本報(bào)訊 （記者矯月）近日，康哲藥業(yè)控股有限公司（以下簡稱“康哲藥業(yè)”）發(fā)布2025年度業(yè)績公告，全面展現(xiàn)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型成效。財(cái)報(bào)顯示，公司業(yè)績已重回長周期增長軌道，創(chuàng)新藥與獨(dú)家藥成為核心增長引擎，集采影響基本出清，疊加多款重磅新藥密集獲批與管線穩(wěn)步推進(jìn)，長期發(fā)展動(dòng)能全面煥新。

    2025年是康哲藥業(yè)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵收獲年。財(cái)報(bào)顯示，公司營業(yè)額同比增長9.9%至82.12億元（人民幣，下同）；正?；甓纫缋?7.76億元，同比增長3.6%，標(biāo)志著公司已徹底消化集采負(fù)面影響，業(yè)績?cè)鲩L迎來拐點(diǎn)；毛利同比增長8.3%至58.72億元，毛利率維持在71.5%的較高水平，盈利質(zhì)量穩(wěn)固。與此同時(shí)，康哲藥業(yè)的業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)優(yōu)化成效顯著，主要獨(dú)家/品牌產(chǎn)品及創(chuàng)新產(chǎn)品占藥品銷售收入比重升至59.8%，其中獨(dú)家藥和創(chuàng)新藥同比增速高達(dá)44.1%，成為驅(qū)動(dòng)增長的核心引擎。研發(fā)管線方面，康哲藥業(yè)現(xiàn)已進(jìn)入密集收獲期，形成上市放量、審評(píng)沖刺、臨床推進(jìn)的梯次布局。2025年以來，公司新增2款創(chuàng)新藥獲批上市，截至目前共有7款創(chuàng)新藥商業(yè)化，6款中國NDA審評(píng)中，約20項(xiàng)臨床開發(fā)有序推進(jìn)。健康的產(chǎn)品梯隊(duì)，確保康哲藥業(yè)2026-2030年間每年都有新藥獲批上市，為中長期增長奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

    康哲藥業(yè)近期獲批的兩款重磅新藥，均精準(zhǔn)瞄向臨床未被滿足的核心需求，有望在細(xì)分領(lǐng)域重塑競爭格局。2026年3月13日，德昔度司他片獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，作為創(chuàng)新型口服HIF-PHI，適用于非透析的成人CKD患者貧血治療。此外，百盧妥（磷酸蘆可替尼乳膏）則于2026年1月獲批白癜風(fēng)適應(yīng)癥，成為中國首款用于該疾病治療的外用JAK抑制劑，填補(bǔ)了國內(nèi)白癜風(fēng)靶向治療的市場(chǎng)空白。

    從早期進(jìn)口原研藥代理到全鏈條創(chuàng)新藥企，康哲藥業(yè)的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型已初見成效，憑借持續(xù)的研發(fā)投入與深厚的商業(yè)化能力，構(gòu)筑起難以復(fù)制的競爭壁壘。

    公司現(xiàn)已形成覆蓋心腎代謝、中樞神經(jīng)、消化、眼科、皮膚健康等高價(jià)值?？祁I(lǐng)域的梯度化管線，7款已上市創(chuàng)新藥合計(jì)峰值潛力超百億元，多款產(chǎn)品成為細(xì)分領(lǐng)域標(biāo)桿。

    與此同時(shí)，康哲藥業(yè)正加速完善自主研發(fā)體系，研發(fā)方向聚焦專科領(lǐng)域的全球前沿靶點(diǎn)，以強(qiáng)化差異化競爭優(yōu)勢(shì)。

    康哲藥業(yè)2025年銷售收入和正?；麧欀鼗卦鲩L背后，是公司近年來強(qiáng)化產(chǎn)品創(chuàng)新、商業(yè)革新、國際拓展三大戰(zhàn)略的轉(zhuǎn)型成效。通過海外授權(quán)、國內(nèi)合作、自主研發(fā)的三位一體研發(fā)體系，公司搭建起覆蓋多領(lǐng)域、梯隊(duì)完整的創(chuàng)新產(chǎn)品矩陣，護(hù)城河日益穩(wěn)固。

    同時(shí)，公司商業(yè)化體系持續(xù)革新，院內(nèi)院外一體、線上線下融合，專業(yè)臨床價(jià)值與消費(fèi)醫(yī)療需求共振，推動(dòng)價(jià)值釋放步入快車道。

    2025年4月，康哲藥業(yè)啟動(dòng)皮膚健康業(yè)務(wù)主體德鎂醫(yī)藥的分拆上市計(jì)劃。德鎂醫(yī)藥構(gòu)建了覆蓋白癜風(fēng)、銀屑病、特應(yīng)性皮炎等疾病的完整產(chǎn)品矩陣，管線合計(jì)峰值潛力超120億元。

    康哲藥業(yè)還積極探索國際拓展，通過東南亞研發(fā)+制造+商業(yè)化一體化布局，打造新地域第二增長曲線?？嫡芩帢I(yè)以新加坡為樞紐構(gòu)建起研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化的全鏈條海外運(yùn)營體系。公司旗下Rxilient平臺(tái)已在亞太及中東地區(qū)提交近20款產(chǎn)品上市申請(qǐng)，新加坡聯(lián)營生產(chǎn)基地（PharmaGend）也已通過美國FDA與新加坡HSA雙認(rèn)證，具備全球合規(guī)生產(chǎn)能力?？嫡芩帢I(yè)的新地域第二增長曲線逐步成型。

（編輯 張昕）