本報(bào)記者 劉釗 李如是

    5月28日，自然資源部等8部門發(fā)布《關(guān)于加快海洋藥物和功能制品高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》。這是全國(guó)層面首部海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策文件，也意味著海洋藥物和功能制品產(chǎn)業(yè)從地方探索、科研攻關(guān)，進(jìn)入國(guó)家統(tǒng)籌布局的新階段。

    《指導(dǎo)意見(jiàn)》提出，統(tǒng)籌加強(qiáng)海洋藥物和功能制品“資源鏈+科技鏈+產(chǎn)業(yè)鏈+應(yīng)用鏈”全鏈條創(chuàng)新體系建設(shè)，推動(dòng)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新深度融合。力爭(zhēng)到2030年，多項(xiàng)海洋創(chuàng)新藥上市，產(chǎn)業(yè)增加值突破1300億元，創(chuàng)新能力和集聚水平顯著提升，綜合實(shí)力進(jìn)入國(guó)際前列。

    在陸上新靶點(diǎn)藥物發(fā)現(xiàn)日趨困難、創(chuàng)新藥研發(fā)同質(zhì)化壓力加大的背景下，海洋正在成為藥物創(chuàng)新和健康產(chǎn)品供給的重要增量來(lái)源。加之政策牽引持續(xù)增強(qiáng)，青島、寧波等沿海城市依托科研平臺(tái)、特色資源和產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，正在加快從“藍(lán)色資源”向“藍(lán)色產(chǎn)業(yè)”轉(zhuǎn)化。

    補(bǔ)齊轉(zhuǎn)化短板

    “藍(lán)色藥庫(kù)”進(jìn)入系統(tǒng)開(kāi)發(fā)階段

    海洋藥物和功能制品產(chǎn)業(yè)，又稱海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、海洋藥物和生物制品產(chǎn)業(yè)，是以海洋生物及其代謝產(chǎn)物、礦物等物質(zhì)為原料，生產(chǎn)藥物、功能制品的活動(dòng)總稱。與傳統(tǒng)陸源藥物相比，海洋來(lái)源活性物質(zhì)以結(jié)構(gòu)新穎、活性獨(dú)特見(jiàn)長(zhǎng)，在治療腫瘤、抗感染、代謝性疾病、呼吸系統(tǒng)疾病等領(lǐng)域極具探索潛力。

    我國(guó)并不缺少海洋藥物發(fā)現(xiàn)能力。據(jù)自然資源部有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，2025年我國(guó)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增加值已達(dá)996億元，“十四五”以來(lái)增長(zhǎng)近四成，殼聚糖、海藻酸鈉等原料級(jí)產(chǎn)品產(chǎn)量占全球份額超80%，自主研發(fā)海洋藥物品類約占全球上市總品類28%。

    金董匯企業(yè)管理發(fā)展（北京）有限公司首席經(jīng)濟(jì)學(xué)家邢星對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示：“在豐富的海洋藥源支撐下，目前全球公認(rèn)已上市的16個(gè)海洋創(chuàng)新藥物中，有兩個(gè)來(lái)自中國(guó)。但與化合物發(fā)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)相比，海洋創(chuàng)新藥物產(chǎn)出仍不匹配，早期成藥性評(píng)價(jià)技術(shù)不足，導(dǎo)致概念驗(yàn)證和技術(shù)驗(yàn)證依據(jù)不充分，掣肘成果轉(zhuǎn)化。”

    這也是此次政策文件的著力點(diǎn)?！吨笇?dǎo)意見(jiàn)》強(qiáng)調(diào)，要完善海洋藥源保藏體系，加強(qiáng)海洋生物制造原料供給保障，打造高能級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)，加強(qiáng)關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)。

    “政策將‘資源鏈+科技鏈+產(chǎn)業(yè)鏈+應(yīng)用鏈’放在一起部署，正是針對(duì)深海采樣難、活性物質(zhì)穩(wěn)定性不足、量產(chǎn)成本偏高等堵點(diǎn)進(jìn)行系統(tǒng)補(bǔ)鏈。也就是說(shuō)，不僅鼓勵(lì)藥企及研究機(jī)構(gòu)加大研發(fā)力度，還將覆蓋整個(gè)產(chǎn)業(yè)的方方面面，從海洋藥物資源調(diào)查、樣本保藏、活性篩選，到工藝放大、中試驗(yàn)證、臨床研究、審評(píng)審批，再到藥品最終的市場(chǎng)應(yīng)用全面鋪開(kāi)。”邢星表示。

    沿海城市各展所能

    產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)加快成形

    《指導(dǎo)意見(jiàn)》提出，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。支持山東以青島為核心打造國(guó)際知名的“藍(lán)色藥庫(kù)”創(chuàng)新研發(fā)和藍(lán)色健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展聚集區(qū)。支持上海建設(shè)海洋醫(yī)藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)化基地。支持浙江寧波打造海洋生物資源高值化利用產(chǎn)業(yè)集群。支持福建廈門加快深海生物遺傳資源開(kāi)發(fā)，打造具有國(guó)際影響力的深海生物資源綜合利用產(chǎn)業(yè)鏈。鼓勵(lì)南方沿海地區(qū)加快熱帶海洋生物資源開(kāi)發(fā)。鼓勵(lì)國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群向海拓展。

    這一表述釋放出明確信號(hào)，海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展不能簡(jiǎn)單復(fù)制園區(qū)模式，而要依托各地資源稟賦、科研基礎(chǔ)和產(chǎn)業(yè)體系，走差異化路線。

    其中，青島的海洋科研積淀和成果轉(zhuǎn)化基礎(chǔ)優(yōu)勢(shì)較為突出。青島海洋生物醫(yī)藥研究院等平臺(tái)推動(dòng)多款海洋來(lái)源藥物進(jìn)入臨床階段。其中，BG136被稱為國(guó)際首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的免疫抗腫瘤海洋多糖1類新藥，目前處于Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段；LY104獲批臨床試驗(yàn)，擬用于慢性阻塞性肺疾病治療；LY102則聚焦抗乙肝病毒方向。

    與青島不同，寧波的探索更突出高水平科研機(jī)構(gòu)與地方生命健康產(chǎn)業(yè)的融合。例如：北京大學(xué)與寧波市人民政府共建的北京大學(xué)寧波海洋藥物研究院，是北大醫(yī)學(xué)部首個(gè)異地科研機(jī)構(gòu)，圍繞海洋生物資源儲(chǔ)備與潛力挖掘、生物醫(yī)藥研發(fā)、新型藥物制劑等方向開(kāi)展研究。該研究院與地方產(chǎn)業(yè)緊密合作，成立了北京大學(xué)寧波海洋藥物研究院院企聯(lián)盟，聯(lián)盟成員囊括不同地區(qū)涉海高新技術(shù)企業(yè)。

    艾媒咨詢集團(tuán)CEO兼首席分析師張毅對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示：“不過(guò)，海洋生物醫(yī)藥仍處在爬坡階段。對(duì)地方而言，產(chǎn)業(yè)集聚不能只看企業(yè)數(shù)量和項(xiàng)目落地，誰(shuí)能率先打通從海洋資源到臨床價(jià)值、從科研樣品到商業(yè)產(chǎn)品的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，誰(shuí)就有望在這場(chǎng)‘藍(lán)色藥庫(kù)’的產(chǎn)業(yè)競(jìng)逐中占據(jù)主動(dòng)。”

（編輯 上官夢(mèng)露）