本報訊 (記者陳紅)3月19日晚間,博瑞生物醫(yī)藥(蘇州)股份有限公司(以下簡稱“博瑞醫(yī)藥”)發(fā)布2025年年度報告。作為一家參與國際競爭的創(chuàng)新型制藥企業(yè),公司以“原料藥與制劑一體、創(chuàng)新藥與仿制藥結(jié)合、國際市場與國內(nèi)市場并重”為業(yè)務(wù)體系,憑借高技術(shù)壁壘構(gòu)建產(chǎn)品護城河,核心研發(fā)管線多點突破,全球化布局持續(xù)深化。
報告顯示,2025年博瑞醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入12.24億元,歸屬于上市公司股東的凈利潤5451.47萬元,整體經(jīng)營穩(wěn)健。在利潤分配方面,公司擬向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利0.16元(含稅)。截至2026年2月28日,公司總股本4.23億股,扣除回購專用證券賬戶股份56.03萬股后,實際參與分配股本數(shù)為4.23億股,合計擬派發(fā)現(xiàn)金紅利676.07萬元(含稅)。
研發(fā)投入的持續(xù)加碼為管線推進提供堅實支撐。2025年,博瑞醫(yī)藥研發(fā)投入達5.93億元,占營業(yè)收入比例48.49%,重點聚焦代謝疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物與呼吸吸入為主的藥械組合產(chǎn)品線,其中創(chuàng)新藥及吸入制劑合計研發(fā)投入占比73.66%。
多款核心創(chuàng)新藥管線進展顯著:博瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的GLP-1和GIP受體雙重激動劑BGM0504注射液,可實現(xiàn)控制血糖、減重、治療非酒精性脂肪性肝炎等多重生物學效應(yīng),目前在中美及東南亞多地區(qū)推進臨床試驗,其中國內(nèi)2型糖尿?、笃谂R床試驗已完成全部入組,減重適應(yīng)癥所有受試者已出組,印尼降糖適應(yīng)癥三期臨床已啟動并完成首例入組給藥,美國減重適應(yīng)癥計劃完善Ⅲ期臨床方案后提交;為解決患者依從性問題,公司與參股公司合作開發(fā)口服BGM0504片劑,借助Macoral®口服多肽制劑平臺突破遞送瓶頸,中美兩地減重適應(yīng)癥一期臨床均已完成最后一位患者的最后一次訪視(LPLV);重點產(chǎn)品BGM1812注射液為優(yōu)化設(shè)計的新型長效Amylin類似物,通過多重機制實現(xiàn)減重并提升肌肉保留率,與GLP-1類藥物相比胃腸道耐受性更優(yōu),當前中美兩地減重適應(yīng)癥一期臨床正在開展多劑量爬坡研究。
全球化布局方面,博瑞醫(yī)藥持續(xù)完善多維度市場網(wǎng)絡(luò),藥品生產(chǎn)體系通過中、美、歐、日、韓官方GMP認證,產(chǎn)品覆蓋四十多個國家和地區(qū)。多款醫(yī)藥中間體和原料藥產(chǎn)品在美歐日韓等規(guī)范市場完成DMF注冊并獲客戶引用,部分產(chǎn)品助力客戶實現(xiàn)首仿上市,部分在研產(chǎn)品通過技術(shù)授權(quán)實現(xiàn)收入。同時,公司通過海外投資建廠為印尼提供本土生產(chǎn)的原料藥和制劑,立足當?shù)剌椛鋿|南亞及穆斯林地區(qū)市場,并通過投資創(chuàng)新型科技公司完善創(chuàng)新藥管線布局。
注冊進展上,2025年博瑞醫(yī)藥國內(nèi)有3款制劑獲生產(chǎn)批文、6款原料藥取得上市申請批準通知書;國際層面,3款創(chuàng)新藥臨床試驗申請在歐美日韓等地區(qū)獲批,同時在多國新申報多個制劑、原料藥及中間體產(chǎn)品,全球化注冊布局有序推進。
展望未來,博瑞醫(yī)藥表示,將持續(xù)聚焦核心賽道,以研發(fā)創(chuàng)新與全球化布局雙輪驅(qū)動,進一步鞏固行業(yè)競爭力,為全球患者提供更具價值的醫(yī)藥產(chǎn)品。
(編輯 黃力)
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