本報訊 （記者王鏡茹）12月25日，廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司發(fā)布關于廣州白云山生物制品股份有限公司（以下簡稱“白云山生物”）收到藥品注冊證書的公告，白云山生物正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的“凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）”《藥品注冊證書》。此次獲批，標志著白云山生物實現(xiàn)了在疫苗產(chǎn)業(yè)化領域的重大跨越。

    白云山生物一直專注于疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，建有“廣東省凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）工程技術研究中心”。公司始終秉持“守護健康，質量至上”的使命，持續(xù)優(yōu)化核心工藝，嚴格把控產(chǎn)品質量。

    本次獲批的凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）是白云山生物自主研發(fā)的預防用生物制品，用于預防狂犬病。該產(chǎn)品不含明膠、抗生素及防腐劑，具有中和抗體產(chǎn)生快、效價高、穩(wěn)定性強等特點。臨床試驗顯示，該疫苗在10-60歲健康人群中分別采用5劑或4劑程序接種，均表現(xiàn)出良好的免疫原性。

    白云山生物是廣州醫(yī)藥集團有限公司（以下簡稱“廣藥集團”）旗下生物醫(yī)藥板塊重要成員企業(yè)，本次凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）獲批生產(chǎn)，有望成為廣藥集團在生物制藥板塊的重要增長點，標志著廣藥集團在疫苗產(chǎn)業(yè)化領域的重大突破，進一步完善從中藥、化藥到生物藥的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。

    未來，白云山生物將聚焦疫苗領域，穩(wěn)步推進市場布局，持續(xù)加大研發(fā)投入，積極開展新型疫苗的研發(fā)與技術升級，提升核心競爭力。

（編輯 郭之宸）