本報記者 趙學毅

    9月1日，云南沃森生物技術股份有限公司（以下簡稱“沃森生物”，300142.SZ）在玉溪正式舉行新冠病毒mRNA疫苗模塊化廠房交付儀式；8月31日晚間，沃森生物公告稱其與蘇州艾博生物科技有限公司（以下簡稱“艾博生物”）合作研發(fā)的新型冠狀病毒mRNA疫苗，分別獲得了墨西哥、印度尼西亞藥監(jiān)部門頒發(fā)的Ⅲ期臨床試驗批件。廠房、境外III期臨床批件已備好，該款疫苗進入了“預產期”。

    國內新冠病毒mRNA疫苗“引領者”

    沃森生物在國產新冠病毒mRNA疫苗的研發(fā)中進程領先。8月31日，沃森生物宣布與艾博生物合作研發(fā)的新冠病毒mRNA疫苗進入新階段，于近日分別獲得了墨西哥、印度尼西亞藥監(jiān)部門頒發(fā)的Ⅲ期臨床試驗批件，將在上述兩個國家進入Ⅲ期臨床試驗階段。

    記者了解到，沃森生物在去年5月宣布該款疫苗獲得臨床試驗批件，成為首個進入臨床試驗階段的新冠病毒mRNA疫苗。公告顯示，本疫苗免疫的動物可耐受高滴度新冠病毒攻擊，有效阻止病毒復制和肺病理進展，顯示出良好的保護效果。

    9月1日，沃森生物又舉行了mRNA新冠疫苗模塊化廠房交付儀式。該廠房從去年12月底開始建設，除模塊化技術帶來的高速建設速度外，還能滿足2-8°C的疫苗儲存運輸技術。廠房、境外III期臨床批件已備齊，該款疫苗已在“預產期”。

    有業(yè)內人士指出，mRNA疫苗存在著很高的技術門檻，代表著疫苗研發(fā)最為前沿的技術，是應對新發(fā)、突發(fā)傳染病響應速度最快的技術路線。利用新冠mRNA疫苗研發(fā)，快速推進臨床研究，一方面可以為全球的新冠疫情防控提供公共衛(wèi)生產品，另一方面也使公司在mRNA疫苗研發(fā)、臨床和產業(yè)化方面積累成功經驗。該疫苗產能設計為2億劑/年，上市后預計新增產值50億元，銷售收入可達40億元。

    “爆款疫苗”支撐業(yè)績爆發(fā)

    包括新冠病毒mRNA疫苗在內，沃森生物的產品基本是自主研發(fā)產品。半年報顯示，在沃森生物研發(fā)的產品中，13價肺炎球菌多糖結合疫苗（以下簡稱“PCV13”）表現(xiàn)尤其亮眼，上半年為公司貢獻了大量營收，對今年的業(yè)績增長影響較大。

    2020年沃森生物的PCV13實現(xiàn)營收16.58億元，而今年上半年PCV13已實現(xiàn)營收9.89億元，市場的銷售渠道逐步打開。該款產品自上市以來，截至2021年6月30日，已累計獲批簽發(fā)714萬劑（瓶），其中今年上半年獲批簽發(fā)數(shù)量達到267萬劑（瓶），同比增長122.40%。

    除國內市場外，沃森生物相關負責人對《證券日報》記者表示：“公司將繼續(xù)加強國際合作，強化與WHO、蓋茨基金會、CEPI等國際組織的合作與交流，努力拓展PCV13等產品的國際化市場前景，積極推進產品在海外市場的注冊和出口，促進公司全面國際化戰(zhàn)略的實施。”

    PCV13給2021年的沃森生物帶來了業(yè)績爆發(fā)，而未來幾年，沃森生物布局的三條新冠疫苗研發(fā)路線或成為新的“增長點”，除新冠病毒mRNA疫苗外，公司與清華大學、天津醫(yī)科大學合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗（黑猩猩腺病毒載體），子公司上海澤潤研發(fā)的重組蛋白新型冠狀病毒疫苗（CHO細胞），均已進入II期臨床階段。

    此外，上海澤潤同時在研發(fā)的HPV疫苗也是投資著關注的“爆款”疫苗，再加上重組新冠疫苗的新任務，該公司的重組疫苗技術平臺正在不斷進步。為了加快重組新冠疫苗（CHO細胞）臨床試驗和產業(yè)化進度，沃森生物將投資5.2億元在北京大興建設該疫苗生產線，項目建成投產后，通過CEPI的采購協(xié)議將形成可觀的出口創(chuàng)匯收益。

    研發(fā)攻堅成就100%自主研發(fā)

    受益于沃森生物對三條新冠疫苗研發(fā)路線的攻堅，目前公司已建立了成熟穩(wěn)定的細菌性疫苗技術平臺和重組蛋白疫苗技術平臺，并與合作方合作建立了mRNA疫苗技術平臺和重組腺病毒疫苗技術平臺。尤其是在mRNA疫苗技術下，沃森生物進行了多點布局：流感病毒mRNA疫苗和呼吸道合胞病毒mRNA疫苗。

    沃森生物研發(fā)總監(jiān)仝鑫對記者表示：“無論是mRNA、腺病毒還是重組蛋白新冠疫苗，在疫苗研發(fā)的同時，公司更多的還是考慮技術平臺的建設，有了平臺保證，當一個新的傳染病出現(xiàn)的時候，就能盡快研發(fā)出新的對癥疫苗，進而實現(xiàn)大規(guī)模、低成本制造。”

    值得一提的是，公司研發(fā)費用持續(xù)暴增，今年上半年就投入了2.59億元，同比增長203%，已超過去年全年的1.76億元。再加上之后三款新冠疫苗的研發(fā)布局，mRNA技術路線下的產品線，預計還指標還會繼續(xù)增長。

    四川天府健康產業(yè)研究院首席專家孟立聯(lián)對《證券日報》記者表示：“由于新冠病毒本身還在變化變異之中，且疫苗本身的有效率并沒有達到100%，新冠疫情的未來走向還在發(fā)展中。是否更具傳染力、致病性和致命性或像普通感冒那樣，都還需要觀察。作為疫苗的一種，mRNA疫苗有其自身的特點和優(yōu)勢，而各研發(fā)路徑的新冠疫苗從技術儲備、品種儲備的角度來說，在任何一個國家和地區(qū)都是需要的，也是必須的。”

    沃森生物表示，下半年公司將持續(xù)做好自主生產疫苗產品的生產和銷售工作，繼續(xù)推進新產品研發(fā)和產業(yè)化進度，加大力量加快全面國際化戰(zhàn)略目標的實施和落地。

（編輯 孫倩）