本報訊 （記者馬宇薇）5月25日晚間，長春高新技術產業(yè)（集團）股份有限公司（以下簡稱“長春高新”）發(fā)布公告稱，近日其控股子公司長春金賽藥業(yè)有限責任公司（以下簡稱“金賽藥業(yè)”）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《受理通知書》，金賽藥業(yè)GenSci144片的境內生產藥品注冊臨床試驗申請獲得受理。

    GenSci144片是金賽藥業(yè)自主研發(fā)的一款口服小分子SLC6A19抑制劑，注冊分類為化藥1類，擬用于慢性腎臟?。–KD）的治療。

    CKD是由多種原因引起的腎臟結構和/或功能異常，持續(xù)時間超過3個月的慢性疾病。CKD患者常合并2型糖尿病、心血管疾病，病理機制復雜，單一機制藥物難以全面覆蓋，常需多種藥物聯(lián)合使用。目前，腎素—血管緊張素—醛固酮系統(tǒng)（RAAS）抑制劑和鈉—葡萄糖共轉運蛋白2（SGLT2）抑制劑是CKD的一線標準治療藥物。但現(xiàn)有有效藥物療法，CKD的心腎殘余風險仍然存在，且存在可預測的安全性限制，患者常因無法耐受不良反應而被迫減量或停藥，導致心腎保護作用無法充分實現(xiàn)。

    公告顯示，GenSci144片是靶向中性氨基酸轉運蛋白SLC6A19的口服小分子抑制劑，通過抑制SLC6A19轉運蛋白，同時減少腎小管和小腸對中性氨基酸的（重）吸收，從而減少近端小管代謝過載和運輸負荷，激活球管反饋，并部分模擬低蛋白飲食的獲益，改善腎內代謝紊亂、減輕炎癥與纖維化，從而延緩腎功能衰退。該作用機制與現(xiàn)有延緩腎病進展藥物均不同，預期可適用于全類型CKD患者，理論上可與現(xiàn)有治療藥物聯(lián)用，形成治療機制互補。此前，GenSci144用于治療苯丙酮尿癥（PKU）的臨床試驗申請已獲受理。

    長春高新在公告中提到，如金賽藥業(yè)臨床試驗申請進展順利，將有利于該公司拓寬業(yè)務結構、優(yōu)化產品結構，并豐富完善戰(zhàn)略領域產品線布局、提升公司核心競爭力。

（編輯 李家琪）