本報記者 張敏

    6月22日晚間，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》。作為化學藥品3類，該產(chǎn)品獲批上市視同通過一致性評價。

    奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊的原研廠家為美國SANTARUSINC公司，于2006年2月在美國首次獲批，但目前尚未進口國內(nèi)。公告顯示，截至目前，包括華東醫(yī)藥在內(nèi)，國內(nèi)僅有3家企業(yè)取得了奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊的藥品注冊證書。

    公告顯示，奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊劑是首個獲批上市的非腸溶質(zhì)子泵抑制劑，起效更快，作用更持久，其中的碳酸氫鈉不但可以保護奧美拉唑不受胃酸破壞，還可快速中和胃酸，激活質(zhì)子泵通道而無須食物刺激，患者可以按需服用，臨床用藥順應性好。經(jīng)IQVIA數(shù)據(jù)庫查詢，該產(chǎn)品2020年全球銷售額為1.07億美元。

    由于飲食習慣和工作壓力等問題，我國胃病患者較多。世衛(wèi)組織統(tǒng)計數(shù)字顯示，胃病在人群中的發(fā)病率高達80%，并且正在以每年17.43%的速度增長，中國每年有80萬人死于胃癌。龐大的患病人群，也就意味廣泛的用藥市場。根據(jù)前瞻經(jīng)濟學人數(shù)據(jù)，2019年僅國內(nèi)OTC市場，胃腸用藥規(guī)模已達到225.22億元；2020年市場規(guī)模約為239.9億元，同比增長6.5%。

    作為長期布局消化領(lǐng)域的主要藥企之一，華東醫(yī)藥一直是主流用藥質(zhì)子泵抑制劑（PPI）的銷售主力軍。華東醫(yī)藥介紹，公司已經(jīng)在消化領(lǐng)域構(gòu)筑了良好的品牌效應，積累了一定的市場基礎(chǔ)，現(xiàn)有產(chǎn)品包括注射用泮托拉唑鈉、泮托拉唑鈉腸溶膠囊、多潘立酮片、奧美拉唑腸溶膠囊等。其中華東醫(yī)藥泮托拉唑注射劑于2021年2月中標國家第四批藥品集中帶量采購，目前是國內(nèi)唯一通過美國FDA認證的該類藥品。

    華東醫(yī)藥表示，本次公司奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊獲批上市，將進一步完善公司在消化領(lǐng)域的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，與公司現(xiàn)有該領(lǐng)域上市品種形成協(xié)同效應，有利于提升公司在該領(lǐng)域的市場競爭力，對公司未來業(yè)績提升有一定積極作用。

（編輯 田冬）