本報訊 （記者張敏）12月18日，記者從信達(dá)生物制藥集團(tuán)（以下簡稱“信達(dá)生物”）獲悉，信達(dá)生物自主開發(fā)的全球首款胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）雙受體激動劑瑪仕度肽注射液（以下簡稱“瑪仕度肽”），在中國2型糖尿病患者中開展的兩項Ⅲ期臨床研究（DREAMS-1、DREAMS-2）結(jié)果近日在國際知名學(xué)術(shù)期刊《自然》（Nature）背靠背以“文章加速預(yù)覽（Accelerated Article Preview）”形式同步在線發(fā)表。

    DREAMS-1第一作者分別為南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院朱大龍教授和山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬省立醫(yī)院趙家軍教授，信達(dá)生物制藥集團(tuán)錢鐳博士與前述兩位共同第一作者為文章共同通訊作者；DREAMS-2第一作者分別為北京醫(yī)院郭立新教授和中日友好醫(yī)院張波教授，中日友好醫(yī)院楊文英教授為文章通訊作者。

    值得一提的是，瑪仕度肽的減重Ⅲ期研究成果（GLORY-1）已于今年5月份榮登國際醫(yī)藥研究頂級刊物《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）。

    糖尿病與肥胖密切相關(guān)，超重會加重胰島素抵抗，是導(dǎo)致2型糖尿病發(fā)生、進(jìn)展和并發(fā)癥增加的主要因素之一。相關(guān)并發(fā)癥可累及血管、眼睛、腎臟、足部等多個器官。與歐美患者相比，我國糖尿病群體普遍具有更高比例的胰島素抵抗、脂肪肝和內(nèi)臟脂肪積聚等代謝特征，常見臨床表現(xiàn)為腹型肥胖，但臨床長期缺乏適配中國患者的用藥方案。

    兩項臨床研究證明，瑪仕度肽在血糖控制和減重方面均優(yōu)效于安慰劑或度拉糖肽（1.5mg），同時均顯示可改善多項心血管代謝、肝臟和腎臟相關(guān)指標(biāo)。這些研究為全球糖尿病合并肥胖等代謝疾病的治療提供了具有中國特色的解決方案。

    瑪仕度肽另一項Ⅲ期臨床試驗DREAMS-3，在2025年10月份達(dá)成主要終點。DREAMS-3是全球首個在糖尿病治療領(lǐng)域?qū)CG/GLP-1雙受體激動劑瑪仕度肽與司美格魯肽進(jìn)行直接對比的Ⅲ期臨床試驗。

    目前，瑪仕度肽已在中國獲批用于糖尿病和減重兩項適應(yīng)癥，并已開展七項Ⅲ期研究，涵蓋糖尿病、肥胖及相關(guān)并發(fā)癥領(lǐng)域，在青少年肥胖人群中的Ib期臨床研究已達(dá)成主要終點，結(jié)果顯示該藥物可為青少年帶來減重和多重代謝獲益。據(jù)悉，瑪仕度肽的青少年肥胖Ⅲ期注冊研究將于近期啟動，這也是中國首個針對青少年減重的Ⅲ期臨床。

（編輯 張偉）