本報記者 張曉玉

    3月23日晚間，石藥集團有限公司（以下簡稱“石藥集團”）發(fā)布自愿公告稱，其研發(fā)的阿瑞匹坦注射液（4.4ml：32mg）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊批件。這是繼2024年9月份該品種18ml：130mg規(guī)格獲批后，石藥集團在止吐藥物領(lǐng)域取得的又一重要突破。

    添翼數(shù)字經(jīng)濟智庫高級研究員吳婉瑩向《證券日報》記者表示，此次獲批的石藥集團阿瑞匹坦注射液與其此前獲批的規(guī)格形成了完整的臨床劑量梯隊，標(biāo)志著該品種實現(xiàn)了對成人及兒童患者在不同臨床場景下的精準(zhǔn)覆蓋。這一進展不僅豐富了石藥集團在高端止吐領(lǐng)域的產(chǎn)品矩陣，強化了其在腫瘤支持治療市場的競爭力，更通過提供更靈活的小規(guī)格劑型，提升了化療所致惡心嘔吐（CINV）預(yù)防用藥的便捷性與個體化治療水平，對優(yōu)化臨床用藥方案具有實質(zhì)性意義。

    據(jù)公告披露，此次獲批的阿瑞匹坦注射液（4.4ml：32mg）屬于新一代NK-1受體拮抗劑，為亞微乳注射劑，其核心作用機制是與大腦中NK-1受體高選擇性結(jié)合并拮抗P物質(zhì)，從而有效預(yù)防成人術(shù)后惡心和嘔吐（PONV）。

    據(jù)《證券日報》記者了解，術(shù)后惡心嘔吐是外科手術(shù)后最常見的并發(fā)癥之一，發(fā)生率居高不下，不僅會嚴(yán)重增加患者的術(shù)后身體不適，還可能導(dǎo)致患者住院時間延長、醫(yī)療支出增加，臨床對于安全、高效的預(yù)防藥物需求極為迫切。

    石藥集團方面稱，與阿瑞匹坦傳統(tǒng)劑型相比，該產(chǎn)品起效迅速，可顯著提高患者的順應(yīng)性，并能有效降低臨床使用中過敏反應(yīng)的發(fā)生率，為成人術(shù)后惡心和嘔吐的預(yù)防提供了更優(yōu)的用藥選擇。

    此次石藥集團新規(guī)格產(chǎn)品的獲批，與此前已上市的阿瑞匹坦注射液（18ml：130mg）形成了高度互補。后者于2024年9月份獲批，主要適用于預(yù)防化療引起的惡心嘔吐，兩款產(chǎn)品分別對應(yīng)術(shù)后、化療兩大止吐核心臨床場景，實現(xiàn)了同一藥物在不同臨床需求下的精準(zhǔn)規(guī)格布局，也讓石藥集團在止吐藥物領(lǐng)域的產(chǎn)品矩陣更為完善。

    石藥集團在公告中明確表示，此次新產(chǎn)品的成功獲批，進一步增強了集團在止吐領(lǐng)域的產(chǎn)品競爭力。

    中國企業(yè)聯(lián)合會特約研究員胡麒牧在接受《證券日報》記者采訪時表示，隨著國內(nèi)外科手術(shù)量的穩(wěn)步增長以及腫瘤診療水平的提升，化療和術(shù)后止吐藥物的市場需求將持續(xù)釋放。從市場層面來看，目前國內(nèi)止吐藥物市場競爭日趨激烈，但具備全場景布局的企業(yè)較少，石藥集團此次完成兩大規(guī)格的布局，將形成明顯的產(chǎn)品協(xié)同優(yōu)勢，有望進一步提升其在止吐藥物市場的份額。

    作為國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的龍頭企業(yè)之一，石藥集團長期深耕創(chuàng)新藥物研發(fā)與高端仿制藥布局，在抗腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染以及減重等多個治療領(lǐng)域均有重磅產(chǎn)品落地。

    3月20日，石藥集團還發(fā)布公告，宣布其開發(fā)的GLP-1/GIP受體雙偏向性激動多肽長效注射液（SYH2082注射液）已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可以在中國開展臨床試驗。

    同時，SYH2082已于2026年2月獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，允許在美國開展臨床試驗。

    石藥集團方面稱，本次獲批臨床適應(yīng)癥為肥胖或超重合并至少一種體重相關(guān)合并癥人群的體重管理，并具備改善2型糖尿病患者血糖控制的潛力。此次獲批標(biāo)志著集團在代謝領(lǐng)域創(chuàng)新長效產(chǎn)品布局取得重要進展，為后續(xù)系列創(chuàng)新藥開發(fā)奠定基礎(chǔ)。

（編輯 才山丹）