本報(bào)訊 （記者王鏡茹）3月28日，“工業(yè)和信息化部2025年人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥：多中心自身免疫性疾病間接免疫熒光形態(tài)數(shù)據(jù)庫(kù)啟動(dòng)會(huì)”在京舉行。

    該項(xiàng)目由北京協(xié)和醫(yī)院牽頭，深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“亞輝龍”）作為參與單位，正式宣告我國(guó)自身免疫性疾病診斷邁向標(biāo)準(zhǔn)化、智能化的新階段。

    “多中心自身免疫性疾病間接免疫熒光形態(tài)數(shù)據(jù)庫(kù)”項(xiàng)目旨在構(gòu)建一個(gè)數(shù)據(jù)量大、來(lái)源廣泛、核型覆蓋全、質(zhì)量控制嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)化間接免疫熒光形態(tài)數(shù)據(jù)庫(kù)。該項(xiàng)目完整覆蓋了ICAP規(guī)范的14類(lèi)必報(bào)核型，并兼容復(fù)雜復(fù)合核型的精準(zhǔn)分型，成為目前國(guó)際規(guī)模領(lǐng)先的自身免疫熒光數(shù)據(jù)庫(kù)。

    數(shù)據(jù)庫(kù)的建立，有望破解當(dāng)前自身抗體判讀缺乏專(zhuān)業(yè)人員、主觀性強(qiáng)、自動(dòng)化程度低、結(jié)果一致性差的臨床難題。通過(guò)多中心數(shù)據(jù)整合、統(tǒng)一命名范式與專(zhuān)家雙盲審核機(jī)制，項(xiàng)目將為亞洲人群自身免疫病研究提供堅(jiān)實(shí)的數(shù)據(jù)底座。

    作為項(xiàng)目核心參與單位，亞輝龍全球市場(chǎng)技術(shù)中心總監(jiān)于秋萍在會(huì)上披露了公司在AI判讀系統(tǒng)產(chǎn)業(yè)化方面的最新突破。亞輝龍間接免疫熒光全自動(dòng)平臺(tái)搭載的AI智能判讀模型，ANA熒光模型準(zhǔn)確度達(dá)96.51%，dsDNA熒光陰陽(yáng)性準(zhǔn)確度97.74%，性能已達(dá)國(guó)際先進(jìn)水平。

    亞輝龍通過(guò)間接免疫熒光、免疫印跡、液相芯片及化學(xué)發(fā)光四大技術(shù)平臺(tái)，覆蓋自身免疫性疾病篩查、診斷與監(jiān)測(cè)的全周期需求。四大平臺(tái)深度融合，形成了目前行業(yè)內(nèi)集成度最高、自動(dòng)化程度領(lǐng)先的自身抗體檢測(cè)系統(tǒng)。

    其中，間接免疫熒光平臺(tái)搭載全自動(dòng)免疫熒光分析系統(tǒng)與AI算法，實(shí)現(xiàn)核型與滴度判讀標(biāo)準(zhǔn)化；化學(xué)發(fā)光平臺(tái)與液相芯片設(shè)備可任意級(jí)聯(lián)，形成從篩查到監(jiān)測(cè)的全流程自動(dòng)化檢測(cè)系統(tǒng)。

    亞輝龍產(chǎn)品覆蓋全國(guó)5800余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，三甲醫(yī)院覆蓋率約70%。公司正依托與頭部機(jī)構(gòu)的合作，持續(xù)優(yōu)化AI算法與數(shù)據(jù)庫(kù)應(yīng)用。

    根據(jù)項(xiàng)目規(guī)劃，到2027年，數(shù)據(jù)庫(kù)預(yù)計(jì)納入超過(guò)20萬(wàn)個(gè)亞洲人群樣本，覆蓋常見(jiàn)及罕見(jiàn)自身免疫病熒光核型，推動(dòng)行業(yè)判讀標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)，支持IVD企業(yè)實(shí)現(xiàn)AI嵌入式IIF檢測(cè)設(shè)備產(chǎn)業(yè)化落地，推進(jìn)國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械進(jìn)口替代進(jìn)程，并依托數(shù)據(jù)庫(kù)內(nèi)容為基層醫(yī)院提供長(zhǎng)期培訓(xùn)與標(biāo)準(zhǔn)化考核。

（編輯 張偉）