本報記者 鄭馨悅

    上交所公告顯示，科創(chuàng)板上市委員會將于2021年11月11日上午召開2021年第84次上市審議會，審議上海宣泰醫(yī)藥科技股份有限公司的首次公開發(fā)行。

    近年來，隨著全球醫(yī)療衛(wèi)生支出的穩(wěn)步提升，各國政府要求減少藥費的訴求不斷攀升，仿制藥市場市場的需求激增。而由于新藥研發(fā)的難度和資金門檻不斷提高，以及大批世界級暢銷專利名藥相繼到期，仿制藥市場正繁榮發(fā)展。

    根據(jù)《中國仿制藥藍(lán)皮書》數(shù)據(jù)，2017年以來，全球仿制藥市場占有率已經(jīng)達(dá)到了50%以上，并依然以10%左右的速度快速增長，是創(chuàng)新藥增長速度的兩倍。

    作為一家以研發(fā)創(chuàng)新為驅(qū)動的高新技術(shù)企業(yè)，宣泰醫(yī)藥依托高水平的研發(fā)團隊、生產(chǎn)經(jīng)營團隊和質(zhì)量管理團隊，經(jīng)過多年的研發(fā)投入與技術(shù)積累，不僅選擇了具有較高技術(shù)壁壘和良好市場前景的藥品開展研發(fā)、生產(chǎn)、申報和銷售，進(jìn)入高端仿制藥市場賽道，而且為眾多知名藥企和其他醫(yī)藥研發(fā)機構(gòu)在研發(fā)過程中提供專業(yè)化外包服務(wù)，獲得廣泛的客戶認(rèn)可。

    經(jīng)過多年的技術(shù)積累，宣泰醫(yī)藥在高端仿制藥研發(fā)上已形成“難溶藥物增溶技術(shù)平臺”、“緩控釋藥物制劑研發(fā)平臺”和“固定劑量藥物復(fù)方制劑研發(fā)平臺”三個核心技術(shù)平臺。憑著技術(shù)難度大、研發(fā)能力壁壘高的特點，使得公司能夠不斷研發(fā)出高價值屬性的產(chǎn)品，并快速投入市場。

    以宣泰醫(yī)藥的主要產(chǎn)品泊沙康唑為例，作為國內(nèi)首仿，這款FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）批準(zhǔn)的首仿藥自2019年獲批上市后，快速為公司貢獻(xiàn)業(yè)績。2020年貢獻(xiàn)營收就達(dá)到了2.5億元，產(chǎn)銷率達(dá)到88.58%，基本處于飽和狀態(tài)。根據(jù)IMS數(shù)據(jù)顯示，2020年全年，宣泰醫(yī)藥的泊沙康唑腸溶片在美國的市場占有率已達(dá)到41.34%，顯示出公司產(chǎn)品強勁的競爭力。

    隨著宣泰醫(yī)藥的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不斷豐富，新產(chǎn)品陸續(xù)商業(yè)化，公司的業(yè)績亦會隨之增長。招股書顯示，近幾年，宣泰醫(yī)藥的財務(wù)數(shù)據(jù)呈爆發(fā)態(tài)勢，營業(yè)收入從2018年的6092萬元大幅增長到2020年的3.17億元，增幅超過五倍。同時，核心產(chǎn)品的產(chǎn)銷兩旺也令公司盈利水平快速上升，2020年宣泰醫(yī)藥凈利潤高大1.17億元，凈利率高達(dá)37%。

    憑借先進(jìn)的制劑技術(shù)平臺和與國際規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)接軌的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量管理體系，目前，宣泰醫(yī)藥已獲得鹽酸安非他酮緩釋片、鹽酸普羅帕酮緩釋膠囊、泊沙康唑腸溶片等3項高端仿制藥的ANDA（仿制藥申請）藥品批件。

    通過合作開發(fā)的方式，宣泰醫(yī)藥已參與完成馬昔騰坦片、碳酸司維拉姆片、鹽酸二甲雙胍緩釋片、富馬酸喹硫平緩釋片、艾司奧美拉唑腸溶膠囊等5項高端仿制藥的研發(fā)，并在ANDA獲批。

    除此之外，宣泰醫(yī)藥自主研發(fā)的高端仿制藥已完成ANDA申報3項，完成NMPA（中國國家藥品監(jiān)督管理局）申報8項；合作研發(fā)的高端仿制藥完成ANDA申報2項，完成NMPA申報3項；公司還有多個改良型新藥項目正在研發(fā)中，其中1項已獲得NMPA的臨床批件。在較強的研發(fā)能力支持下，宣泰醫(yī)藥的業(yè)務(wù)規(guī)模有望步入快速增長的車道。

    對于未來，宣泰醫(yī)藥表示將繼續(xù)深耕高端仿制藥市場，充分抓住市場機遇，利用已有核心制劑技術(shù)平臺，持續(xù)提升產(chǎn)品立項、技術(shù)研發(fā)、法規(guī)注冊、知識產(chǎn)權(quán)、GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）生產(chǎn)、全球商業(yè)化及綜合管理能力，構(gòu)建平臺型高端化學(xué)制藥企業(yè)，引領(lǐng)公司高端仿制藥業(yè)務(wù)邁向高質(zhì)量發(fā)展之路。

（編輯 張偉）