本報(bào)記者 馬宇薇

    長春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)（集團(tuán)）股份有限公司（以下簡稱“長春高新”）迎來里程碑式BD（商務(wù)拓展）合作落地。

    12月16日，長春高新發(fā)布公告稱，其控股子公司長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司（以下簡稱“金賽藥業(yè)”）下屬全資子公司上海賽增醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“賽增醫(yī)療”），與美國新興生物醫(yī)藥公司YarrowBioscience，Inc.（以下簡稱“Yarrow”）簽訂GenSci098注射液項(xiàng)目獨(dú)家許可協(xié)議。

    12月17日，長春高新相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示：“此次合作是我公司積極整合國際資源的關(guān)鍵實(shí)踐，通過與國際專業(yè)團(tuán)隊(duì)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，正更積極地參與全球藥物創(chuàng)新，推動(dòng)源自中國的研發(fā)成果惠及更廣泛的患者群體。”

    13.65億美元里程碑式合作落地

    根據(jù)協(xié)議，賽增醫(yī)療預(yù)計(jì)可獲得1.2億美元首付款及近期開發(fā)里程碑款項(xiàng)，其中包含7000萬美元不可退還、不可抵扣的首付款，以及后續(xù)5000萬美元的近期開發(fā)里程碑款項(xiàng)。此外，賽增醫(yī)療還有資格獲得與特定研發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)化有關(guān)的里程碑付款，本次獨(dú)家許可相關(guān)里程碑付款金額累計(jì)至多可達(dá)13.65億美元。后續(xù)產(chǎn)品上市后，賽增醫(yī)療還將有權(quán)獲得超過凈銷售額10%的銷售提成。

    長春高新總經(jīng)理、金賽藥業(yè)創(chuàng)始人兼總經(jīng)理、首席科學(xué)家金磊博士對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，這是金賽藥業(yè)首個(gè)對(duì)外授權(quán)管線，不僅彰顯了長春高新全球化發(fā)展戰(zhàn)略的巨大潛力，更驗(yàn)證了長春高新自主研發(fā)與對(duì)外授權(quán)或合作開發(fā)相結(jié)合研發(fā)策略的可行性。

    本次合作的擔(dān)保機(jī)制為合作穩(wěn)定性提供了有力保障。全球全生命周期投資公司RTWInvestmentsLP（以下簡稱“RTW”）所管理的Yarrow母公司及其他三家相關(guān)投資公司，共同作為本次獨(dú)家許可母公司擔(dān)保事項(xiàng)的擔(dān)保方簽署協(xié)議。作為Yarrow的創(chuàng)立及孵化方，RTW專注于生物制藥及醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域的突破性創(chuàng)新。根據(jù)協(xié)議，Yarrow將獲得金賽藥業(yè)自主研發(fā)的GenSci098注射液（YB-101）在大中華區(qū)以外的全球獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利。

    深圳高禾資本控股有限公司管理合伙人劉盛宇對(duì)記者表示，海外BD成功落地源于海外企業(yè)對(duì)中國企業(yè)研發(fā)及管線的認(rèn)可，其核心價(jià)值是實(shí)現(xiàn)資金正向循環(huán)，為高風(fēng)險(xiǎn)、長周期的創(chuàng)新藥研發(fā)提供支撐。企業(yè)需立足中國市場定位，聚焦本土未滿足臨床需求，同時(shí)參與全球研發(fā)與管線合作，實(shí)現(xiàn)研發(fā)、人才、信息同步的全球化發(fā)展。

    戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型加速落地

    本次合作的落地，標(biāo)志著長春高新從單一生長激素業(yè)務(wù)，向生長激素、創(chuàng)新藥、研發(fā)BD收入并駕齊驅(qū)的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型邁入實(shí)質(zhì)性兌現(xiàn)階段。

    作為合作核心資產(chǎn)的GenSci098注射液，是金賽藥業(yè)自主研發(fā)的人源化促甲狀腺激素受體（TSHR）拮抗型單克隆抗體，屬于治療用生物制品1類新藥，具備明確的靶向性和新穎的作用機(jī)制。該藥物通過特異性與甲狀腺或球后組織內(nèi)的TSHR結(jié)合，阻斷其與自身抗體的結(jié)合，可實(shí)現(xiàn)多重治療效果。

    目前，該藥物正推進(jìn)甲狀腺相關(guān)眼病（TED）和彌漫性毒性甲狀腺腫（GD，又稱格雷夫斯病）兩大適應(yīng)癥的研究。其中，甲狀腺眼病的臨床試驗(yàn)已于2024年8月在中美兩國獲批開展；格雷夫斯病的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)也于2025年10月獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。

    臨床前數(shù)據(jù)、在研TEDI期臨床研究以及同靶點(diǎn)其他藥物的臨床數(shù)據(jù)表明，該藥物有望成為治療GD的新型手段，其獨(dú)特作用靶點(diǎn)可顯著降低GD患者的致病性刺激性抗體，從根源上治療疾病，在有效控制甲亢的基礎(chǔ)上，還能預(yù)防TED及減少甲亢復(fù)發(fā)，具備改變疾病進(jìn)程的重大臨床獲益潛力。

    據(jù)MarketResearchFuture（MRFR）行業(yè)報(bào)告顯示，2025年全球甲狀腺眼病治療市場規(guī)模預(yù)計(jì)約為26.7億美元，到2033年有望增長至54.5億美元，年復(fù)合增長率約9.34%；格雷夫斯病治療市場預(yù)計(jì)將從2025年的37.59億美元增至2035年的60.37億美元。其中，北美與亞太地區(qū)合計(jì)占據(jù)全球市場份額超65%。

    金賽藥業(yè)持續(xù)高額的研發(fā)投入為此次合作奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。作為以研發(fā)創(chuàng)新為核心戰(zhàn)略的企業(yè)，金賽藥業(yè)已連續(xù)12年研發(fā)投入正增長，2024年研發(fā)費(fèi)用占銷售收入的比例高達(dá)22%。目前，金賽藥業(yè)已構(gòu)建起覆蓋內(nèi)分泌代謝、免疫和呼吸、腫瘤、女性健康等多領(lǐng)域的管線矩陣。

    金磊表示，此次GenSci098注射液的對(duì)外授權(quán)，正是金賽藥業(yè)“依據(jù)臨床競爭潛力，‘量身定制’每個(gè)創(chuàng)新藥分子的BD策略”的成功實(shí)踐，旨在實(shí)現(xiàn)管線價(jià)值的最大化。

（編輯 孫倩）