本報訊 (記者金婉霞)4月28日,上海復星醫(yī)藥(集團)股份有限公司(以下簡稱“復星醫(yī)藥”)公布2026年第一季度業(yè)績報告。報告期內(nèi),公司實現(xiàn)營業(yè)收入100.73億元,同比增長6.93%;歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤5.01億元,同比增長21.96%;歸屬于上市公司股東的凈利潤8.71億元,同比增長13.87%;經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額11.49億元,同比增長8.8%。
復星醫(yī)藥繼續(xù)貫徹創(chuàng)新轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略。第一季度,公司研發(fā)費用提升至8.97億元,同比增加1.59億元。在AI方面,復星醫(yī)藥自主研發(fā)的PharmAID醫(yī)藥智能平臺深度應用大語言模型,針對專業(yè)醫(yī)藥語料和研發(fā)數(shù)據(jù)進行微調(diào),已集成競品分析、臨床競爭性能評估、上市時間預測、峰值銷售測算等全環(huán)節(jié)決策工具,應用于靶點發(fā)現(xiàn)、分子優(yōu)化、臨床寫作、情報檢索、文獻解讀等關鍵場景,以期為藥物研發(fā)決策提供系統(tǒng)化、數(shù)據(jù)驅(qū)動的支撐。
目前,復星醫(yī)藥已形成自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進、基金孵化、產(chǎn)業(yè)投資相結(jié)合的開放式研發(fā)體系,重點強化抗體/ADC、小分子、細胞治療等核心技術平臺,持續(xù)鞏固在腫瘤等核心治療領域的創(chuàng)新護城河。抗體/ADC技術平臺方面,復星醫(yī)藥控股子公司復宏漢霖自主研發(fā)的多款生物藥上市及臨床進展穩(wěn)步推進。其中,地舒單抗注射液(HLX14)于2026年3月在加拿大成功獲批上市,涵蓋原研產(chǎn)品在當?shù)孬@批的全部適應癥,在骨質(zhì)疏松、腫瘤骨轉(zhuǎn)移、骨巨細胞瘤等領域?qū)崿F(xiàn)全球商業(yè)化突破。貝伐珠單抗注射液(HLX04)美國上市申請獲受理,標志著公司生物類似藥國際化注冊能力再上新臺階。靶向PD-L1的抗體偶聯(lián)藥物HLX43與HLX07、斯魯利單抗等形成協(xié)同,用于晚期結(jié)直腸癌等實體瘤治療,拓展精準治療場景。HLX3901作為DLL3×DLL3×CD3×CD28四特異性抗體獲批臨床,多靶點協(xié)同激活免疫細胞,在難治性實體瘤中展現(xiàn)出良好潛力。
小分子創(chuàng)新藥平臺方面,2026年1月份,復星醫(yī)藥1類新藥丁二酸復瑞替尼膠囊(SAF-189)的上市申請獲國家藥監(jiān)局受理,擬用于間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC),有望為肺癌精準治療提供新選擇。2026年2月份,復星醫(yī)藥自主研發(fā)的MEK1/2抑制劑蘆沃美替尼片(中國境內(nèi)商品名:復邁寧)用于治療伴有癥狀、無法手術的叢狀神經(jīng)纖維瘤(PN)的一型神經(jīng)纖維瘤?。∟F1)成人患者的藥品上市申請已被國家藥品監(jiān)督管理局納入優(yōu)先審評程序,標志著該創(chuàng)新藥繼2025年5月份獲批用于兒童及青少年NF1患者后,向覆蓋全年齡段患者的目標邁出關鍵一步,也為國內(nèi)大量缺乏有效藥物治療的成人NF1患者帶來了新的曙光。
早期管線前瞻布局方面,多款新分子獲批臨床。其中,PD-1靶向型IL-2融合蛋白FXB0871獲批開展用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤的臨床試驗,基于ATTENUKINE™技術平臺,有望實現(xiàn)高療效、低毒性;新一代Bcl-2抑制劑FXS0683獲批用于血液系統(tǒng)惡性腫瘤的一期臨床試驗;HLX97(KAT6A/B小分子抑制劑)以及HLX3901(DLL3×DLL3×CD3×CD28四特異性抗體)等創(chuàng)新分子相繼獲批臨床,廣泛覆蓋乳腺癌、小細胞肺癌等難治性實體瘤。此外,HLX22(抗HER2單抗)聯(lián)合HLX87進入二期臨床,用于一線治療HER2陽性復發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌;HLX43(PD-L1ADC)聯(lián)合HLX07或斯魯利單抗注射液、HLX701(CD47融合蛋白)等進入一期臨床,進一步夯實公司在腫瘤免疫與靶向治療領域的布局。
國際化方面,第一季度,復星醫(yī)藥全球化注冊與商業(yè)化網(wǎng)絡持續(xù)拓展,地舒單抗、貝伐珠單抗等產(chǎn)品海外注冊穩(wěn)步推進,加速創(chuàng)新產(chǎn)品在日本及亞太、中東、非洲、東歐等市場覆蓋。
展望未來,復星醫(yī)藥表示,將繼續(xù)堅持創(chuàng)新與全球化雙引擎驅(qū)動,深耕核心技術平臺,推進AI戰(zhàn)略落地,加速管線轉(zhuǎn)化與全球準入,持續(xù)為全球患者提供高品質(zhì)醫(yī)藥健康產(chǎn)品與服務,致力于成為全球領先的醫(yī)療創(chuàng)新整合者。
(編輯 汪世軍)
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