本報(bào)記者 李勇

    國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)在近視防控藥物領(lǐng)域的角逐愈演愈烈。繼2024年3月份沈陽興齊眼藥股份有限公司（以下簡稱“興齊眼藥”）0.01%（0.4ml：0.04mg）規(guī)格硫酸阿托品滴眼液于國內(nèi)率先獲批，成功搶占近視防控藥物市場先機(jī)，并于今年年初，又通過0.02%（0.4ml：0.08mg）、0.04%（0.4ml：0.16mg）兩款規(guī)格硫酸阿托品滴眼劑的獲批，在硫酸阿托品滴眼劑市場形成獨(dú)具的梯度濃度競爭優(yōu)勢后，1月19日晚間，興齊眼藥再度公告，該公司又有延緩兒童及青少年近視進(jìn)展的新藥于近日獲批進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

    “臨床試驗(yàn)是藥品上市過程中的核心環(huán)節(jié)之一，意味著藥物從實(shí)驗(yàn)室研究邁向人體驗(yàn)證，是證明其安全性和有效性的必經(jīng)之路。”有不愿具名醫(yī)藥行業(yè)人士向《證券日報(bào)》記者表示，“在藥品研發(fā)過程中，獲批臨床試驗(yàn)是一個(gè)重要的里程碑式事件，也是研發(fā)管線中的重要核心節(jié)點(diǎn)，標(biāo)志著新藥的研發(fā)已經(jīng)進(jìn)入關(guān)鍵驗(yàn)證階段。”

    具體來看，興齊眼藥此次獲批進(jìn)行臨床試驗(yàn)的藥品名稱為SQ-24071滴眼液，系該公司研發(fā)的化學(xué)藥品2.2；2.4類改良型新藥。臨床擬用于延緩兒童及青少年的近視進(jìn)展。

    公告顯示，根據(jù)改良型新藥的有關(guān)要求，興齊眼藥已完成SQ-24071滴眼液藥學(xué)及非臨床藥理毒理學(xué)等多方面的研究。研究結(jié)果表明該滴眼液具有良好的安全性及臨床開發(fā)價(jià)值。興齊眼藥還稱，目前國內(nèi)外尚無該眼用制劑產(chǎn)品上市。

    “兩款新濃度的硫酸阿托品滴眼劑獲批上市不久，興齊眼藥又有新的近視防控藥物進(jìn)入臨床，既在意料之中，也在意料之外。”深圳市優(yōu)品投資顧問有限公司李鵬巖在接受《證券日報(bào)》記者采訪時(shí)表示，“此前，興齊眼藥通過深交所互動易平臺回復(fù)投資者提問時(shí)就曾表示，公司基于近視發(fā)生發(fā)展過程中的基礎(chǔ)研究結(jié)果，正在積極布局不同作用機(jī)制的近視防控產(chǎn)品。但沒有想到公司新藥研發(fā)進(jìn)展這么快。”

    由于電子產(chǎn)品的過度使用及不良用眼習(xí)慣等方面的原因，我國近視發(fā)生率持續(xù)高位。近視已成為影響國民尤其是兒童青少年眼健康的重大公共衛(wèi)生問題。除興齊眼藥外，國內(nèi)外也有多家企業(yè)正在積極研發(fā)不同規(guī)格的硫酸阿托品滴眼劑等相關(guān)近視防控藥物，并有多家企業(yè)的硫酸阿托品滴眼劑已進(jìn)入上市審批的關(guān)鍵階段。

    “近視作為一種進(jìn)展性疾病，具有長期性和需持續(xù)管理的特點(diǎn)，近視防控市場的巨大空間和發(fā)展?jié)摿Γ俏t(yī)藥企業(yè)積極入場競技的重要原因。”李鵬巖講道。

    2024年3月份，興齊眼藥0.01%硫酸阿托品滴眼液正式獲批上市，成為國內(nèi)首個(gè)獲準(zhǔn)上市的用于近視相關(guān)適應(yīng)癥的滴眼劑藥品。今年1月4日，興齊眼藥又有0.02%、0.04%兩款不同濃度的硫酸阿托品滴眼液獲批，不僅覆蓋了近視患者的差異化需求，也讓興齊眼藥趕在其他公司競品上市前夕，通過梯度濃度，進(jìn)一步強(qiáng)化了其在硫酸阿托品滴眼液領(lǐng)域的優(yōu)勢市場地位。

    公開數(shù)據(jù)顯示，硫酸阿托品滴眼液等重要新品的率先上市也成為興齊眼藥業(yè)績增長的重要驅(qū)動因素。自該產(chǎn)品上市以來，2024年，興齊眼藥營業(yè)收入和歸母凈利潤較2023年分別同比增長32.42%和40.84%。2025年前三季度，興齊眼藥營業(yè)收入同比增長32.27%，歸母凈利潤同比大增105.98%。李鵬巖認(rèn)為，此次不同作用機(jī)制新藥的臨床獲批，將進(jìn)一步豐富興齊眼藥的近視藥物產(chǎn)品矩陣，并鞏固其在近視防控藥物領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢。

    中國城市專家智庫委員會常務(wù)副秘書長林先平向《證券日報(bào)》記者表示：“興齊眼藥SQ-24071滴眼液的臨床試驗(yàn)獲批，也意味著國內(nèi)近視防控藥物已從‘單品競爭’轉(zhuǎn)向‘產(chǎn)品矩陣+服務(wù)生態(tài)’的綜合比拼，最終將惠及廣大近視兒童家庭。”

（編輯 孫倩）