本報訊 （記者金婉霞）近日，復星凱瑞（上海）生物科技有限公司（以下簡稱“復星凱瑞”）宣布“奕治愈，愈同行——阿基侖賽注射液真實世界藥物經濟學探索項目”在北京、天津、上海三地啟動，探索惠民保/商業(yè)保險疊加按療效付費的創(chuàng)新支付組合模式，致力于破解細胞治療高價值藥物的可及性難題，為創(chuàng)新藥多層次醫(yī)療保障體系建設提供真實世界證據(jù)支撐。

    據(jù)介紹，復星凱瑞“奕治愈，愈同行”項目旨在評價該公司的CAR-T產品奕凱達（阿基侖賽注射液）治療復發(fā)/難治性大B細胞淋巴瘤患者的臨床療效、安全性及藥物經濟學相關指標，積極探索真實世界條件下細胞治療產品的醫(yī)保綜合價值評價路徑，為CAR-T創(chuàng)新藥多元支付機制提供可復制的實踐范本。

    根據(jù)項目設計，入組患者在接受奕凱達治療后3個月（90天±10天）進行PET-CT療效評估，若評估結果為非完全緩解（非CR），則由項目提供“按療效賠付”保障，可大幅降低患者自付負擔。以天津惠民?；颊邽槔?，健康體參保非CR患者可實現(xiàn)0元自付；帶病體參保非CR患者自付部分降至20萬元。北京、上海等地患者同樣享有差異化的支付優(yōu)化方案，通過按療效賠付機制，有效化解患者對治療不確定性的經濟擔憂，真正讓高質量細胞治療惠及更多患者。同時，項目將同步開展規(guī)范的長期隨訪研究，依據(jù)指南要求在第1、3、6、12、18、24個月進行研究隨訪，并通過EDC系統(tǒng)完成數(shù)據(jù)采集，為后續(xù)醫(yī)保決策、臨床路徑優(yōu)化及藥物經濟學評價積累高質量真實世界證據(jù)。

    此次項目的啟動，是復星凱瑞在細胞治療領域多年深耕的又一次延伸。2021年6月份，該公司獲批上市了中國首款CAR-T細胞治療產品奕凱達，實現(xiàn)國內細胞治療領域從“0”到“1”的突破。2025年12月，首版《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄》正式公布，奕凱達成功入選，成為全國首批進入商保目錄的5款CAR-T細胞藥物之一，標志著CAR-T療法在商業(yè)健康險覆蓋上邁出關鍵一步。目前，奕凱達已納入80余家商業(yè)保險及110余款省市惠民保項目。同時，公司推出的中國首款淋巴瘤按療效價值支付計劃（PFP計劃）取得積極成效，入組患者完全緩解率超58%，在保障治療效果的同時切實緩解患者經濟負擔。

    當前，創(chuàng)新藥支付改革正迎來歷史性窗口期。作為創(chuàng)新藥目錄重點關注領域，CAR-T細胞治療的真實世界臨床價值與支付創(chuàng)新備受關注，各方希望通過完善多層次醫(yī)療保障體系，助力創(chuàng)新藥的臨床實踐，最終讓中國患者獲益。在此背景下，復星凱瑞作為細胞治療領域的先行者啟動了“奕治愈，愈同行”項目，致力于提升CAR-T療法可及性。上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院副院長、上海血液學研究所所長趙維蒞教授表示：“CAR-T細胞治療正迎來前所未有的發(fā)展機遇，同時也在臨床規(guī)范化、真實世界價值驗證、創(chuàng)新支付落地等方面面臨新的課題。未來，CAR-T領域仍需持續(xù)深耕，不斷探索新治療靶點、優(yōu)化治療策略，進一步提升治療的安全性與有效性。另一方面要加強跨學科、跨領域協(xié)同合作，推動CAR-T與多元治療手段、創(chuàng)新支付體系深度融合，打造更全面、個性化的診療方案，讓前沿技術真正落地臨床、惠及更多中國淋巴瘤患者。”

（編輯 何帆）