本報(bào)訊 （記者張敏）3月24日晚間，麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“麗珠集團(tuán)”）發(fā)布2025年年報(bào)。2025年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入120.2億元，同比增長(zhǎng)1.76%；實(shí)現(xiàn)歸屬于公司股東的凈利潤(rùn)20.23億元，實(shí)現(xiàn)歸屬于本公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)20.09億元，同比增長(zhǎng)1.51%。在穩(wěn)健的業(yè)績(jī)之下，公司堅(jiān)持以創(chuàng)新和國(guó)際化引領(lǐng)發(fā)展加速向全球化創(chuàng)新型藥企轉(zhuǎn)型。

    AI助力效率躍升構(gòu)筑技術(shù)壁壘

    2025年，該公司持續(xù)加碼創(chuàng)新研發(fā)，全年研發(fā)投入約10.56億元，占營(yíng)業(yè)總收入的8.79%。截至報(bào)告披露日，公司制劑在研項(xiàng)目共40個(gè)，其中處于上市申報(bào)階段的12項(xiàng)，Ⅲ期臨床階段4項(xiàng)，Ⅱ期臨床階段6項(xiàng)，構(gòu)建起“有產(chǎn)出、有梯隊(duì)、有儲(chǔ)備”的可持續(xù)創(chuàng)新生態(tài)。

    值得關(guān)注的是，AI技術(shù)已全面融入公司藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)工藝開(kāi)發(fā)、臨床開(kāi)發(fā)、質(zhì)量控制及項(xiàng)目管理全流程，實(shí)現(xiàn)了研發(fā)效率的實(shí)質(zhì)性躍升。在早期研發(fā)階段，公司通過(guò)AI技術(shù)助力靶點(diǎn)驗(yàn)證與先導(dǎo)化合物設(shè)計(jì)、篩選及優(yōu)化，大幅縮短新藥早期發(fā)現(xiàn)周期，降低研發(fā)成本；疫苗研發(fā)領(lǐng)域，通過(guò)AI技術(shù)優(yōu)化四價(jià)流感重組蛋白疫苗抗原設(shè)計(jì)與制備工藝，將傳統(tǒng)近半年的工藝開(kāi)發(fā)周期縮短50%以上，同時(shí)顯著提升抗原表達(dá)量與產(chǎn)品收率；在長(zhǎng)效微球制劑領(lǐng)域，創(chuàng)新采用AI圖像識(shí)別技術(shù)替代傳統(tǒng)人工檢測(cè)，單批次樣品檢測(cè)時(shí)間由10小時(shí)大幅縮短至1分鐘，檢測(cè)效率與精準(zhǔn)度顯著提升。

    近年來(lái)，麗珠集團(tuán)致力于打造以“適應(yīng)癥”為核心的差異化研發(fā)矩陣，并強(qiáng)化消化道、GnRH/輔助生殖、精神神經(jīng)等優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，積極拓展自免/代謝及心腦血管等具有廣闊臨床需求的慢病領(lǐng)域。去年，在核心在研項(xiàng)目上，麗珠集團(tuán)注射用阿立哌唑微球、黃體酮注射液（Ⅱ）、萊康奇塔單抗注射液等多個(gè)重點(diǎn)品種相繼獲批上市、提交上市申請(qǐng)或納入優(yōu)先審評(píng)程序，臨床價(jià)值與商業(yè)價(jià)值加速兌現(xiàn)。早期及中期臨床管線高效推進(jìn)，JP-1366片、注射用JP-1366、NS-041片、SG1001片等多款在研品種順利完成上市申報(bào)或進(jìn)入關(guān)鍵臨床試驗(yàn)階段。

    國(guó)際化戰(zhàn)略“扎下來(lái)”

    2025年，麗珠集團(tuán)國(guó)際化戰(zhàn)略的關(guān)鍵詞不再是“走出去”，而是“扎下來(lái)”。

    報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)境外收入19.30億元，同比增長(zhǎng)11.97%，占營(yíng)業(yè)總收入比重提升至16.06%。這一增速背后，是公司實(shí)體化運(yùn)營(yíng)、區(qū)域化深耕及本地化生產(chǎn)的出海路徑實(shí)質(zhì)性落地。

    在原料藥板塊，公司出口收入同比增長(zhǎng)12%。報(bào)告期內(nèi)，公司與全球多家頭部藥企、動(dòng)保企業(yè)建立深度戰(zhàn)略合作。在產(chǎn)能全球布局層面，印尼雅加達(dá)原料藥工廠的建設(shè)穩(wěn)步推進(jìn)，這是麗珠集團(tuán)首個(gè)海外標(biāo)桿工廠，未來(lái)將助力公司突破海外市場(chǎng)壁壘、構(gòu)建全球產(chǎn)能協(xié)同網(wǎng)絡(luò)，為拓展更廣闊的國(guó)際市場(chǎng)提供產(chǎn)能與本地化支撐。

    在制劑板塊，公司產(chǎn)品已簽署銷售合作協(xié)議，覆蓋拉美、中東、非洲、獨(dú)聯(lián)體、東南亞等50多個(gè)國(guó)家。公司在巴基斯坦、烏茲別克斯坦、印度尼西亞等市場(chǎng)取得多款產(chǎn)品的上市許可，并在巴西、馬來(lái)西亞等重點(diǎn)新興市場(chǎng)完成多項(xiàng)產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)與GMP認(rèn)證。此外，公司在PIC/S（國(guó)際藥品認(rèn)證合作組織）標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)與國(guó)際化質(zhì)量管理體系建設(shè)方面實(shí)現(xiàn)重要跨越：去年，麗珠集團(tuán)正式通過(guò)馬來(lái)西亞PIC/SGMP符合性檢查并獲得認(rèn)證。在此基礎(chǔ)上，公司已正式提交拉丁美洲核心醫(yī)藥市場(chǎng)巴西的PIC/SGMP認(rèn)證申請(qǐng)并獲受理。

    麗珠集團(tuán)的本地化布局亦在加速。2025年5月份，麗珠集團(tuán)啟動(dòng)收購(gòu)越南上市藥企ImexpharmCorporation（IMP），IMP擁有越南規(guī)模領(lǐng)先的EU-GMP認(rèn)證生產(chǎn)線以及較高的醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋率，將為麗珠集團(tuán)以越南為橋頭堡輻射東南亞市場(chǎng)提供獨(dú)特的本地化優(yōu)勢(shì)。在南美市場(chǎng)，麗珠集團(tuán)以巴西為核心設(shè)立本地辦事處，重點(diǎn)推進(jìn)微球類制劑及司美格魯肽注射液等生物藥的注冊(cè)申報(bào)，依托巴西ANVISA認(rèn)證的區(qū)域互認(rèn)優(yōu)勢(shì)輻射拉美周邊國(guó)家，形成區(qū)域市場(chǎng)協(xié)同發(fā)展格局。

    從AI深度賦能研發(fā)全流程，到國(guó)際化戰(zhàn)略的實(shí)質(zhì)性深耕，麗珠集團(tuán)正以系統(tǒng)化的能力重構(gòu)，加速向全球化創(chuàng)新型藥企轉(zhuǎn)型。

（編輯 何帆）