本報訊 （記者金婉霞）8月22日，上海宣泰醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱“宣泰醫(yī)藥”）發(fā)布2025年半年度報告。半年報顯示，上半年公司實現營業(yè)收入2.20億元，歸母凈利潤4558.57萬元。公司連續(xù)第二年實施中期分紅，擬向全體股東每10股派發(fā)現金紅利0.25元（含稅），擬派發(fā)現金紅利合計1122.51萬元（含稅），占歸母凈利潤的24.62%。

    今年上半年，宣泰醫(yī)藥深化“搶首仿、高活性”策略，產品管線持續(xù)豐富，覆蓋抗真菌、精神類、糖尿病、癌癥、消化類、高血壓、腎科和鎮(zhèn)痛等多個治療領域。截至目前，公司已獲批上市產品達16款，其中包含多款國內外首仿產品：抗真菌領域產品泊沙康唑腸溶片及心血管領域產品馬昔騰坦片斬獲中國、美國首仿；消化領域產品美沙拉秦腸溶緩釋片、糖尿病領域西格列汀二甲雙胍緩釋片和達格列凈二甲雙胍緩釋片為中國首仿產品，迅速建立起市場壁壘。此外，奧拉帕利片、依西美坦片等高活性制劑獲批上市，進一步增強了產品競爭力。在深耕高端仿制藥的同時，公司加速布局改良型新藥。首個自研改良新藥項目XT-0043在二期臨床中展現出優(yōu)異的安全性與有效性，并順利達到臨床終點。

    在CRO/CMO領域，宣泰醫(yī)藥持續(xù)深化與國內外創(chuàng)新藥企的合作。上半年新增國內外客戶8家，順利推進11個創(chuàng)新藥的制劑開發(fā)，完成1個創(chuàng)新藥的新藥申請（NDA）注冊批次生產及1個創(chuàng)新藥的現場動態(tài)核查。今年7月，宣泰醫(yī)藥助力亞盛醫(yī)藥利生妥（利沙托克拉片）、征祥醫(yī)藥濟可舒（瑪硒洛沙韋）獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市，并由其全資子公司江蘇宣泰藥業(yè)有限公司（以下簡稱“宣泰藥業(yè)”）承接后續(xù)商業(yè)化生產CMO服務。截至目前，公司累計為全球客戶成功推進超過100個創(chuàng)新藥的制劑開發(fā)，其中8款新藥已獲批上市并由宣泰藥業(yè)承接后續(xù)商業(yè)化生產CMO服務。

    宣泰醫(yī)藥表示，將繼續(xù)發(fā)揮中美雙平臺注冊能力及GMP生產基地優(yōu)勢，深化與頭部創(chuàng)新藥企的合作，推動更多創(chuàng)新藥上市后CMO服務落地，培育新業(yè)務增長引擎。

    高質量的國際化運營，離不開宣泰醫(yī)藥嚴謹且完善的質量管理體系。公司始終對藥品研發(fā)和生產環(huán)節(jié)實施精細化管理，保持與國際標準接軌，不斷提升質量標準，確保患者獲得高標準的藥品。今年以來，公司共接受并順利通過國內外藥品監(jiān)管機構12次審計，其中全資子公司宣泰藥業(yè)首次通過沙特阿拉伯食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）和歐洲藥品管理局（EMA）的現場審計。宣泰藥業(yè)固體片劑車間于今年7月成功獲得歐盟EMA的GMP認證。截至目前，該車間已獲得包括NMPA、FDA、EMA、PMDA及SFDA在內的全球主流藥品監(jiān)管機構GMP認證。這些認證充分證明了公司具有穩(wěn)定、高水平的國際化合規(guī)生產和國際運營能力，為后續(xù)產品開拓國際市場提供了有力支撐，增強了公司在國際市場的競爭力。

    展望未來，宣泰醫(yī)藥將繼續(xù)堅持創(chuàng)新驅動與國際布局雙輪驅動戰(zhàn)略，推動產品商業(yè)化提質增速，加強制劑技術研發(fā)，拓展更廣泛、更深層次的國際合作，不斷提升公司核心競爭力和全球影響力，力爭成為全球領先醫(yī)藥企業(yè)，讓更多醫(yī)藥創(chuàng)新成果惠及全球患者，為人類健康事業(yè)持續(xù)貢獻力量。

（編輯 張昕）