本報(bào)記者 劉會(huì)玲 見習(xí)記者 許偉

    11月6日晚間，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，旗下子公司、港股公司復(fù)宏漢霖的全資子公司HengenixBiotech，Inc.（下稱“Hengenix”）收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）關(guān)于同意ACE2-Fc受體融合蛋白（HLX71）用于治療新型冠狀病毒肺炎進(jìn)行臨床試驗(yàn)的函。

    公告顯示，HLX71為復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的創(chuàng)新型治療用生物制品，為C末端帶有IgG1Fc的重組人血管緊張素轉(zhuǎn)換酶2融合蛋白，擬用于新型冠狀病毒肺炎的治療。其臨床前藥理學(xué)研究、藥代動(dòng)力學(xué)研究及安全性評價(jià)證明，HLX71能夠顯著抑制SARS-CoV-2病毒感染，具有良好的安全性，可以用于開展后續(xù)的人體臨床試驗(yàn)。

    截至2020年9月，未經(jīng)審計(jì)的數(shù)據(jù)顯示，復(fù)星醫(yī)藥現(xiàn)階段針對該新藥的累計(jì)研發(fā)投入約為2847萬元。截至目前，全球范圍內(nèi)尚無同類用于治療新型冠狀病毒肺炎的受體融合蛋白藥物獲得上市批準(zhǔn)。

    自新冠疫情以來，復(fù)星醫(yī)藥除了在抗疫中積極捐贈(zèng)物資外，還迅速投入針對新冠肺炎預(yù)防與治療中去。目前，其與德國科技公司Biotech合作的mRNA疫苗正在穩(wěn)步推進(jìn)中。

（編輯 李波）