本報訊 （記者吳奕萱）4月27日晚間，誠達(dá)藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“誠達(dá)藥業(yè)”）同步披露2025年年度報告與2026年一季報。2025年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入4.06億元，同比增長21.99%；歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損1192.58萬元，虧損額較上年同期大幅收窄，盈利改善趨勢顯著。2026年一季度，公司業(yè)績持續(xù)向好，實現(xiàn)營業(yè)收入1.28億元，同比增長68.06%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為700.20萬元，成功實現(xiàn)同比扭虧，為全年發(fā)展奠定基礎(chǔ)。

    年報顯示，2025年誠達(dá)藥業(yè)營收增長由CDMO產(chǎn)品、左旋肉堿系列產(chǎn)品及原料藥產(chǎn)品三大業(yè)務(wù)板塊協(xié)同驅(qū)動。具體來看，公司CDMO產(chǎn)品實現(xiàn)營收1.37億元，同比增長31.30%，主要為公司新客戶業(yè)務(wù)拓展及核心客戶需求增加，訂單量顯著回升；肉堿系列產(chǎn)品實現(xiàn)營收1.63億元，同比增長13.94%；原料藥系列產(chǎn)品實現(xiàn)營收1.03億元，同比增長29.60%，其中達(dá)格列凈原料藥獲批上市。此外，公司制劑產(chǎn)品進(jìn)入國家集采，市場需求快速釋放，實現(xiàn)了規(guī)?；杖?。

    值得關(guān)注的是，干細(xì)胞業(yè)務(wù)作為誠達(dá)藥業(yè)戰(zhàn)略布局的新興增長點，2025年業(yè)務(wù)開拓成效顯著。公開資料顯示，干細(xì)胞是具有自我復(fù)制能力的多潛能細(xì)胞，在一定條件下，可以分化成多種功能細(xì)胞。干細(xì)胞治療是通過將健康的干細(xì)胞移植到患者的體內(nèi)，修復(fù)和替代受損或死亡的細(xì)胞，以恢復(fù)機(jī)體的正常功能，可應(yīng)用于多種重大疾病治療。當(dāng)前，干細(xì)胞行業(yè)正處在從基礎(chǔ)研究向規(guī)范化產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵階段。據(jù)中國經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)預(yù)測，在政策紅利持續(xù)釋放的背景下，中國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模有望逐年增長。

    誠達(dá)藥業(yè)干細(xì)胞業(yè)務(wù)主要由全資孫公司上海玖乾誠生物醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“玖乾誠生物”）負(fù)責(zé)運(yùn)營，該公司主要從事生物細(xì)胞藥的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，建有約6000平方米的研發(fā)平臺和GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）生產(chǎn)中心，滿足中美GMP雙標(biāo)準(zhǔn)，公司配備自動化BMS/EMS控制系統(tǒng)及進(jìn)口核心設(shè)備，覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)檢全產(chǎn)業(yè)鏈。

    2025年玖乾誠生物在核心項目推進(jìn)上取得重要進(jìn)展，細(xì)胞治療心梗開通后心衰適應(yīng)癥項目、治療腦梗后亞急性期后遺癥適應(yīng)癥項目已按照國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心法規(guī)要求建立了人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞種子庫、主細(xì)胞庫及工作細(xì)胞庫，并建立了貨架式細(xì)胞產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，完成了CMC（化學(xué)成分生產(chǎn)和控制）工藝質(zhì)量研究及工藝驗證；同時，UMSC01細(xì)胞注射液的非臨床研究正式啟動，已完成相關(guān)非臨床藥效學(xué)、藥代動力學(xué)及毒理學(xué)的給藥研究，為IND（新藥臨床試驗申請）申報做準(zhǔn)備。

    誠達(dá)藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，未來，公司將加快生物細(xì)胞藥業(yè)務(wù)布局，持續(xù)推進(jìn)干細(xì)胞技術(shù)平臺搭建、國內(nèi)IND注冊等關(guān)鍵工作，穩(wěn)步推進(jìn)生物創(chuàng)新藥管線落地。

（編輯 張偉）