本報記者 肖艷青

    作為連接大腦與外部設(shè)備的顛覆性技術(shù)，腦機接口正被全球科技界視為重構(gòu)人機交互范式的核心方向。在政策支持、技術(shù)突破與資本涌入等多重因素驅(qū)動下，腦機接口產(chǎn)業(yè)發(fā)展提速，應(yīng)用前景已從醫(yī)療康復(fù)延伸至消費電子等多元場景，展現(xiàn)出巨大的市場潛力。

    河南翔宇醫(yī)療設(shè)備股份有限公司（以下簡稱“翔宇醫(yī)療”）憑借在康復(fù)醫(yī)療領(lǐng)域的技術(shù)積淀，自2015年起便開始布局腦機接口及類腦研究。目前該公司率先實現(xiàn)腦機接口技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化，相關(guān)產(chǎn)品已進入國內(nèi)超600家三級甲等醫(yī)院，覆蓋神經(jīng)康復(fù)、運動功能重建等核心領(lǐng)域，成為國內(nèi)腦機接口醫(yī)療應(yīng)用的領(lǐng)軍企業(yè)。

    腦機接口市場發(fā)展情況如何？未來的產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向是什么？翔宇醫(yī)療如何緊抓市場機遇？帶著這些問題，《證券日報》記者走進翔宇醫(yī)療，與公司董事長何永正展開探討與交流。

    腦機接口賦能主動康復(fù)

    腦機接口作為康復(fù)領(lǐng)域的創(chuàng)新技術(shù)，正引領(lǐng)著康復(fù)行業(yè)從“被動康復(fù)”轉(zhuǎn)向“主動康復(fù)”。該技術(shù)通過實時捕捉腦電信號并解碼，驅(qū)動外部設(shè)備對大腦進行針對性刺激，形成“感知－響應(yīng)－強化”的神經(jīng)發(fā)育閉環(huán)，讓康復(fù)訓(xùn)練更高效、更精準(zhǔn)。

    “主動康復(fù)效果強于被動康復(fù)。”何永正表示，“腦機接口技術(shù)是一種讓大腦持續(xù)深度參與患者康復(fù)訓(xùn)練的核心技術(shù)，真正將患者從過去的被動康復(fù)模式轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃涌祻?fù)模式。”

    翔宇醫(yī)療在這一領(lǐng)域已布局十余年。2002年，何永正成立了翔宇醫(yī)療，帶領(lǐng)技術(shù)團隊開始在康復(fù)醫(yī)療領(lǐng)域探索。為了解決主動康復(fù)與被動治療之間的矛盾、提高康復(fù)效果，公司自2015年開始成立腦科學(xué)實驗室，開啟腦機接口技術(shù)的研究工作。

    近年來，翔宇醫(yī)療持續(xù)加大研發(fā)投入，2025年前三季度，該公司研發(fā)投入占營收比例高達26%，其中60%以上研發(fā)投入投向與腦機接口相關(guān)方向。此外，翔宇醫(yī)療還牽頭成立了腦機接口康復(fù)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)合體，打破傳統(tǒng)科研、臨床與產(chǎn)業(yè)間的壁壘，加速關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)。

    如今，在腦機接口方面，翔宇醫(yī)療具備全鏈條布局與先發(fā)積累優(yōu)勢，腦電采集裝置的芯片、算法、電極等均實現(xiàn)自研自產(chǎn)自銷，康復(fù)設(shè)備品類全，設(shè)備兼容度與迭代效率領(lǐng)先；已實現(xiàn)腦機接口多模態(tài)、多范式布局。

    腦機接口產(chǎn)品的“多模態(tài)”指產(chǎn)品采用全腦模式采集裝置，可同步捕捉腦電信號、機電信號等多種生理信號；“多范式”指涵蓋視覺誘發(fā)、運動想象、運動嘗試、眼動、肌電等多種信號誘發(fā)方式，患者可根據(jù)需求靈活調(diào)用，適配不同疾病恢復(fù)周期。

    “我們目前所做的產(chǎn)品具有多模態(tài)和多范式特性，滿足不同康復(fù)階段、不同場景的康復(fù)診療需求，這也是我們的研發(fā)方向。”何永正表示，腦機接口通過多范式設(shè)計（如視覺誘發(fā)、運動想象等），精準(zhǔn)調(diào)動不同腦區(qū)參與康復(fù)訓(xùn)練，讓患者大腦從被動接受轉(zhuǎn)為主動重塑，最終實現(xiàn)更高效的神經(jīng)功能重塑。

    翔宇醫(yī)療憑借行業(yè)領(lǐng)先的康復(fù)裝備體系與整體解決方案，可高效實現(xiàn)腦機接口技術(shù)與自有設(shè)備的深度融合，加速腦機接口技術(shù)落地。

    去年6月份，翔宇醫(yī)療便獲得腦電圖機、便攜式腦電圖機兩項注冊證。目前，翔宇醫(yī)療腦機接口產(chǎn)品已進入全國600多家三甲醫(yī)院的腦機接口研究型病房、治療中心、神經(jīng)調(diào)控中心或康復(fù)科獨立治療專區(qū)等，覆蓋神經(jīng)調(diào)控、作業(yè)療法、運動療法、認知言語、吞咽、精神心理、重癥等康復(fù)場景。2026年，翔宇醫(yī)療的目標(biāo)是產(chǎn)品覆蓋超千家三甲醫(yī)院，加速產(chǎn)品商業(yè)化。

    聚焦非侵入式技術(shù)

    從技術(shù)路徑上看，腦機接口分為有創(chuàng)的侵入式和無創(chuàng)的非侵入式。侵入式需手術(shù)植入電極到大腦皮層附近，獲取高精度神經(jīng)信號，但伴隨創(chuàng)傷風(fēng)險；非侵入式通過外部設(shè)備采集頭皮腦電信號，安全無創(chuàng)但信號易受干擾。

    何永正表示，侵入式技術(shù)雖為市場熱點，但仍處于臨床探索階段，其手術(shù)損傷、適用范圍、倫理隱私及長期療效尚未形成明確共識，導(dǎo)致產(chǎn)業(yè)化進程相對緩慢；而非侵入式技術(shù)憑借其安全性優(yōu)勢，已占據(jù)腦機接口產(chǎn)業(yè)86%以上的市場份額，尤其是在康復(fù)醫(yī)療領(lǐng)域展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢——針對腦卒中、帕金森病、吞咽障礙及睡眠障礙等明確病種，該技術(shù)已實現(xiàn)多場景應(yīng)用，產(chǎn)業(yè)化速度領(lǐng)先。

    何永正表示：“我們研發(fā)的無創(chuàng)腦深部電刺激與聚焦超聲設(shè)備，其性能指標(biāo)已全面達到傳統(tǒng)開顱手術(shù)所要求的靶點定位精度、波形調(diào)控能力、刺激強度范圍及作用深度標(biāo)準(zhǔn)，實現(xiàn)了非侵入式神經(jīng)調(diào)控技術(shù)的重大突破。”

    在何永正看來，侵入式和非侵入式會隨著技術(shù)拐點出現(xiàn)而在高峰相見，非侵入式借鑒侵入式的技術(shù)成果來達到侵入式80%的功能，而且它不存在電機的位移等并發(fā)癥等問題。最終占據(jù)大量市場份額的是非侵入式產(chǎn)品。

    翔宇醫(yī)療在聲療、電療、磁療等領(lǐng)域二十余年的技術(shù)沉淀，將為非侵入式腦機接口技術(shù)的持續(xù)發(fā)展提供堅實基礎(chǔ)。

    目前，翔宇醫(yī)療聚焦非侵入式腦機接口康復(fù)全場景布局，同時已啟動侵入式領(lǐng)域的探索，與西安交大共建的康復(fù)器械實驗室已開展侵入式相關(guān)實驗，將重點關(guān)注與公司現(xiàn)有渠道、市場應(yīng)用范圍高度契合的侵入式及半侵入式技術(shù)方向。

    隨著國家層面醫(yī)保覆蓋政策、核心技術(shù)攻關(guān)專項及地方產(chǎn)業(yè)規(guī)劃布局的協(xié)同推進，腦機接口領(lǐng)域正迎來政策密集落地期。在此背景下，腦機接口技術(shù)的臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化路徑與商業(yè)化進程，成為行業(yè)關(guān)注的核心焦點。

    “隨著腦機接口收費標(biāo)準(zhǔn)的逐步明確，相關(guān)設(shè)備將加速投放市場。”何永正預(yù)測，未來兩年到三年將是相關(guān)企業(yè)的拿證高峰期，‌2027年下半年至2028年，行業(yè)將迎來爆發(fā)期，甚至可能進入激烈競爭階段‌。

    布局居家康養(yǎng)市場

    如何加速腦機接口技術(shù)的商業(yè)化，并打開巨大的市場空間，是何永正面臨的核心課題。

    “翔宇醫(yī)療的優(yōu)勢在于敏銳捕捉市場需求。”何永正表示，“我們的壓電沖擊波產(chǎn)品在短時間內(nèi)進入五六百家頂尖三級甲等醫(yī)院，展示了翔宇醫(yī)療強大的市場化能力。公司不僅關(guān)注產(chǎn)品研發(fā)，更注重市場潛力，這是我們的優(yōu)勢所在。”

    翔宇醫(yī)療掌握近千種康復(fù)設(shè)備的生產(chǎn)和制造技術(shù)，通過腦機接口賦能，提供專業(yè)運動、物理認知等多種療法的解決方案。何永正說：“這拉開了我們和同行之間的差距。”

    為了打開腦機接口的市場空間，在深耕專業(yè)醫(yī)療康復(fù)領(lǐng)域的同時，翔宇醫(yī)療將目標(biāo)瞄準(zhǔn)居家健康養(yǎng)生市場。何永正表示：“我們是行業(yè)里面第一個提出‘治療儀器家電化，康復(fù)輔助家具化’的公司。”

    何永正認為，腦機接口康復(fù)設(shè)備要實現(xiàn)規(guī)?；瘧?yīng)用，打開巨大的市場空間，必須進入居家市場。若僅局限于一二三級醫(yī)院、社區(qū)服務(wù)站、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等基層醫(yī)療機構(gòu)，其市場空間將十分有限。

    依托二十余年康復(fù)理療裝備研發(fā)制造經(jīng)驗與全康復(fù)場景覆蓋優(yōu)勢，翔宇醫(yī)療將醫(yī)療級技術(shù)精準(zhǔn)下沉至居家場景，打造兼具臨床實用性與家庭健康管理價值的創(chuàng)新產(chǎn)品。

    適老化與居家養(yǎng)老是翔宇醫(yī)療目前重點布局的方向。公司將音波律動、水療按摩、盆底磁、微高壓氧艙、負離子等產(chǎn)品用于康養(yǎng)社交等場景，推出認知障礙篩查測評產(chǎn)品、失能照護機器人、腦機接口智能照護病房、失能老人云平臺、照護端小程序等針對失能失智人群的產(chǎn)品，并提供適配養(yǎng)老院、護理院、康養(yǎng)機構(gòu)等的“醫(yī)康養(yǎng)護”系列產(chǎn)品。

    此外，面向院外居家場景，翔宇醫(yī)療將陸續(xù)推出多款消費級產(chǎn)品，如微電流治療儀（CES儀）、解壓冥想頭環(huán)、專注力訓(xùn)練設(shè)備、防暈車頭環(huán)等，通過天貓、京東等電商平臺及“康復(fù)優(yōu)選”微信小程序等平臺銷售。

    1月7日，翔宇醫(yī)療參與編寫的《基于腦電的疲勞狀態(tài)監(jiān)測系統(tǒng)技術(shù)要求及測試方法》團體標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布，規(guī)范了“基于腦電的疲勞狀態(tài)監(jiān)測系統(tǒng)”的技術(shù)要求及測試方法，填補腦機接口領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)空缺。這將推動我國腦機接口技術(shù)向更廣泛的場景拓展，相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)用將更加規(guī)范。

    隨著技術(shù)發(fā)展，腦機接口有望在醫(yī)療康復(fù)等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)更個性化的應(yīng)用，推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。展望未來，何永正信心滿滿地表示，翔宇醫(yī)療將繼續(xù)深耕非侵入式技術(shù)，同時探索侵入式方向，致力于讓患者獲得更主動、個性化的康復(fù)體驗。