何如意是中國藥品臨床開發(fā)及全球監(jiān)管制度領域最權威的專家之一。他曾在美國FDA及中國藥監(jiān)局工作近20年,其中在FDA工作逾17年,曾擔任多個戰(zhàn)略領導職務并參與制定多個治療領域的FDA指南。在中國,何如意曾任中國藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)的首席科學家,推動了多項重要的政策改革。除在FDA及中國藥監(jiān)局中擔任決策職務外,何如意亦通過在美國及中國審查及批準多項IND及NDA而獲得第一手經驗。
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