本報(bào)訊 （記者王鏡茹）12月25日，廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“萬孚生物”）披露，近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。

    本次獲批的全自動(dòng)核酸提純及實(shí)時(shí)熒光PCR分析系統(tǒng)，整合了磁珠法核酸提取與實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了從樣本處理到檢測(cè)結(jié)果輸出的全流程自動(dòng)化操作。

    據(jù)悉，該產(chǎn)品的推出可有效滿足臨床場(chǎng)景下對(duì)病原體檢測(cè)、人類基因分析等項(xiàng)目的快速檢測(cè)需求、通量檢測(cè)需求及項(xiàng)目間靈活組合需求，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供更高效、便捷的檢測(cè)解決方案。搭配本次獲批的腺病毒/肺炎支原體/副流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒及公司前期獲證的甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸檢測(cè)試劑盒，可覆蓋甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、肺炎支原體及副流感病毒等常見呼吸道病原體，適配口咽拭子樣本類型，可滿足臨床高發(fā)呼吸道感染性疾病的快速通量篩查需求。

    萬孚生物負(fù)責(zé)人表示，上述醫(yī)療器械注冊(cè)證的獲得，豐富了公司在核酸檢測(cè)領(lǐng)域“儀器+試劑”的產(chǎn)品線布局，進(jìn)一步完善了公司體外診斷產(chǎn)品矩陣，增強(qiáng)了公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力與市場(chǎng)拓展能力。對(duì)公司發(fā)展具有正影響，公司未來會(huì)積極推動(dòng)相關(guān)產(chǎn)品的銷售。

（編輯 郭之宸）