本報記者 徐一鳴 見習記者 金婉霞
9月11日,減肥藥板塊再度活躍。數據顯示,截至當日收盤,常山藥業(yè)漲停,華東醫(yī)藥、凱因科技、信達生物、金凱生科、圣諾生物等相關個股漲幅均在5%以上。
記者注意到,這些企業(yè)均與一個概念相關,即GLP-1受體激動劑(下文簡稱:GLP-1)。
資料顯示,GLP-1本是臨床上治療糖尿病的主要藥物之一,最新的研究表明,GLP-1還具有體重調解、抑制食欲等功能,且臨床數據顯示,GLP-1的減重效果突出?;诖耍Ω笸ń谔岣吡藢p肥藥的銷售額預測,預計到2030年GLP-1藥物的年銷售額將超過1000億美元。
在國內,已多家藥企布局GLP-1減重適應癥。一位分析師對《證券日報》記者表示,后期除關注企業(yè)的臨床推進速度外,劑型及產能也將是決定相關公司銷售額的關鍵因素。“目前GLP-1主要以注射劑為主,如果能開發(fā)出口服藥,更容易讓患者接受;另外,產能也是限制企業(yè)銷售額增長的一大瓶頸,在海外市場,禮來、諾和諾德這兩家公司的GLP-1藥物都出現了供應壓力。”該分析師表示。
GLP-1:一個新興的減肥藥物開發(fā)方向
“GLP-1的減重適應癥絕對會是一個大單品。”接受記者采訪時,前述分析師分析稱,這背后的邏輯主要有二:
一則無論是出于健康管理還是醫(yī)學美容的考慮,減重存在大量剛需。
據《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報告(2022年)》,平均每兩個中國成年人中就有一個超重肥胖,后者已成為中國人突出的營養(yǎng)問題之一。“超重和肥胖也是心血管疾病的主要誘因之一,已有研究表明,減重對預防心血管疾病至關重要。”他表示稱。
二則現有的臨床數據顯示,GPL-1藥物的減重效果顯著。
目前全球市場上主要的GLP-1藥物有司美格魯肽、利拉魯肽等。據2021年于英國開展的一項研究,研究者為2000名參與試驗的人員每周注射一劑司美格魯肽,再遵循飲食與健身,在15個月的試驗時間里,他們人均減重15公斤。利拉魯肽的試驗數據則顯示,用藥1年后,服用利拉魯肽組的受試人員平均體重下降8%(約2/3的受試者體重下降超過5%,1/3的受試者體重下降超過10%),而對照組的患者平均體重只下降了2.6%。
企業(yè)稱:已上市產品市場反饋良好
可期的市場前景疊加明顯的減重效果,GLP-1概念吸引多家藥企入局。
截至目前,共有兩款國產GLP-1減肥藥已獲批上市,分別是華東醫(yī)藥的利拉魯肽注射液以及仁會生物的貝那魯肽注射液。另據德邦證券研究報告,截至今年8月9日,有6家藥企的GLP-1減重適應癥正處于三期臨床/申請上市階段,涉及凱因科技、信達生物、常山藥業(yè)等多家上市公司。
《證券日報》分別以投資者身份詢問華東醫(yī)藥、仁會生物。其中華東醫(yī)藥表示,公司利拉魯肽注射液糖尿病適應癥及肥胖或超重適應癥分別在今年3月份和6月份在國內獲批上市,作為公司在GLP-1領域的第一個獲批產品,公司十分重視該產品的上市推廣和市場渠道覆蓋工作。
“利拉魯肽注射液糖尿病適應癥是醫(yī)保產品,目前正在全國各省開展掛網和進院的工作,已完成全國20多個省份的掛網工作,預計將于9月份完成全部省份的掛網。截至目前,公司利拉魯肽注射液已在幾百家醫(yī)院實現入院銷售,數量還在快速增長中。此外,院外市場也是減肥適應癥的主要銷售渠道,包括線上平臺及線下藥店、醫(yī)美機構,公司也在積極進行布局。線下藥店預計在今年三季度實現3萬家以上連鎖零售藥店的覆蓋。”華東醫(yī)藥表示。
仁會生物則表示,公司貝那魯肽注射液于今年7月25日獲批超重/肥胖適應癥,用于成年人的體重管理。受益于國內首款減重新藥的先發(fā)優(yōu)勢和合規(guī)優(yōu)勢,目前市場反饋較好。“為實現貝那魯肽注射液快速供應,公司在產品獲批后第一時間投入生產,完成藥品生產入庫及放行工作,已經實現多個批次發(fā)貨,努力滿足市場需求。”仁會生物稱。
(編輯 袁元)
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