本報兩會報道組 桂小筍
“疫苗企業(yè)出海拓展市場,產(chǎn)品創(chuàng)新和競爭力是兩個最關(guān)鍵的事項。”2025年全國兩會期間,全國政協(xié)委員、康希諾生物股份公司(以下簡稱“康希諾”)首席科學(xué)官朱濤在接受《證券日報》記者采訪時介紹,疫苗企業(yè)出??梢钥紤]用技術(shù)轉(zhuǎn)移和標(biāo)準(zhǔn)共建的方式進(jìn)行。
近年來,我國疫苗企業(yè)出海是熱點(diǎn)話題,多家公司都曾對企業(yè)的海外市場拓展等情況進(jìn)行說明。但是,出海并非易事。

“產(chǎn)品自身競爭力如何?創(chuàng)新性怎么樣?有成本優(yōu)勢嗎?在出海之前,疫苗企業(yè)要先解答這些問題,如果沒有綜合競爭力,很難開拓市場。”朱濤介紹,擁有了綜合競爭力之后,疫苗企業(yè)出海時也有一些前置事項要解決,例如,對目標(biāo)市場的需求要做好調(diào)研,相同的疫苗在海外不同國家的需求也是有差異的。“舉兩個例子,肺炎結(jié)合疫苗PCV的品種在海外有廣泛的需求,但是有一些國家是2+1的免疫程序,也有國家是3+1的免疫程序;HPV疫苗,有些國家的免疫程序是單針,也有國家的免疫程序是兩針,同樣的產(chǎn)品,針對這些不同需求就要調(diào)整臨床研究等前序準(zhǔn)備。”
為提升出海戰(zhàn)略的成功率,朱濤認(rèn)為,疫苗企業(yè)可以通過技術(shù)轉(zhuǎn)移、標(biāo)準(zhǔn)共建等形式和目的地國家進(jìn)行合作:“疫苗的生產(chǎn)能力、安全是每個國家都重視的事情,也鼓勵本土化企業(yè)供應(yīng),但不同國家的技術(shù)積累和儲備差異大,我們可以做一些技術(shù)平臺,在進(jìn)行合作開發(fā)的同時,轉(zhuǎn)移一些成熟的技術(shù),例如疫苗產(chǎn)業(yè)鏈后端灌裝技術(shù)、檢測技術(shù)。通過輸出中國成熟質(zhì)量管理體系(如GMP標(biāo)準(zhǔn)等),推動本土化監(jiān)管框架落地的同時,實現(xiàn)檢測結(jié)果和標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證互認(rèn),可以占據(jù)出海目的地市場的技術(shù)先發(fā)優(yōu)勢??迪VZ在部分海外市場通過和當(dāng)?shù)仄髽I(yè)合作,實現(xiàn)本地化灌裝,建造工廠符合中國及當(dāng)?shù)貒褿MP甚至是國際GMP要求,這些就屬于技術(shù)輸出的本地化布局。”
(編輯 孫倩)
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