本報記者 金婉霞
3月26日晚間,華領醫(yī)藥披露2025年年報,公司全年實現(xiàn)營業(yè)收入4.93億元,同比增長93%;實現(xiàn)稅前溢利11.06億元,成功扭虧為盈。這也是華領醫(yī)藥自2018年上市以來首次實現(xiàn)全年盈利。
3月27日開盤,華領醫(yī)藥股價一度漲幅超10%,最后收漲9.97%。
據(jù)年報,華領醫(yī)藥營收主要來自核心產品華堂寧(多格列艾汀片)。華堂寧是一款全球首創(chuàng)的葡萄糖激酶激活劑類口服降糖藥,于2022年9月份在中國獲批上市,用于治療2型糖尿病。3月27日,在投資者交流會上,華領醫(yī)藥董事長、首席執(zhí)行官陳力進一步表示,華堂寧已于2026年2月底在香港獲批上市,“香港目前已有20多家藥店獲批進藥,2026年將以市場教育和科學推廣為主,后續(xù)目標是進入香港公眾醫(yī)療保險。”陳力透露,華領醫(yī)藥計劃推進新適應癥的臨床研究,并預計2026年可獲得在澳門的上市批準。
今年一季度銷售力度持續(xù)加碼
2025年是華領醫(yī)藥首個獨立商業(yè)化銷售年。此前,公司曾與拜耳簽訂獨家推廣服務協(xié)議,該協(xié)議于2025年1月1日正式終止。此后,華領醫(yī)藥開始自建商業(yè)化團隊,全面接管華堂寧在中國內地的商業(yè)化任務。數(shù)據(jù)顯示,華堂寧2025年銷售額接近翻番,超過400萬盒,已進入三千多家醫(yī)院,覆蓋近50萬患者。
關于商業(yè)化團隊的規(guī)模,陳力在業(yè)績交流會上表示:“公司已組建了近180人的銷售團隊,含130名產品代表,采用全員參與營銷的管理策略,覆蓋全國十個區(qū)域。”進入2026年,華領醫(yī)藥銷售布局持續(xù)加碼。陳力表示:“公司今年計劃增加一百多位產品代表,并在全國重點區(qū)域配置區(qū)域市場和醫(yī)學代表,形成銷售、市場、醫(yī)學‘鐵三角’特戰(zhàn)管理體系。今年第一季度已新增一百多位銷售團隊員工,下周將召開130人的新員工入職大會。”
擬進一步開發(fā)其他適應癥
關于華堂寧的后續(xù)進展,陳力透露了多項利好因素。價格方面,多格列艾汀在2025年醫(yī)保續(xù)約成功,2026至2027年將價格維持不變;專利方面,該產品的核心專利獲國家知識產權局專利期限補償批準,核心專利延長5年覆蓋至2034年,制劑專利覆蓋至2038年。
同時,華堂寧正在開展多項上市后臨床研究,開拓更多市場空間。其中,701研究納入380名糖尿病患者(86%服用兩種以上降糖藥、41%使用胰島素),治療6個月后糖化血紅蛋白有效降低,TIR(血糖波動指標)提升至70%以上,結果已在2025年美國糖尿病協(xié)會(ADA)科學年會進行報告。601研究納入2000名病程超7年的患者,觀察一年后安全性與三期臨床一致,結果將在2026年ADA年會發(fā)表。
聯(lián)合用藥研究方面,多格列艾汀聯(lián)合司美格魯肽治療60例患者,血糖控制有效率達58%(單藥組28%),聯(lián)合組總有效率96%(單藥組78%),腰圍從97公分降至88公分,HOMA-β(β細胞功能指標)提升至50%(單藥組31%),展現(xiàn)出顯著的協(xié)同增效作用。
關于其他產品布局,陳力在回答投資者提問時表示,公司優(yōu)先布局代謝性疾?。ㄖx+糖代謝協(xié)同)、衰老相關疾?。ㄋト醢Y、早期認知障礙)領域的資產,基于內部團隊的知識儲備推進合作。公司未來三大發(fā)力方向明確:一是國內銷售持續(xù)拓展核心醫(yī)院準入及銷售;二是將葡萄糖激酶從單一藥物向血糖穩(wěn)態(tài)調控技術平臺發(fā)展;三是推進產品出海,借助粵港澳向東南亞糖尿病患者市場拓展業(yè)務。
也有行業(yè)人士表示,神經(jīng)性退行性疾病是目前醫(yī)藥研發(fā)的風口之一。“隨著老齡化社會的到來,預期神經(jīng)性退行性疾病的患者群體將擴容;同時,針對這類疾病,目前還沒有比較好的藥物解決方案,因此存在一定的市場機遇。”該人士表示。
(編輯 才山丹)
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