本報記者 毛藝融

    市場機構統計數據顯示，2025年上半年我國醫(yī)療器械出口額為241億美元，同比增長5.0%，占醫(yī)藥產品出口總額的超四成。

    在產業(yè)出口規(guī)模壯大的同時，20余家科創(chuàng)板醫(yī)療器械企業(yè)加速技術創(chuàng)新和國際化運營，積極借力并購重組，實現全球化布局和經營質量的穩(wěn)步提升。2025年上半年，科創(chuàng)板醫(yī)療器械企業(yè)營收、凈利潤同比增速為9%和3%，第二季度營收、凈利潤環(huán)比增速分別達到22%和30%，呈現回升勢頭。近三成科創(chuàng)板醫(yī)療器械公司的海外業(yè)務占比達到30%以上。

    業(yè)內人士認為，受益于“反內卷”背景下集采規(guī)則優(yōu)化、境外市場擴容、臨床應用方向拓展等多重機遇，醫(yī)療器械企業(yè)有望開啟成長新階段。

    創(chuàng)新為基

    出海戰(zhàn)略成效顯著

    記者關注到，科創(chuàng)板醫(yī)療器械企業(yè)主要聚焦于高值耗材、醫(yī)療設備賽道，依托資本市場的支持，上市后逐步構建廣泛的全球營銷網絡，在醫(yī)學影像、心血管介入耗材等重點領域，已經誕生出多家行業(yè)標桿企業(yè)。從成長軌跡看，“創(chuàng)新、出海、并購”已成為行業(yè)發(fā)展的主旋律。

    科創(chuàng)板器械企業(yè)合計擁有發(fā)明專利約1.8萬項，近年來推動多款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批，落地了一批具有全球首創(chuàng)性的產品。上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團）股份有限公司的Castor®分支型主動脈覆膜支架是全球首款獲批上市的分支型主動脈覆膜支架，相關技術獲第二十五屆中國專利金獎；賽諾醫(yī)療科學技術股份有限公司的COMETIU自膨式顱內藥物涂層支架系統獲得美國FDA突破性醫(yī)療器械認定；主營康復器械的河南翔宇醫(yī)療設備股份有限公司前瞻布局腦機接口領域，已取得兩款腦電采集裝置注冊證。

    海外市場正成為國產醫(yī)療器械企業(yè)業(yè)績的重要支撐，尤其醫(yī)學影像、低溫存儲等大型設備企業(yè)的全球化布局已取得明顯成果。

    上海聯影醫(yī)療科技股份有限公司是醫(yī)學影像領域龍頭企業(yè)，也是國產醫(yī)療設備出海的代表公司。受益于產品技術性能和渠道優(yōu)勢的持續(xù)擴大，公司海外收入占比也從上市之初不足10%逐年提升到2025年上半年接近20%。公司推動上游構建全鏈國產化生態(tài)，還在下游形成全球運營體系，2025年在荷蘭、法國、意大利、西班牙、泰國、越南等重點市場成功新設本地化銷售運營及服務平臺，將先進的產品組合、端到端服務體系以及本地化運營經驗復制到新興國家市場。

    此外，青島海爾生物醫(yī)療股份有限公司（以下簡稱“海爾生物”）、重慶山外山血液凈化技術股份有限公司（以下簡稱“山外山”）2025年上半年分別實現海外收入同比增幅30%、41%，貢獻了科創(chuàng)板醫(yī)療設備企業(yè)通過本土化布局戰(zhàn)略滲透國際市場的典型案例。海爾生物上半年海外收入達到4.27億元，其產品及解決方案已應用于全球150多個國家和地區(qū)。

    國產血液凈化設備（CRRT）龍頭山外山則積極與海外渠道商構建合作關系，與多家國際大型連鎖透析終端建立合作，利用其終端網絡實現快速滲透。

    政策助力

    醫(yī)療器械產業(yè)整合深入推進

    研發(fā)周期長、市場細分領域多、品牌價值強是醫(yī)療器械行業(yè)的突出特點，因此通過并購擴大產品線、彌補技術短板、加強優(yōu)勢場景商業(yè)化能力，已成為國內外企業(yè)共同的發(fā)展策略。

    在“并購六條”“科創(chuàng)板八條”的政策助力下，科創(chuàng)板醫(yī)療器械企業(yè)積極披露產業(yè)并購方案，骨科、心血管介入、內窺鏡等領域均有案例落地。

    上海三友醫(yī)療器械股份有限公司先后實現了對法國骨科上市公司Implanet的跨國收購，以及對超聲骨動力設備企業(yè)水木天蓬的資產整合。從成效看，Implanet已成為三友醫(yī)療海外收入的重要增長引擎，在2025年第二季度推動公司美國業(yè)務取得重大進展，收入規(guī)模擴大超四倍，并在上半年實現營收580.9萬歐元，同比增長41.10%。

    作為電生理和血管介入耗材領域的龍頭企業(yè)，深圳惠泰醫(yī)療器械股份有限公司于2024年引入邁瑞醫(yī)療成為公司控股股東，在研發(fā)、營銷、供應鏈等各方面獲得支持。今年上半年，公司的血管介入類產品覆蓋率及入院滲透率均有提升，冠脈產品進入的醫(yī)院數量較去年同期增長超18%。

    內窺鏡耗材企業(yè)南微醫(yī)學科技股份有限公司則注重發(fā)揮并購標的的渠道優(yōu)勢，實現海外市場深度滲透。2025年2月份，南微醫(yī)學完成對西班牙公司Creo Medical S.L.U.51%股權的收購，是公司進一步深入拓展歐洲市場的重要一步。2025年上半年，公司海外收入同比增長45%至8.98億元，營收占比提升至58%。

    年初以來，國家密集出臺支持政策，支持醫(yī)療器械行業(yè)聚焦高端創(chuàng)新實現高質量發(fā)展。在政策引領、自主創(chuàng)新與全球化戰(zhàn)略的深入推進下，中國醫(yī)療器械企業(yè)將逐步從“產品出口”向“技術輸出”轉型，從“搶灘登陸”向“本地融合”蛻變，有望在全球價值鏈中占據更高點位。

（編輯 張昕）