本報訊 (記者張敏)3月22日,港股上市公司遠大醫(yī)藥集團有限公司(以下簡稱“遠大醫(yī)藥”)發(fā)布的公告顯示,該公司引進的用于治療蠕形螨瞼緣炎的創(chuàng)新眼科藥物GPN01768近日正式獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊證書,且在藥品審評過程中未收到補充資料通知,實現(xiàn)“零發(fā)補”獲批上市。
蠕形螨瞼緣炎是蠕形螨感染瞼緣所致的慢性炎癥疾病,主要表現(xiàn)為眼異物感、眼干、瞼緣充血、鱗屑及睫毛根部袖套狀分泌物,嚴重者可引起結膜及角膜并發(fā)癥。
據(jù)悉,蠕形螨感染非常普遍,且極具傳染性,發(fā)病率也會隨著年齡的增長而增加。
長期以來,國內臨床針對蠕形螨瞼緣炎的治療手段極為有限。由于缺乏特異性藥物,醫(yī)生多采用物理清潔、局部抗炎藥物或人工淚液等對癥處理方式,不僅無法徹底清除螨蟲,還存在起效慢、易復發(fā)、刺激眼表等問題。GPN01768的出現(xiàn),改變了蠕形螨瞼緣炎無藥可用的局面。
根據(jù)公告,GPN01768是一款對昆蟲和蛛形綱動物體內的γ-氨基丁酸門控氯離子通道(GABA-Cl)具有選擇性的非競爭性拮抗劑,可通過選擇性抑制蠕形螨體內的GABA-Cl,使蟲體麻痹和死亡,進而治療蠕形螨瞼緣炎。此外,GPN01768具有高度親脂性,可促進其在螨蟲棲息的睫毛毛囊油脂中的吸收。
GPN01768于2023年7月獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準上市,其此次在國內市場的落地,有望填補國內蠕形螨瞼緣炎的治療空白,為國內患者帶來全新治療方案。值得注意的是,該產品自2023年在美國上市后,銷售收入實現(xiàn)了爆發(fā)式增長,其2024年便在美國取得了約1.8億美元的收入,2025年更是實現(xiàn)了約4.5億美元的收入,同比大幅增長超150%。
近年來,隨著居民健康意識的提升,眼健康越來越受關注,帶動眼科藥物市場迎來廣闊發(fā)展空間。
針對眼藥這一藍海市場,遠大醫(yī)藥進行了前瞻性布局。公司聚焦眼科藥物創(chuàng)新,堅持專業(yè)化發(fā)展道路,不斷提升行業(yè)地位和市場競爭力。目前,遠大醫(yī)藥已構建了“專業(yè)化、全系列、多品種”的創(chuàng)新藥物產品體系,通過合作引進和自主研發(fā)相結合的策略,儲備了治療“干眼癥”、“蠕形螨瞼緣炎”、“眼科術后抗炎鎮(zhèn)痛”、“翼狀胬肉”和“近視”等多款全球創(chuàng)新產品,構建差異化競爭優(yōu)勢,且取得了重大研發(fā)進展。
分析人士指出,隨著該產品及后續(xù)干眼癥、近視防控等多款全球創(chuàng)新眼藥的陸續(xù)放量,遠大醫(yī)藥正加速進入創(chuàng)新收獲期,其眼科板塊有望成為公司未來數(shù)年最具爆發(fā)力的增長極之一,成為“Go Global”戰(zhàn)略發(fā)展的又一強勁引擎。
(編輯 張昕)
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