類(lèi)創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)程，積極推進(jìn)臨床試驗(yàn)開(kāi)展，并嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)要求，及時(shí)、準(zhǔn)確地披露項(xiàng)目后續(xù)進(jìn)展。此次多款核心產(chǎn)品臨床進(jìn)展順利，也將為公司全球化戰(zhàn)略推進(jìn)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

（編輯 張昕）