本報記者 金婉霞

    北京時間2月4日晚間，全球兩大GLP-1類藥物廠家禮來與諾和諾德分別披露了2025年業(yè)績數(shù)據(jù)：禮來的替爾泊肽全年售出365億美元，諾和諾德的司美格魯肽則實(shí)現(xiàn)了361億美元的銷售收入。

    值得注意的是，日前，默沙東披露稱，其帕博利珠單抗（以下簡稱“K藥”）的2025年全球銷售數(shù)據(jù)約為316.8億美元。此前，K藥因銷售收入領(lǐng)跑全球新藥被稱為“藥王”。這也意味著，GLP-1類藥物已替代K藥，成為新“藥王”。

    進(jìn)一步數(shù)據(jù)顯示，驅(qū)動GLP-1類藥物全球放量的關(guān)鍵因素源自用藥者的減重需求。以替爾泊肽為例，該藥物已有降血糖、減重兩項適應(yīng)癥獲批上市，其減重適應(yīng)癥在2025年的銷售收入同比增長175%，而降糖適應(yīng)癥的同比增速為99%。“減重領(lǐng)域的潛在患者市場規(guī)模非常龐大。”一位行業(yè)分析師對《證券日報》記者表示。

    瞄準(zhǔn)減重市場需求，國內(nèi)多家上市公司也正在布局GLP-1類藥物。據(jù)《證券日報》記者不完全梳理，信達(dá)生物制藥（以下簡稱“信達(dá)生物”）、江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“恒瑞醫(yī)藥”）、通化東寶藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“通化東寶”）、華東醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“華東醫(yī)藥”）等多家上市公司正在積極布局。

    GLP-1類藥物市場潛力巨大

    “據(jù)中康科技發(fā)布的《2025體重管理藍(lán)皮書》，目前國內(nèi)針對體重管理的診療仍存在明顯缺口，肥胖癥診斷率不足40%，減重藥物處方率與手術(shù)率均不足1%。”信達(dá)生物方面表示，因市場大、治療藥物的應(yīng)用滲透率低，使GLP-1類藥物的市場提升空間很大。

    2025年6月份，信達(dá)生物自主研發(fā)的GLP-1類減重藥物信爾美在國內(nèi)獲批上市。2月4日晚間，信達(dá)生物公告稱，2025年，該公司產(chǎn)品收入首次突破百億元，其中信爾美等產(chǎn)品的市場放量持續(xù)加速，已成為信達(dá)生物收入增長的關(guān)鍵新動力。

    前述行業(yè)分析師對記者表示，除減重、降血糖等療效外，GLP-1類藥物在其他慢性疾病領(lǐng)域也有治療潛力。“從機(jī)理上來看，GLP-1類藥物通過模擬腸道激素，能促進(jìn)胰島素分泌進(jìn)而調(diào)節(jié)血糖，延緩胃排空并抑制食欲。”該分析師表示，該類藥物還在心血管、腎臟、肝臟、神經(jīng)系統(tǒng)等方面展現(xiàn)出保護(hù)效應(yīng)，待開發(fā)的潛力很大。

    恒瑞醫(yī)藥方面給出了類似的觀點(diǎn)。該企業(yè)的相關(guān)負(fù)責(zé)人對記者表示，目前還有相當(dāng)一部分老百姓不認(rèn)為肥胖是一種疾病，不了解肥胖會帶來心血管，內(nèi)分泌，腎臟，呼吸等全身多系統(tǒng)的并發(fā)癥。“恒瑞醫(yī)藥正在開發(fā)HRS9531注射液，該注射液的臨床數(shù)據(jù)顯示，HRS9531具有優(yōu)秀的減重、降糖療效和良好的安全性，同時對血壓、血脂、胰島素抵抗、尿酸、尿蛋白等多個心血管、腎臟危險因素具有改善作用。”該負(fù)責(zé)人表示。

    藥企差異化布局競逐新藍(lán)海

    為應(yīng)對未來潛在的競爭，各家企業(yè)開始在藥物開發(fā)上構(gòu)思差異化策略，或開發(fā)口服制劑，或延長藥物的半衰期，或疊加其他靶點(diǎn)以提高藥物的療效，或在市場銷售過程中進(jìn)行模式創(chuàng)新等。

    恒瑞醫(yī)藥選擇開發(fā)GLP-1類多靶點(diǎn)肽類注射液產(chǎn)品。“恒瑞醫(yī)藥的HRS9531注射液，是GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)受體激動劑。研發(fā)立項時，主要考慮到GLP-1單受體激動劑在臨床上有優(yōu)異的降糖減重療效，GIP受體激動劑對GLP-1受體激動劑有輔助作用，有望實(shí)現(xiàn)更好的療效和安全性，因此選定了GLP-1/GIP雙受體激動劑做為主要研發(fā)方向。”恒瑞醫(yī)藥方面表示。

    通化東寶也在開發(fā)GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)受體激動劑。該公司相關(guān)負(fù)責(zé)人對記者稱，該藥物應(yīng)用于減重的二期臨床試驗(yàn)已完成受試者入組，目前臨床觀察正在順利進(jìn)行。

    信達(dá)生物表示，目前信達(dá)生物的研發(fā)管線已涉及超長效、口服、多靶點(diǎn)以及降脂不減肌的項目布局，“我公司將堅持以臨床和市場需求為導(dǎo)向，通過多元的布局、差異化的創(chuàng)新、高效的臨床推進(jìn)，為患者帶來更多、更有效的治療選擇。”此外，在銷售渠道上，信達(dá)生物通過線上、線下進(jìn)行了全渠道布局。

    日前，華東醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“華東醫(yī)藥”）披露的投資者調(diào)研紀(jì)要則顯示，華東醫(yī)藥正在開發(fā)口服小分子GLP-1類藥物。“已完成體重管理適應(yīng)癥中國臨床三期研究的全部受試者入組，該臨床進(jìn)展順利。”該公司在調(diào)研紀(jì)要中表示。另外，華東醫(yī)藥在該調(diào)研紀(jì)要中透露，該公司正擬布局寵物減重市場。

（編輯 孫倩）