本報訊 （記者袁傳璽）5月14日，賽諾醫(yī)療科學技術股份有限公司（以下簡稱“賽諾醫(yī)療”）在和投資者互動時介紹，市場流傳的“公司冠脈支架產品FDA注冊未獲批準”為不實傳聞。目前公司各項生產經營活動正常有序，H股項目及全球在審產品注冊工作均按計劃推進。“公司在中國大陸、歐洲、美國及全球其他國家和地區(qū)的在審產品均嚴格按照相關監(jiān)管要求推進，不存在產品注冊未獲批準的情形。其中，在歐盟遞交注冊申請的4款產品目前均處于正常審核階段；公司在美國已經附條件獲批的HT Supreme冠脈藥物洗脫支架的FDA申請工作，也保持與FDA的持續(xù)溝通，各項工作有序推進。”賽諾醫(yī)療在互動平臺向投資者解釋。

    此外，國家組織高值醫(yī)用耗材聯合采購辦公室于2026年5月13日發(fā)布了“國家組織冠脈支架集中帶量采購”第二輪接續(xù)采購文件，披露了各品種注冊證產品醫(yī)療機構此次續(xù)采首年采購需求量。相較前兩輪集采，海外品牌產品采購需求量占比大幅提升。賽諾醫(yī)療HT系列冠脈藥物洗脫支架，是目前國內唯一擁有全球循證醫(yī)學證據且獲美國FDA附條件獲批的冠脈藥物洗脫支架產品。在本次續(xù)采報量中，醫(yī)療機構對公司產品的采購需求量及占比，較第一輪續(xù)采實現顯著增長，增速位居國內同行廠商前列，是國產品牌中唯一實現占比大幅提升的廠商。這一現象表明，國內高風險醫(yī)療器械采購需求已逐步實現價值回歸，高品質、高臨床價值產品愈發(fā)獲得國內醫(yī)療機構及市場的認可。公司作為國內唯一實現冠脈支架產品全球循證醫(yī)學對照研究（對標雅培、波科）、并取得美國FDA附條件獲批的高端介入醫(yī)療器械企業(yè)，將依托經全球臨床驗證的產品性能、嚴苛的質量管控體系及穩(wěn)定成熟的供應鏈保障能力，積極參與本次接續(xù)采購工作，進一步鞏固并提升自身市場地位與行業(yè)影響力。

    5月14日，公司發(fā)布的公告顯示，公司積極推進回購股份，截至5月12日，公司已累計回購股份91萬股。

（編輯 張偉）