本報訊 （記者毛藝融）近期，科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)進入年報密集披露期。4月14日，百濟神州有限公司（以下簡稱“百濟神州”）提交2025年年報，在實現(xiàn)業(yè)績穩(wěn)健增長的同時扭虧為盈，即將摘“U”出層。

    這份“十四五”收官的業(yè)績答卷，不僅展現(xiàn)了創(chuàng)新藥企的成果兌現(xiàn)能力，更揭開了科創(chuàng)板醫(yī)藥企業(yè)面向“十五五”的出海新謀劃。百濟神州、上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱“君實生物”）等企業(yè)通過自主出海打通全球市場，三生國健藥業(yè)（上海）股份有限公司（以下簡稱“三生國健”）、榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司（以下簡稱“榮昌生物”）、四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“百利天恒”）等通過BD（商務拓展）合作實現(xiàn)技術價值外溢，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企正以“自主+授權”雙輪驅(qū)動，成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全球化布局的排頭兵。

    政策賦能

    從“戰(zhàn)略引導”到“生態(tài)支撐”

    科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企出海的加速度，離不開政策的系統(tǒng)性賦能。從《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出“國際化發(fā)展全面提速”“大力推動創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)”，到《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》明確加大創(chuàng)新藥研發(fā)支持力度、提高創(chuàng)新藥多元支付能力，到2026年政府工作報告首次將生物醫(yī)藥定位為“新興支柱產(chǎn)業(yè)”，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)在國家戰(zhàn)略版圖中的地位日益凸顯。

    《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十五個五年規(guī)劃綱要》將創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)提升至戰(zhàn)略高度，明確提出優(yōu)化審評審批、健全醫(yī)保支持機制、完善創(chuàng)新藥目錄等具體措施，旨在將創(chuàng)新藥打造為新質(zhì)生產(chǎn)力的核心引擎。

    在政策紅利的持續(xù)釋放下，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企的業(yè)績兌現(xiàn)呈現(xiàn)出爆發(fā)式增長。記者梳理發(fā)現(xiàn)，28家披露2025年度業(yè)績快報的創(chuàng)新藥公司合計實現(xiàn)營業(yè)收入約740億元，同比增長近30%，創(chuàng)下歷史新高。

    更值得關注的是，板塊創(chuàng)新藥公司整體實現(xiàn)歸母凈利潤約16億元，成功扭轉(zhuǎn)虧損局面。這一數(shù)據(jù)驗證了在頂層設計的有力支撐下，中國創(chuàng)新藥企已正式邁入“盈利兌現(xiàn)”與“高質(zhì)量出海”并行的新周期。

    自主出海

    從“技術引進”到“產(chǎn)品輸出”

    得益于醫(yī)保支付改革、審評審批提速等國家戰(zhàn)略的持續(xù)引導，疊加科創(chuàng)板對未盈利藥企的包容性融資支持，中國創(chuàng)新藥企完成了從“技術引進”到“源頭創(chuàng)新”的關鍵跨越。

    經(jīng)過十余年的沉淀，百濟神州、君實生物等行業(yè)龍頭憑借差異化的管線布局和扎實的臨床數(shù)據(jù)，正將“中國制造”轉(zhuǎn)化為全球患者認可的“中國標準”。

    年報數(shù)據(jù)顯示，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企自主出海已進入收獲期?？苿?chuàng)板創(chuàng)新藥龍頭百濟神州2025年營收突破380億元，其自主研發(fā)的BTK抑制劑百悅澤®（澤布替尼）是全球獲批適應癥最廣泛的BTK抑制劑，其海外市場收入占比超90%，目前已在全球超過75個市場獲批，2025年全球銷售額同比增長近50%。

    君實生物的拓益®（特瑞普利單抗）已在中美歐等全球40多個國家和地區(qū)獲得批準上市，多個國家和地區(qū)的上市申請已提交/受理。公司已與多個合作伙伴在超過80個國家達成商業(yè)化合作，2025年實現(xiàn)藥品銷售收入23.01億元，同比增長40.32%。

    百濟神州、君實生物的成功出海，為中國創(chuàng)新藥企提供了可借鑒的商業(yè)化范本，為“十五五”期間更深度的全球化布局奠定了基礎。

    BD合作

    從“產(chǎn)品授權”到“深度綁定”

    在自主出海的同時，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企通過BD合作實現(xiàn)技術價值的最大化，成為出海的另一重要引擎。

    截至目前，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企BD交易首付款總額超51億美元，里程碑付款總額突破400億美元，涉及雙抗、ADC等前沿技術領域，交易對象涵蓋輝瑞、葛蘭素史克等全球醫(yī)藥巨頭。

    三生國健與輝瑞就PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707項目達成重磅合作，該筆授權交易的“12.5億美元首付款”創(chuàng)下了國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海首付款金額的紀錄，不僅為公司注入了強勁動能，更彰顯了其創(chuàng)新價值的國際級認可。

    榮昌生物與艾伯維就新型靶向PD-1/VEGF雙特異性抗體藥物RC148簽署獨家授權許可協(xié)議，科創(chuàng)板藥企在PD-1/VEGF賽道達成又一項引人矚目的跨境合作。

    百利天恒與國際知名藥企百時美施貴寶就雙抗ADC藥物達成授權交易，首付款8億美元，潛在總交易額最高可達84億美元，刷新全球ADC單藥交易總價紀錄。

    隨著跨境授權交易日趨活躍，科創(chuàng)板藥企的出海模式正持續(xù)迭代，從單純的“產(chǎn)品授權”邁向深度的“價值共創(chuàng)”。榮昌生物與納斯達克上市藥企Vor Biopharma達成合作，以1.25億美元首付款現(xiàn)金及認股權證、最高41.05億美元里程碑款的總價將公司自研產(chǎn)品泰它西普的海外權益授予Vor Bio，榮昌生物行權后將取得Vor Bio約23%股權，實現(xiàn)“技術輸出+權益共享”的深度綁定。

    這些BD合作的背后，是科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企對“十五五”時期產(chǎn)業(yè)趨勢的深刻洞察。隨著全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分工細化，中國創(chuàng)新藥企正通過NewCo等創(chuàng)新合作模式，深度融入全球醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)，實現(xiàn)從“參與者”到“貢獻者”的角色轉(zhuǎn)變。

    榮昌生物表示，《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十五個五年規(guī)劃綱要》對創(chuàng)新藥行業(yè)的支持力度前所未有——從戰(zhàn)略定位提升到審評加速，從醫(yī)保多元化到監(jiān)管轉(zhuǎn)型，形成了覆蓋研發(fā)、審批、支付、監(jiān)管全鏈條的政策支撐體系。未來五年，創(chuàng)新藥行業(yè)將從“政策紅利驅(qū)動”全面轉(zhuǎn)向“體系成熟與全球競爭并行”，具備源頭創(chuàng)新能力和差異化布局的企業(yè)將迎來黃金發(fā)展期。

（編輯 張偉）