本報記者 馮雨瑤
近年來,我國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展,“出海”步伐持續(xù)加快。
進(jìn)入2026年,創(chuàng)新藥海外交易持續(xù)火熱。3月4日,中國生物制藥有限公司與全球跨國制藥巨頭賽諾菲聯(lián)合宣布,雙方就JAK/ROCK雙靶點(diǎn)抑制劑“羅伐昔替尼”達(dá)成獨(dú)家全球許可協(xié)議。據(jù)悉,這是中國藥企在移植領(lǐng)域達(dá)成的最大規(guī)模對外授權(quán)交易。
2月25日,達(dá)石藥業(yè)(廣東)有限公司宣布,已與美國新銳生物制藥企業(yè)Slate Medicines,Inc.(以下簡稱“Slate Medicines”)達(dá)成獨(dú)家授權(quán)合作,公司將自主研發(fā)的、潛在同類最佳的、靶向垂體腺苷酸環(huán)化酶激活多肽(PACAP)的單克隆抗體DS009的全球(大中華區(qū)除外)臨床開發(fā)及商業(yè)化權(quán)利獨(dú)家許可給Slate Medicines,用于偏頭痛等頭痛疾病的預(yù)防治療。
事實(shí)上,我國創(chuàng)新藥“出海”在2025年便已展現(xiàn)出強(qiáng)勁勢頭。醫(yī)藥魔方NextPharma數(shù)據(jù)庫顯示,2025年,中國創(chuàng)新藥BD(商務(wù)拓展交易)“出海”授權(quán)全年交易總金額達(dá)到1356.55億美元,交易總數(shù)量達(dá)到157起,兩項(xiàng)核心指標(biāo)均刷新歷史紀(jì)錄。
陜西巨豐投資資訊有限責(zé)任公司高級投資顧問于曉明對《證券日報》記者表示:“去年,中國創(chuàng)新藥‘出海’最顯著的變化是:從零散授權(quán)走向規(guī)?;?、高價值交易,交易金額與數(shù)量大幅增長;靶點(diǎn)與技術(shù)從快速跟進(jìn)轉(zhuǎn)向全球首創(chuàng)、同類最優(yōu);合作模式從單純項(xiàng)目授權(quán)升級為全球聯(lián)合開發(fā)與利益共享;創(chuàng)新藥范圍也從腫瘤向自免、代謝、罕見病等多元化領(lǐng)域延伸。”
“目前,國內(nèi)藥企整體處于從‘出海’2.0向3.0過渡階段。多數(shù)藥企雖仍以授權(quán)合作為主,不過頭部企業(yè)已開始自建海外團(tuán)隊(duì),從‘借船出海’邁向自主全球化。”于曉明如是說。
隨著商業(yè)化能力提升,創(chuàng)新藥企迎來扭虧為盈的關(guān)鍵拐點(diǎn)。
從已披露的2025年業(yè)績快報數(shù)據(jù)來看,不少企業(yè)2025年實(shí)現(xiàn)凈利潤增長或減虧。值得關(guān)注的是,多家創(chuàng)新藥頭部企業(yè)已率先實(shí)現(xiàn)扭虧為盈,新藥放量及BD授權(quán)收入成為主要因素。
例如,百濟(jì)神州有限公司2025年業(yè)績快報顯示,報告期內(nèi),公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入382.05億元,同比增長40.4%;歸屬于母公司所有者的凈利潤為14.22億元,同比扭虧為盈。公司方面稱,營收增長主要得益于百悅澤,以及安進(jìn)公司授權(quán)產(chǎn)品和百澤安的銷售增長。
2月27日晚間,榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司(以下簡稱“榮昌生物”)發(fā)布2025年度業(yè)績快報,報告期內(nèi),公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入32.51億元,同比增長89.36%;歸屬于母公司所有者的凈利潤為7.09億元,同比扭虧為盈。
榮昌生物表示,2025年,公司核心產(chǎn)品泰它西普、維迪西妥單抗國內(nèi)銷售收入實(shí)現(xiàn)快速增長,成為業(yè)績增長核心引擎。同時,公司成功達(dá)成重磅合作,授予Vor Biopharma Inc.泰它西普除大中華區(qū)以外全球范圍內(nèi)的獨(dú)家開發(fā)與商業(yè)化權(quán)利,技術(shù)授權(quán)收入大幅增加。
三生國健藥業(yè)(上海)股份有限公司(以下簡稱“三生國健”)2025年業(yè)績快報顯示,報告期內(nèi),公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入41.99億元,同比增長251.81%;歸屬于母公司所有者的凈利潤為29.39億元,同比增長317.09%。三生國健表示,報告期內(nèi),公司收到輝瑞公司就707項(xiàng)目支付的授權(quán)許可首付款并相應(yīng)確認(rèn)收入約28.9億元。
“創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的未來發(fā)展趨勢將更加注重全球同步開發(fā)和差異化創(chuàng)新。”蘇商銀行特約研究員付一夫?qū)Α蹲C券日報》記者表示,隨著研發(fā)實(shí)力的提升,國內(nèi)多家藥企已明確將布局前沿技術(shù)領(lǐng)域,同時通過國際合作加速全球化進(jìn)程,實(shí)現(xiàn)從“跟隨創(chuàng)新”到“源頭創(chuàng)新”的跨越。
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