本報記者 邢萌

    1月7日，證監(jiān)會就《公開發(fā)行證券的公司信息披露編報規(guī)則第X號--從事藥品及醫(yī)療器械業(yè)務的公司招股說明書內容與格式指引》（以下簡稱《藥品及醫(yī)療器械公司招股說明書指引》）公開征求意見，意見反饋截止時間為2022年2月6日。

    證監(jiān)會表示，試點注冊制以來，科創(chuàng)板、創(chuàng)業(yè)板產業(yè)聚集和板塊效應逐步顯現(xiàn)，藥品及醫(yī)療器械行業(yè)市場投資熱情較高、上市數(shù)量較多，具有一定的代表性。在總結審核注冊案例基礎上，以投資者需求為導向，突出行業(yè)特點，力求提高招股說明書信息披露的針對性和有效性，起草了《藥品及醫(yī)療器械公司招股說明書指引》。

    《藥品及醫(yī)療器械公司招股說明書指引》共17條，明確了行業(yè)適用范圍，并聚焦招股說明書風險因素、業(yè)務與技術、財務會計信息等方面提出了具體要求。主要包括以下四個方面內容：一是關于適用范圍?？紤]到業(yè)務和主要經營模式的差異，本指引適用于從事藥品及醫(yī)療器械研發(fā)、生產、銷售業(yè)務的公司，不包括從事原料藥生產、醫(yī)藥行業(yè)外包服務（CRO、CMO、CDMO等）、醫(yī)藥流通業(yè)務的公司。

    二是關于風險因素。避免采用籠統(tǒng)、模板化的通用表述，要求發(fā)行人結合行業(yè)特點及自身業(yè)務披露特定風險因素。

    三是關于業(yè)務與技術。強化針對性，結合行業(yè)特點對銷售模式、生產模式、知識產權、經營資質與業(yè)務合規(guī)性等方面提出了具體要求。

    四是關于財務會計信息。要求發(fā)行人結合行業(yè)特點，重點披露與收入確認、研發(fā)投入、銷售費用有關的信息。

（編輯 李波）