本報記者 李雯珊

    見習(xí)記者 張美娜

    睿智醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱“睿智醫(yī)藥”）作為一家專注于生物藥、化學(xué)藥一站式研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)的創(chuàng)新藥企，秉持著“全方位賦能醫(yī)藥創(chuàng)新，讓生命更早遇見希望”的使命，多年來在生物醫(yī)藥領(lǐng)域持續(xù)深耕。

    近日，睿智醫(yī)藥發(fā)布了2025年年度業(yè)績預(yù)告。公告顯示，公司2025年度歸母凈利潤預(yù)計在1230.00萬元至1845.00萬元之間，與上年同期虧損2.26億元相比，業(yè)績實現(xiàn)扭虧為盈。

    面對競爭日趨白熱化的CXO（醫(yī)藥合同外包服務(wù)）行業(yè)，睿智醫(yī)藥積極重塑發(fā)展戰(zhàn)略，主動尋求破局之道。一方面，深耕整包服務(wù)模式、持續(xù)加碼前沿技術(shù)研發(fā)構(gòu)建核心壁壘；另一方面，布局全球化運營網(wǎng)絡(luò)、深挖新興市場價值，拓寬增長空間。該公司以技術(shù)革新為矛，以全周期服務(wù)為盾，在全球醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新賽道上加速前行。

    近日，睿智醫(yī)藥董事長胡瑞連就公司戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型成效、全球市場布局以及未來發(fā)展規(guī)劃等問題，接受了《證券日報》記者的專訪。

    從“分包”到“整包”的

    戰(zhàn)略躍遷

    當(dāng)前，國內(nèi)CRO（醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)機構(gòu)）行業(yè)正處于挑戰(zhàn)與機遇并存的關(guān)鍵轉(zhuǎn)型期。

    胡瑞連直言，行業(yè)的本質(zhì)正在發(fā)生根本性變化。“過去行業(yè)比拼的是規(guī)模與成本，企業(yè)承接單一環(huán)節(jié)的服務(wù)就能存活，但現(xiàn)在這種模式已經(jīng)行不通了。”他提到，當(dāng)前行業(yè)面臨的核心挑戰(zhàn)之一是同質(zhì)化競爭與價格戰(zhàn)，客戶對CRO的需求已經(jīng)從“任務(wù)執(zhí)行者”升級為能系統(tǒng)性降低研發(fā)風(fēng)險、提升整體效率的戰(zhàn)略伙伴。

    挑戰(zhàn)之中往往蘊含著新的機遇。胡瑞連認(rèn)為，當(dāng)下行業(yè)的機遇主要集中在三個方面：其一，國內(nèi)創(chuàng)新藥國際化進程加快，催生出海外臨床、注冊申報等一系列高端服務(wù)需求；其二，ADC（抗體藥物偶聯(lián)物）藥物、核酸藥物、細(xì)胞治療等新模態(tài)藥物興起，帶動了配套研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)的升級需求——睿智醫(yī)藥去年新模態(tài)業(yè)務(wù)實現(xiàn)快速增長，正是得益于在XDC（廣義偶聯(lián)藥物）、小核酸、多肽等前沿領(lǐng)域的長期積累以及系統(tǒng)性平臺能力建設(shè)；其三，AI4S（AIforScience）、微流控、類器官等新技術(shù)與藥物研發(fā)深度融合，催生出全新的創(chuàng)新服務(wù)場景，為行業(yè)開辟了新的增長空間。

    談及睿智醫(yī)藥在行業(yè)變局中的最深感受，胡瑞連認(rèn)為，是客戶需求的躍遷——客戶不再滿足于完成某個實驗或研發(fā)環(huán)節(jié)，而是需要貫穿研發(fā)到生產(chǎn)的系統(tǒng)性解決方案?；诖耍Ｖ轻t(yī)藥堅定推動從“分包”向“整包”的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，打造“CRO+CDMO（醫(yī)藥合同研發(fā)機構(gòu)+醫(yī)藥合同研發(fā)生產(chǎn)機構(gòu)）”全周期一體化服務(wù)體系。

    相較于行業(yè)內(nèi)單一環(huán)節(jié)服務(wù)提供商，這一體系的核心競爭力十分突出。胡瑞連進一步解釋說，整包服務(wù)并非簡單的服務(wù)疊加，而是實現(xiàn)藥物研發(fā)從早期到商業(yè)化生產(chǎn)每個環(huán)節(jié)的“無縫對接”。這一模式能有效降低客戶在不同服務(wù)商之間切換產(chǎn)生的溝通成本、技術(shù)適配成本與風(fēng)險，助力客戶在新藥研發(fā)的賽道上提速。

    另據(jù)胡瑞連介紹，睿智醫(yī)藥目前正通過“整包戰(zhàn)略+CVC生態(tài)投資（企業(yè)風(fēng)險投資）”雙輪驅(qū)動構(gòu)建增長新根基。一方面，公司持續(xù)強化從靶點發(fā)現(xiàn)到NDA（新藥上市申請）的全鏈條整包服務(wù)能力，完善產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)，延伸服務(wù)廣度與技術(shù)深度；另一方面，通過CVC模式布局前沿項目，如參與設(shè)立深圳市羅湖東海睿智醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資基金等，發(fā)揮“鏈主”作用整合資源，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同共贏。

    研發(fā)投入

    重點聚焦兩大方向

    在醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)行業(yè)競爭日益激烈、全球監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)不斷提升的背景下，研發(fā)投入是企業(yè)保持核心競爭力的關(guān)鍵。胡瑞連介紹，睿智醫(yī)藥的研發(fā)投入重點聚焦兩大方向。

    一方面是全方位研發(fā)平臺的構(gòu)建與升級，尤其是針對新模態(tài)藥物的服務(wù)平臺。睿智醫(yī)藥持續(xù)完善小核酸一站式平臺，覆蓋核酸藥物臨床前研發(fā)全鏈條，已構(gòu)建起覆蓋大核酸、小核酸、核苷類的全核酸創(chuàng)新性平臺，形成了包含化學(xué)修飾、肝外遞送、創(chuàng)新性單體在內(nèi)的完善技術(shù)體系；同時，公司還前瞻性布局了抗體—寡核苷酸偶聯(lián)物（AOC）、多肽—寡核苷酸偶聯(lián)物（POC）等多方向平臺。

    另一方面，前沿技術(shù)平臺發(fā)揮著賦能作用。在AI與藥物研發(fā)結(jié)合領(lǐng)域，睿智醫(yī)藥擁有超過20年的研發(fā)經(jīng)驗積累，能夠?qū)崿F(xiàn)“干實驗與濕實驗緊密結(jié)合”，助力提升研發(fā)效率、縮短研發(fā)周期、降低研發(fā)成本。睿智醫(yī)藥還對北京哲源科技有限責(zé)任公司進行了戰(zhàn)略性投資，整合雙方的核心能力與資源，進一步賦能創(chuàng)新藥研發(fā)。此外，公司與華東師范大學(xué)藥學(xué)院合作搭建的超限智造平臺，將應(yīng)用于ADC偶聯(lián)工藝與寡核苷酸單體合成，顯著提升研發(fā)效率與產(chǎn)品收率。同時，公司也在積極探索類器官技術(shù)的業(yè)務(wù)賦能，與清華大學(xué)長庚醫(yī)院董家鴻院士團隊展開相關(guān)合作。

    對于睿智醫(yī)藥的核心護城河，胡瑞連總結(jié)為三大方面：首先是全方位能力的研發(fā)技術(shù)平臺護城河，公司擁有超過20年的研發(fā)經(jīng)驗與穩(wěn)定團隊，覆蓋從藥物靶點驗證到商業(yè)化生產(chǎn)的創(chuàng)新藥全鏈條，積累了近4000家客戶；其次是從靶點到NDA的整包服務(wù)能力護城河，幫助公司實現(xiàn)差異化突圍；最后是AI4S、超限智造等行業(yè)顛覆性創(chuàng)新與持續(xù)迭代能力，為公司長遠(yuǎn)發(fā)展提供技術(shù)支撐。

    在全球化布局方面，睿智醫(yī)藥有著清晰的規(guī)劃。胡瑞連表示，歐美成熟市場是公司訂單的主要來源，占比達(dá)80%。睿智醫(yī)藥在美國波士頓新設(shè)實驗室，強化北美專業(yè)商務(wù)團隊，無縫對接FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）監(jiān)管邏輯和美國Biotech公司（生物科技公司）的研發(fā)需求；在英國，英國研發(fā)中心幫助公司更深入地融入歐洲EMA（歐洲藥品管理局）監(jiān)管體系，提供符合當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)的本地化運營服務(wù)。

    國內(nèi)市場則是睿智醫(yī)藥的增長引擎。公司通過整包戰(zhàn)略加CVC生態(tài)投資驅(qū)動，以資本為紐帶深度綁定本土創(chuàng)新藥企，成為客戶的“共創(chuàng)伙伴”。

    此外，睿智醫(yī)藥正在馬來西亞建設(shè)“中馬生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園”，打造集技術(shù)合作、產(chǎn)能輸出與市場準(zhǔn)入于一體的區(qū)域樞紐，服務(wù)東南亞并輻射更廣闊的穆斯林市場，構(gòu)建多元包容的國際化業(yè)務(wù)體系。

    “我們希望以技術(shù)創(chuàng)新為橋梁，既助力中國創(chuàng)新藥走向全球，也為全球醫(yī)藥研發(fā)提供更高效、更經(jīng)濟的中國方案。”胡瑞連表示，未來睿智醫(yī)藥將繼續(xù)深耕全周期一體化服務(wù)，以技術(shù)革新驅(qū)動發(fā)展，朝著“成為全球生命科學(xué)領(lǐng)域創(chuàng)新者值得信賴的伙伴”的愿景，在全球醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新賽道上持續(xù)深耕。