本報(bào)記者 張敏
2月19日,加科思(1167.HK)宣布其自主研發(fā)的SHP2抑制劑JAB-3312與KRASG12C抑制劑戈來雷塞聯(lián)合用藥在中國獲批注冊(cè)性三期臨床試驗(yàn),JAB-3312成為全球首個(gè)與KRASG12C抑制劑聯(lián)合用藥獲批進(jìn)入三期注冊(cè)性臨床研究的SHP2抑制劑。
此次在中國獲批的是一項(xiàng)隨機(jī)陽性藥對(duì)照的三期試驗(yàn),旨在評(píng)估JAB-3312與戈來雷塞聯(lián)合用于KRAS G12C突變的一線非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的療效及安全性,試驗(yàn)的對(duì)照組是目前一線非小細(xì)胞肺癌的標(biāo)準(zhǔn)療法,即PD-1抗體和化療聯(lián)合治療。
作為學(xué)術(shù)界長久以來的難成藥靶點(diǎn),SHP2吸引了眾多醫(yī)藥巨頭投入資源進(jìn)行研發(fā),羅氏、賽諾菲、BMS、輝瑞等跨國藥企都通過Licensein相繼布局。而此次是這一靶點(diǎn)在全球范圍內(nèi)首次獲批進(jìn)入三期臨床試驗(yàn),并且由加科思這一中國創(chuàng)新藥企率先實(shí)現(xiàn),一舉超越此前進(jìn)度最快的諾華公司,成為全球第一。
(編輯 何帆)
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