本報訊 （記者馮雨瑤）5月18日晚，貴州百靈企業(yè)集團(tuán)制藥股份有限公司（以下簡稱“ST百靈”）披露的公告顯示，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《中藥保護(hù)品種公告（第36號）（2026年第44號）》，根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定，批準(zhǔn)公司的復(fù)方一枝黃花噴霧劑為首家中藥二級保護(hù)品種（保護(hù)品種編號為：ZYB2072026013），保護(hù)期限自公告日起七年。

    據(jù)了解，《中藥品種保護(hù)條例》是國家為鼓勵研制開發(fā)臨床有效的中藥品種，對質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實(shí)行分級保護(hù)的制度。條例明確規(guī)定，被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種，在保護(hù)期內(nèi)限于由獲得《中藥保護(hù)品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)，以保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益，促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展。

    作為ST百靈重點(diǎn)培育的苗藥產(chǎn)品，復(fù)方一枝黃花噴霧劑主要由一枝黃花、山銀花、紫萁貫眾、連翹、薄荷、荊芥、艾納香7味藥材制備而成，清熱解毒、宣散風(fēng)熱、清利咽喉，用于上呼吸道感染、急/慢性咽炎、口舌生瘡、牙齦腫痛、口臭等。該產(chǎn)品采用噴霧劑型，可直達(dá)病灶，給藥精準(zhǔn)、使用方便，適用于呼吸系統(tǒng)疾病治療。

    憑借出色的市場表現(xiàn)與良好的用戶口碑，復(fù)方一枝黃花噴霧劑已連續(xù)多年穩(wěn)居中國非處方藥產(chǎn)品綜合統(tǒng)計排名“中成藥·咽喉類”前列。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品2025年在中國零售藥店終端銷售額突破1億元，且增速超10%，展現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長潛力與市場競爭力。

    值得一提的是，復(fù)方一枝黃花噴霧劑已于今年3月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，將急性咽炎的主治人群擴(kuò)展至“6歲至13歲兒童”，并完成藥品規(guī)格規(guī)范表述升級，標(biāo)志著該產(chǎn)品成功切入臨床需求迫切、市場空間廣闊的兒童用藥賽道，有望打開新的增量空間。

    此次獲批，是繼2024年銀丹心腦通軟膠囊獲批為首家中藥二級保護(hù)品種后，公司又一產(chǎn)品獲此權(quán)威保護(hù)。這不僅是對復(fù)方一枝黃花噴霧劑臨床價值、產(chǎn)品品質(zhì)和市場地位的充分肯定，也是對公司創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力、核心知識產(chǎn)權(quán)及綜合經(jīng)營水平的高度認(rèn)可，有利于公司進(jìn)一步提升市場競爭力和擴(kuò)大市場份額。

    未來，ST百靈將一如既往地深耕醫(yī)藥主業(yè)、堅守制藥初心，持續(xù)加大研發(fā)投入，圍繞人民群眾的健康需求，提供更多更好的中藥產(chǎn)品。

（編輯 郭之宸）