本報記者 張敏
近日,2019年國家重點研發(fā)計劃“經(jīng)典藏藥如意珍寶片和白脈軟膏治療藏醫(yī)重大疾病白脈病的示范開發(fā)研究”項目啟動會在北京舉行。據(jù)了解,該項研究是科技部2019國家重點研發(fā)計劃“中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究”重點專項中唯一一個以民族藥經(jīng)典為核心開展防治重大疾病藥物研究的項目,也是醫(yī)產(chǎn)學研一體、藏中西相結合首次圍繞挖掘藏醫(yī)藥治療優(yōu)勢探索神經(jīng)系統(tǒng)重大疾病解決方案而開展的課題。
該項目的牽頭企業(yè)奇正藏藥研發(fā)總監(jiān)透露,該項目預計投資規(guī)模超2900萬元,其中國家支持600多萬元。奇正藏藥總裁劉凱列介紹,預計該項目的落地將推動產(chǎn)品銷售翻倍。
核心產(chǎn)品價值再挖掘
“該項目的立項有助于民族藥的市場開拓。藏藥一直在走的一條路就是走出藏區(qū),滿足更多人群的需求,讓產(chǎn)品被外界認知。”奇正藏藥總裁劉凱列介紹。
據(jù)了解,白脈軟膏是奇正藏藥的核心產(chǎn)品之一。此前,在接受投資者調(diào)研時,奇正藏藥介紹,除核心產(chǎn)品消痛貼膏穩(wěn)步增長外,公司軟膏劑里的白脈軟膏增速也很好。白脈軟膏是國家藥品監(jiān)督管理局唯一批準的促進肢體功能康復的外用軟膏劑,是國內(nèi)首個用于治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病的疼痛和中風康復的外用藥物。
據(jù)記者了解,白脈病,是藏醫(yī)學術語,可以通俗地理解為神經(jīng)系統(tǒng)相關的疾病,比如腦卒中、末梢神經(jīng)炎等。白脈病是高原地區(qū)的常見疾病,在與疾病的長期斗爭中,藏醫(yī)們積累了豐富的診療經(jīng)驗,使得白脈病成為藏醫(yī)優(yōu)勢病種。
“大量臨床實踐表明,藏醫(yī)傳統(tǒng)的內(nèi)服和外治方法對于白脈病治療有很好的效果,在臨床上已經(jīng)有上千年的應用歷史。但是由于藏西醫(yī)循證方法差異大、藏藥作用機制的基礎研究不足、藥物聯(lián)用的必要性的現(xiàn)代研究偏少等問題,藏醫(yī)經(jīng)典的治療藥物和特色治療技術在全國范圍內(nèi)合理規(guī)范地推廣應用受到很大影響。因此,圍繞白脈病開展研究十分必要。”奇正藏藥公司人士介紹,上述項目將以代表中樞神經(jīng)損傷的急性缺血性腦卒中(AIS)和外周神經(jīng)損傷的糖尿病周圍神經(jīng)病(DPN)等為目標適應癥,從藏醫(yī)傳統(tǒng)藥物中挖掘臨床優(yōu)勢綜合治療方案。
中成藥進市場引關注
如何用現(xiàn)代科學解讀中藥價值一直是行業(yè)的焦點。
據(jù)了解,“經(jīng)典藏藥如意珍寶片和白脈軟膏治療藏醫(yī)重大疾病白脈病的示范開發(fā)研究”共分五組課題,包括:經(jīng)典藏藥如意珍寶片、白脈軟膏組方與相關疾病的基礎理論研究;經(jīng)典藏藥如意珍寶片與白脈軟膏的現(xiàn)代藥理研究;經(jīng)典藏藥如意珍寶片、白脈軟膏代謝和毒理學研究;經(jīng)典藏藥如意珍寶片、白脈軟膏全鏈條的質(zhì)量標準體系建立;如意珍寶片與白脈軟膏治療急性缺血性腦卒中、糖尿病周圍神經(jīng)病的臨床研究。
“該項目有助于民族藥的創(chuàng)新及現(xiàn)代化。”業(yè)內(nèi)人士認為。奇正藏藥介紹,項目研究完成,將建立藏藥組方配伍——作用機制——藥理毒理——質(zhì)量提升——臨床研究為一體的綜合管理平臺和技術評價體系,開展全鏈條藥物研究,填補臨床治療空白的同時,全面提升藏藥質(zhì)量,為其他藏藥的后續(xù)開發(fā)提供示范。
值得一提的是,2019年新版國家醫(yī)藥目錄規(guī)定,參照國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥局辦公室印發(fā)的《關于印發(fā)第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥和生物制品)的通知》的要求,由具有相應資質(zhì)的醫(yī)師開具的中成藥處方和中藥飲片處方,基金方可按規(guī)定支付。這也被外界解讀為“西醫(yī)不能開中成藥”。
對此,奇正藏藥董事長雷菊芳介紹,政策的方向是好的,為了保證藥物的合理使用。未來有臨床價值的產(chǎn)品還是有市場。根據(jù)規(guī)定,其他類別的醫(yī)師,經(jīng)過不少于1年系統(tǒng)學習中醫(yī)藥專業(yè)知識并考核合格后,遵照中醫(yī)臨床基本的辨證施治原則,可以開具中成藥處方。也希望呼吁政策能夠加快推進,讓患者用上真正有價值的藥品。
(編輯 上官夢露)
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