本報記者 李勇

    沈陽興齊眼藥股份有限公司（以下簡稱“興齊眼藥”）1月4日晚間披露的公告顯示，該公司于當(dāng)日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的硫酸阿托品滴眼液《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》。此次獲準(zhǔn)注冊的分別為0.02%（0.4ml：0.08mg）和0.04%（0.4ml：0.16mg）兩個規(guī)格的硫酸阿托品滴眼液。此前，興齊眼藥0.01%（0.4ml：0.04mg）規(guī)格的硫酸阿托品滴眼液已于2024年3月初獲得藥品注冊證書。

    “硫酸阿托品滴眼液是興齊眼藥重要單品之一，也是該公司近年業(yè)績快速增長的重要驅(qū)動因素。”深圳市優(yōu)品投資顧問有限公司李鵬巖向《證券日報》記者表示，此次兩款不同濃度的硫酸阿托品滴眼液獲準(zhǔn)注冊，也意味著興齊眼藥近視防控產(chǎn)品矩陣的進(jìn)一步豐富。

    興齊眼藥是一家專注于眼科藥物領(lǐng)域的高新技術(shù)企業(yè)，目前已構(gòu)建起了“專業(yè)化、全系列、多品種”的眼科藥物產(chǎn)品體系。主要產(chǎn)品包括延緩兒童近視進(jìn)展藥、干眼治療藥、眼用抗感染藥、眼用抗炎/抗感染藥、散瞳藥和睫狀肌麻痹藥、眼用非類固醇消炎藥、縮瞳藥和抗青光眼用藥等，覆蓋十個眼科藥物細(xì)分類別。

    2024年3月4日，興齊眼藥0.01%（0.4ml：0.04mg）規(guī)格硫酸阿托品滴眼液正式獲得藥品注冊證書，這也是國內(nèi)首個獲準(zhǔn)上市的用于近視相關(guān)適應(yīng)癥的滴眼劑藥品。受益于硫酸阿托品滴眼液等新品的上市，興齊眼藥近年經(jīng)營業(yè)績快速增長。2024年，該公司的營業(yè)收入和歸母凈利潤較2023年分別同比增長32.42%和40.84%。今年前三季度，興齊眼藥營業(yè)收入同比增長32.27%，歸母凈利潤同比大增105.98%。在2025年9月份的投資者調(diào)研活動中，興齊眼藥方面還透露，興齊®美歐品®（硫酸阿托品滴眼液的商品名）已實現(xiàn)院內(nèi)、院外渠道的廣泛覆蓋，且收獲了良好的市場反饋。

    公告顯示，本次補(bǔ)充申請獲批的兩款藥品是在已上市硫酸阿托品滴眼液基礎(chǔ)上增加的0.02%（0.4ml：0.08mg）、0.04%（0.4ml：0.16mg）兩個新規(guī)格。目前，國內(nèi)外尚無0.02%和0.04%硫酸阿托品滴眼液近視相關(guān)適應(yīng)癥產(chǎn)品獲批上市。興齊眼藥開展的關(guān)于0.02%和0.04%硫酸阿托品滴眼液的Ⅲ期臨床研究結(jié)果顯示，0.02%和0.04%硫酸阿托品滴眼液與安慰劑相比，均能夠有效延緩兒童近視進(jìn)展，且總體安全性良好。

    “電子產(chǎn)品的過度使用及不良用眼習(xí)慣，近視發(fā)生率持續(xù)高位，已成為影響我國國民尤其是兒童青少年眼健康的重大公共衛(wèi)生問題。且近視作為一種進(jìn)展性疾病，具有長期性和需持續(xù)管理的特點，近視防控市場空間巨大。”有不愿具名的市場人士向《證券日報》記者表示，“兩款新產(chǎn)品的上市，進(jìn)一步優(yōu)化了興齊眼藥近視防控產(chǎn)品矩陣，為患者提供更多選擇的同時，也有望為公司的業(yè)績增長帶來更大助力。”

    此外，興齊眼藥前期通過深交所互動易平臺與投資者交流時還曾表示：“公司基于近視發(fā)生發(fā)展過程中的基礎(chǔ)研究結(jié)果，正在積極布局不同作用機(jī)制的近視防控產(chǎn)品。”

（編輯 上官夢露）