“賽腦寧”是一種預防腦脊液滲漏的專用新型材料，為國家級首個創(chuàng)新產(chǎn)品

    本報記者 朱寶琛

    6月1日，山東賽克賽斯生物科技有限公司舉行了“賽克賽斯產(chǎn)學研醫(yī)合作創(chuàng)新成果上市會”，并在會上宣布由公司研發(fā)的“賽腦寧可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠”（以下簡稱“賽腦寧”）新產(chǎn)品上市。

    據(jù)了解，本次上市的新產(chǎn)品“賽腦寧”是一種預防腦脊液滲漏的專用新型材料，為國家級首個創(chuàng)新產(chǎn)品。山東賽克賽斯生物科技有限公司董事長兼總經(jīng)理鄒方明先生介紹，“賽腦寧”是CFDA批準的國內(nèi)首個進入創(chuàng)新型醫(yī)療器械特別審批“綠色通道”產(chǎn)品，屬于國內(nèi)首創(chuàng)，主要適用于開顱手術(shù)中硬腦膜縫合部位的輔助封合，防止腦脊液滲漏。

    在活動現(xiàn)場，山東大學齊魯醫(yī)院神經(jīng)外科賈德澤教授分享了“賽腦寧”臨床應用經(jīng)驗。他介紹，腦脊液漏是開顱手術(shù)常見的并發(fā)癥，也是臨床醫(yī)生非常討厭的并發(fā)癥，一旦發(fā)生，需要不斷地進行穿刺抽吸，甚至需要進行腰大池引流，導致患者住院時間延長、醫(yī)療資源使用增多和患者醫(yī)療費用增加。因此，如何預防腦脊液滲漏成為業(yè)內(nèi)非常關(guān)注的一個問題。

    “國內(nèi)唯一用于預防腦脊液滲漏的專用新型材料、國家食品藥品監(jiān)督管理總局第一個批準的醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品‘賽腦寧’給臨床醫(yī)生帶來了新的選擇。”賈德澤欣喜地表示。

    記者了解到，“賽腦寧”的主要成分改性聚乙二醇、三賴氨酸和聚乙烯亞安在3-5秒內(nèi)發(fā)生親核取代反應，形成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的大分子水凝膠，作用于人體硬腦膜部位，通過物理封堵方式達到輔助封合硬腦膜的目的，防止腦脊液的滲漏。

    “通過降解代謝研究、多個動物試驗研究和臨床研究，確定了該產(chǎn)品安全有效、節(jié)省手術(shù)時間和減少腦脊液漏風險，值得臨床推廣使用。”賈德澤介紹道。

    “8年前，賽克賽斯提出這一想法，以及后面的整個臨床試驗，我都有參與。”山東大學齊魯醫(yī)院神經(jīng)外科主任教授李剛說，“賽腦寧”這個產(chǎn)品很理想，能夠達到快速成膠封堵腦膜的效果，減少漏液從而減少并發(fā)癥。

    山東賽克賽斯生物科技有限公司是一家專門從事體內(nèi)植入材料醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務于一體的國家高新技術(shù)企業(yè)。賽克賽斯控股集團則已經(jīng)發(fā)展成為具有生物醫(yī)藥、醫(yī)療服務、氫能源及戰(zhàn)略投資等四大板塊的綜合性控股集團，集團資產(chǎn)規(guī)模達50億元。

    鄒方明介紹，目前賽克賽斯生物科技獲得國家發(fā)明專利20余項，承擔各級科技計劃項目13項，參與制訂醫(yī)療器械行業(yè)標準4項。公司在止血、防粘連、介入栓塞以及醫(yī)用膠領域居于國內(nèi)技術(shù)領先水平。

    他同時介紹，目前，公司重點在研產(chǎn)品有體內(nèi)可吸收止血劑、醫(yī)用封閉劑、微球栓塞劑等20余項，皆為國內(nèi)技術(shù)領先及獨創(chuàng)新產(chǎn)品。其中已上市的非粘附性液體栓塞材料“伊維爾”、可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠“賽腦寧”及正在研發(fā)中的顱內(nèi)彈簧圈、取栓支架等，都將重點用于神經(jīng)外科手術(shù)，今后神經(jīng)外科領域?qū)⒊蔀楣镜闹攸c發(fā)展方向。

    值得關(guān)注的是，賽克賽斯已上市的12個產(chǎn)品中，有多個貼有國內(nèi)“獨家”或是“首創(chuàng)”的標簽，比如，“瞬時”復合微孔多聚糖止血粉國內(nèi)首創(chuàng)的淀粉類止血產(chǎn)品；“伊維爾”非粘附性液體栓塞材料是國內(nèi)獨家產(chǎn)品。

    “中國經(jīng)濟的快速發(fā)展，為中國醫(yī)藥醫(yī)療產(chǎn)業(yè)帶來了全新的發(fā)展機遇。”鄒方明說，賽克賽斯與時俱進，著眼未來，將加強促進產(chǎn)學研醫(yī)合作，瞄準世界前沿領域，緊跟國內(nèi)外高端醫(yī)療器械的發(fā)展步伐，不斷加大科技創(chuàng)新力度，努力趕超世界先進水平，力爭成為全國醫(yī)療器械行業(yè)體內(nèi)植入材料生產(chǎn)制造的前三甲，成為體內(nèi)可吸收醫(yī)用封閉劑的全國領軍者，為我國的醫(yī)療健康事業(yè)貢獻我們的力量。