本報(bào)記者 丁蓉

    日前，超百通道全侵入式腦機(jī)接口系統(tǒng)多中心臨床試驗(yàn)在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院?jiǎn)?dòng)，首批計(jì)劃入組32例患者，標(biāo)志著我國(guó)自主研發(fā)的高通量侵入式腦機(jī)接口技術(shù)進(jìn)入臨床轉(zhuǎn)化階段。

    中國(guó)電子商務(wù)專家服務(wù)中心副主任郭濤在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示：“本次試驗(yàn)將為腦機(jī)接口技術(shù)進(jìn)入臨床應(yīng)用積累關(guān)鍵數(shù)據(jù)，有望進(jìn)一步推動(dòng)技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室走向?qū)嶋H應(yīng)用。腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)正處于早期商業(yè)化探索階段，未來(lái)發(fā)展前景廣闊。”

    技術(shù)加速迭代

    據(jù)介紹，本次試驗(yàn)受試者接受手術(shù)后一個(gè)月，在適應(yīng)植入電極后，系統(tǒng)將迎來(lái)開(kāi)機(jī)，提取大腦中的運(yùn)動(dòng)意圖用于手部功能康復(fù)訓(xùn)練，逐漸達(dá)到可腦控鼠標(biāo)和手部精細(xì)運(yùn)動(dòng)的效果。

    目前，全球腦機(jī)接口研發(fā)已有無(wú)創(chuàng)腦機(jī)接口、半侵入式腦機(jī)接口和全侵入式腦機(jī)接口三條技術(shù)路線，適用范圍各不相同。本次試驗(yàn)采用的全侵入式腦機(jī)接口系統(tǒng)，由皮層內(nèi)植入式柔性電極與高集成度全植入式信號(hào)采集器兩大模塊構(gòu)成。柔性電極采用超薄生物相容材料，可顯著降低植入后的免疫反應(yīng)，同時(shí)又能精準(zhǔn)捕獲具備高時(shí)空分辨率的單神經(jīng)元?jiǎng)幼麟娢?，并?duì)精細(xì)腦電信息實(shí)時(shí)、高精度解碼，使人機(jī)交互信息傳輸速率實(shí)現(xiàn)數(shù)量級(jí)躍升。與之配套的全植入式信號(hào)采集器采用無(wú)線全埋置設(shè)計(jì)，內(nèi)置醫(yī)療級(jí)可充電電池并支持無(wú)線充電，可同步采集并傳輸高通道神經(jīng)信號(hào)。患者可以在更自然、舒適的環(huán)境中接受治療與康復(fù)訓(xùn)練。

    脊髓損傷導(dǎo)致的四肢癱瘓是神經(jīng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域最具挑戰(zhàn)性的臨床難題之一，現(xiàn)有康復(fù)手段對(duì)這一群體患者的運(yùn)動(dòng)功能恢復(fù)效果有限。腦機(jī)接口能夠繞開(kāi)受損的神經(jīng)通路或肢體，直接解讀并執(zhí)行大腦運(yùn)動(dòng)意圖，已經(jīng)展現(xiàn)出廣闊的應(yīng)用前景，有望成為創(chuàng)新治療路徑。

    “得益于生物材料、超大規(guī)模集成電路、神經(jīng)科學(xué)解碼算法等技術(shù)發(fā)展，腦機(jī)接口技術(shù)正加速創(chuàng)新迭代。”北京科方得科技發(fā)展有限公司研究負(fù)責(zé)人張新原在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示。

    上市公司加碼布局

    腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)生態(tài)正加速形成，多家A股上市公司前瞻性布局，筑牢技術(shù)自主可控根基。

    河南翔宇醫(yī)療設(shè)備股份有限公司近期在接受調(diào)研者提問(wèn)時(shí)表示，公司的腦機(jī)接口芯片為全自研，核心優(yōu)勢(shì)在于全產(chǎn)業(yè)鏈自主可控、深度適配康復(fù)醫(yī)療場(chǎng)景。

    “目前公司已與數(shù)百家高等級(jí)醫(yī)院建立腦機(jī)接口創(chuàng)新協(xié)作網(wǎng)絡(luò)，為臨床驗(yàn)證、數(shù)據(jù)積累與產(chǎn)品迭代提供堅(jiān)實(shí)支撐。”該公司相關(guān)負(fù)責(zé)人近日在業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)上表示，“現(xiàn)階段腦機(jī)接口產(chǎn)品主要通過(guò)醫(yī)企協(xié)同、科研合作、臨床研究（GCP/IIT）模式進(jìn)入標(biāo)桿醫(yī)院，重點(diǎn)用于病例積累、數(shù)據(jù)驗(yàn)證與專利布局。”

    三博腦科醫(yī)院管理集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“三博腦科”）全資子公司北京三博腦科醫(yī)院有限公司與清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院共同成立了腦機(jī)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)聯(lián)合研究中心，目前雙方合作在持續(xù)推進(jìn)中。除此之外，三博腦科通過(guò)參與設(shè)立腦科學(xué)創(chuàng)新基金，進(jìn)行相關(guān)產(chǎn)業(yè)投資和業(yè)務(wù)協(xié)同布局，不斷提升公司的臨床診療水平，進(jìn)一步增強(qiáng)公司的科技賦能。

    創(chuàng)新醫(yī)療管理股份有限公司自2021年起對(duì)腦機(jī)接口行業(yè)進(jìn)行前瞻性布局，與浙江大學(xué)腦機(jī)接口科研團(tuán)隊(duì)的成員共同成立了博靈腦機(jī)（杭州）科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“博靈腦機(jī)”）。博靈腦機(jī)團(tuán)隊(duì)在腦機(jī)接口核心技術(shù)領(lǐng)域已初步構(gòu)建起自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系。博靈腦機(jī)在具身交互領(lǐng)域持續(xù)創(chuàng)新，朝著實(shí)現(xiàn)人機(jī)融合的目標(biāo)前行，當(dāng)前已初步實(shí)現(xiàn)的應(yīng)用場(chǎng)景主要包括醫(yī)療和健康消費(fèi)領(lǐng)域、消費(fèi)級(jí)具身交互領(lǐng)域。

    西南證券股份有限公司發(fā)布的研報(bào)顯示，2026年是腦機(jī)接口從實(shí)驗(yàn)室走向規(guī)?；a(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。非侵入式與部分半侵入式路徑預(yù)計(jì)率先實(shí)現(xiàn)小規(guī)模商業(yè)化，侵入式仍處于審批定型與臨床安全性驗(yàn)證期，行業(yè)整體處于導(dǎo)入期尾端、爆發(fā)前夜。