本報(bào)記者 許林艷

    5月13日，諾誠(chéng)健華醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“諾誠(chéng)健華”）宣布，新型口服、潛在Best-in-class的IL-17AA/AF抑制劑ICP-054（ZB021）的1期臨床試驗(yàn)完成首例受試者入組。

    ICP-054的臨床前數(shù)據(jù)展現(xiàn)了良好的藥理學(xué)和安全性特性，這些數(shù)據(jù)可以有力地支持1期臨床試驗(yàn)的開展。在臨床前動(dòng)物模型中，ICP-054能有效抑制IL-17AA/AF信號(hào)通路，并展示抗炎活性。此外，在多種臨床前動(dòng)物模型中（包括非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物），ICP-054都表現(xiàn)出優(yōu)異的口服生物利用度。所有這些數(shù)據(jù)均表明，ICP-054可為IL-17信號(hào)通路異常激活相關(guān)的自身免疫和炎癥性疾病提供全新的治療選擇。

    諾誠(chéng)健華和Zenas合作開展1期臨床試驗(yàn)的單劑量遞增（SAD）研究和多劑量遞增（MAD）研究，旨在評(píng)估ICP-054在健康受試者中的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)，預(yù)計(jì)相關(guān)數(shù)據(jù)將于2026年年底前公布。研究完成后，諾誠(chéng)健華計(jì)劃推進(jìn)臨床開發(fā)，實(shí)現(xiàn)在相關(guān)自身免疫性疾病上的概念驗(yàn)證。

    諾誠(chéng)健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO崔霽松博士說：“我們致力于在自身免疫性疾病領(lǐng)域開發(fā)更多更好的創(chuàng)新藥。我們將加快口服IL-17的臨床開發(fā)，相信這款新型療法將為自身免疫性疾病患者提供更好的治療選擇。”