本報訊 (記者梁傲男)4月16日,全球首款偏向型GLP-1受體激動劑——先維盈®埃諾格魯肽注射液在阿里健康開啟預約。今年2月份,杭州先為達生物科技股份有限公司(以下簡稱“先為達生物”)與輝瑞中國宣布,雙方就新一代偏向型GLP-1受體激動劑埃諾格魯肽注射液達成商業(yè)化戰(zhàn)略合作協(xié)議。
根據(jù)協(xié)議,輝瑞中國將獲得該產(chǎn)品在中國大陸的獨家商業(yè)化權益,同時先為達生物為許可產(chǎn)品的藥品上市許可持有人(MAH),負責許可產(chǎn)品的研發(fā)、注冊、生產(chǎn)及供應。

阿里健康供圖
目前,埃諾格魯肽已完成“糖尿病+減重”雙適應癥的戰(zhàn)略布局。2026年1月份,該藥率先獲批用于成人2型糖尿病患者的血糖控制(商品名:先頤達®),此次減重適應癥的推進,進一步拓展了其在代謝疾病管理領域的應用邊界。
肥胖已被世界衛(wèi)生組織列為全球性公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)?!妒澜绶逝值貓D2025》數(shù)據(jù)顯示,中國成年人超重/肥胖率已突破50%,預計2030年相關人群規(guī)模將達5.15億人。肥胖和超重可被視為“萬病之源”,同時也是諸多慢性疾病的重要誘發(fā)因素,諸如因肥胖引發(fā)的高血壓、高血脂、高血糖、心腦血管疾病等。眾多慢性疾病均與肥胖存在密切關聯(lián)。
在此背景下,埃諾格魯肽的臨床數(shù)據(jù)展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢。在一項納入664名中國成年超重或肥胖受試者的大型Ⅲ期臨床研究(SLIMMER研究)中,埃諾格魯肽顯示出了具有臨床意義的療效。治療48周后,最高劑量組(2.4mg)受試者的平均體重下降達15.4%,其中92.8%的受試者實現(xiàn)了5%以上的體重減輕。
除減重外,該藥還顯示出多方面的代謝獲益:受試者腰圍顯著下降(平均減少12.8厘米),基線合并脂肪肝的受試者肝臟脂肪含量平均降低53.1%,血壓、血脂和血糖等多項代謝指標均得到明顯改善;此外,尿酸水平平均下降54.3μmol/L。
埃諾格魯肽的創(chuàng)新機制源自2012年諾貝爾獎成果,G蛋白偶聯(lián)受體(GPCR)的發(fā)現(xiàn)。與傳統(tǒng)GLP-1受體激動劑不同,埃諾格魯肽可選擇性激活cAMP信號通路,同時盡量減少β-arrestin的募集,從而降低受體脫敏和內(nèi)化的發(fā)生。
這一偏向性機制可能通過維持細胞表面活性受體的數(shù)量,實現(xiàn)更持久、強效的血糖與體重控制;同時,可能減少與不良反應相關的信號通路激活,帶來更佳的胃腸道耐受性;最終,驅(qū)動多方面的代謝獲益。
作為“新特藥首發(fā)陣地”,阿里健康始終致力于縮短全球前沿創(chuàng)新藥與中國患者的距離。此次先維盈®在平臺首發(fā)預約,再次彰顯了其連接醫(yī)藥創(chuàng)新與患者需求的橋梁價值,助力提升中國慢病管理的可及性與規(guī)范性。
(編輯 張文玲)
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